针刺随机对照试验报告偏倚的评价研究

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1、颗批京中魯杀大等ＮＥＢＥＩＪＩＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩ博±研究生学位论文题目：针刺随机对照试验报告偏倚的评价研究专业：中西医结合基础研究方向：循证中医药临床疗效评价博±生：苏春香导师：刘建平教授二〇—五年五月独创往声明本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人己经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京中医药大学或其他教

2、育机构的学位或证书而使用过的材料一。与我同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：签字日期；為学位论文版权使用授权书本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留送交论文的复印件和趨盘，允许论文被查阅和借阅，可Ｗ采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人授权北京中医药大学将本人学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，并允许提交杂志社．出版。□公开□保巧（年月）（保密的学位论文在解密后应遵守此协

3、议）＾学位论文作者签名：导师签笔；為《、予从各？签宇日期．；Ｗ签字日期：目录中文摘３＾１Ａｂｓｔｒａｃｔ５巧略巧１０（中英文＃释）一第部分文巧緣述１２１针刺随机对照试验的研究现状１２２报告偏倚的研究现状１７前言２４第二部分英文发表针贿随机对照试獲文巧计量及质董评价研究２７１研究背景与目的２７２资料与方法２７３结果２９４龍５５５５９＝巧部分英文发表针湘随机对照试獲阳性结果及其相关因素研究６０１研究背景与

4、目的６０２资料与方法６０３Ｓ果６２７１５结７５《四部分国际注册钟湘巧机对巧试洽结局报告巧倩评价研究７６１研究背景与目的７６２资料与方法７６３７８４ｉｆｉｆｃ８９５结Ａ９１《五部分国内中医巧巧刊编＃和审巧专家对报告偏倚认知及态度巧巧査巧究．．．．９２１研究背景与目的９２２资料与方法９３３Ｓ９３果４１０２册５结１０５总综１０６參考文巧１０８１２４１２５Ｉｔ录一附录英文发表

5、针刺随机对照试验的期刊目录１２５附录二英文发表针刺随机对照试验文献计量及质量评价研究的资料提取表．．１３０附录Ｈ国际注册针刺随机对照试验结局报告偏倚评价研究的资料提取表．．．．１３３附录四国内中医巧期刊编辑和审稿专家对报告偏倚认知及态度的问卷调查表１３５１３８个人巧历中文摘要１＿中文瓶１巧究背素随着裙证医学的不巧发展，报告偏倚己经受到了广泛的关注。报告偏倚的存在，影响了临床试验结果的可靠性，降低了系统緣述结果的证据患度，并且阻碍了临床实践指南的发展。针刺疗法作为补

6、充替代医学疗法的重耍組成部分，在世界范围内己经得到了广泛的认可和应用。目前，对针刺疗效和安全性的临床研究已有大量报道，并且发表的针刺随机对照试验论文的数量也有了迅速增长，因此对于这些文献的研究显得尤为重要。英文发表的针刺随机对照试验的研究现状，其方法学质量和报告质量存在的主要问题一，阳性结果报告现状，是否存在结局报告偏倚，作为报告偏倚主要来源之的期刊编辑和审稿专家对报告偏倚是否有正确的认知和态度等问题，都值得深入的研究和探讨。２研究目巧本研究旨在从文献计量角度，对英文发表的针刺随机对照

7、试验的研究现状及阳性结果报告情况进行分析，并探讨阳性结果的相关因素，为针剌研究者及时掌握针刺研究的发展动态及其存在的问题提供参考依据；评价国际注册的针剌随机对照试验的结局报告偏倚，为钟刺研究者提高针刺临床试验报告质量提供依据；了解国内中医药期刊编辑和审稿专家对报告偏倚的认知和态度，为报告偏倚控制策略的制定提供参考依据。３研究方法３．１文献检索法根据既定的文献捡索巧略，系统全面的检索ＰｕｂＭｅｄ、ＥＭＢＡＳＥ、ＣｏｃｈｒａｎｅＬ化ｒａｒｙ王个英文数据库中收录的英文发表的针刺随机对

8、照试验，检索时间从建库开始至２０１４年２月２８日。并检索十五个国际临床试验注册库，获取纳入的针剌随机对照试验的临床试验注册方窠。３．２文献计量学方法对纳入的英文发表的针刺随机对照试验进行文献计量统计，分析英文发表的针刺随机对照试拖的研究现状和存在的问题。３．３循证医学严格评价方法参照ＳＴＲＩＣＴＡ声明（针刺临床试验干预措施报告标准）对纳入的