临床试验偏倚来源的量化评价方法研究

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1、硕士学位论文学校代码：10023学号：ZS2009008论文题目临床试验偏倚来源的量化评价方法研究所院：姓名：指导教师：导师小组：学科专业：研究方向：完成日期：阜外心血管病医院王杨李卫王文陈伟伟流行病与卫生统计学生物统计学2012．5北京协和医学院中国医科科学院硕士研究生学位论文目录表索引一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．2图索引⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．3中英文缩略词～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯．4摘要⋯⋯⋯⋯～

2、⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯．5Abstract·--一一一一一一一一一一一一．．一一--一一一一一一一一一一．．．．．．．．一⋯一．．．．．．．．．．．．一⋯．．．．．．．．．一一一．．．．一．一一一一一一．6一、研究背景～⋯⋯⋯⋯⋯～一⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯．7二、研究目的～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一⋯⋯．．．⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯一⋯⋯⋯⋯．9三、研究内容～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯．9四、研究方法～一⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯一⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、．94．1研究设计⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．94．2模型建立⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯一⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一104．2．1量效子模型．一一⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯一114．2．2偏倚来源子模型⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯一l34．2．3基线协变量子模型一⋯～～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯2l4．2．4治疗效应总模型⋯一⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～一一2l4．3随机模拟过程⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一224．3．1模拟虚拟人群⋯⋯⋯

4、⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯～224．3．2模拟单次的支架试验⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯224．3．3重复试验模拟50次⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．244．3．4模拟结果的统计分析⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯25五、结果⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯．．．⋯一⋯⋯⋯⋯⋯一265．1初始模型⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～一一265．2安慰剂作用改变对模型的影响⋯一一一⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯295．3测量误差改变对模型的影骑⋯⋯～⋯⋯⋯⋯一～⋯⋯一⋯

5、⋯～⋯～325．4伴随治疗效果改变对模型的影响．．．⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯345．5基线协变量分布改变对模型的影响⋯⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯375．6失访率改变对模型的影响一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯405．7临床试验样本量改变对模型的影响⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯42六、讨论⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一45七、存在的问题和局限性⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一48八、结论⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯一～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一50参考文献⋯

6、⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一51附录⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一55个人简历⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一70致谢⋯⋯⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一72独创性声明⋯～⋯⋯一⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一73学位论文版权使用授权书⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～⋯⋯⋯⋯⋯～一⋯⋯⋯⋯⋯⋯一73北京协和医学院中国医科科学院硕士研究生学位论文表索引表1本研究假设的不同晚期管腔丢失水平对应的靶病变血

7、运重建发生概率～12表2对安慰剂／反安慰剂作用建模的参数设置⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．15表3对测量误差建模的参数设置⋯一⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一⋯⋯⋯一一16表4对伴随治疗效果建模的参数设置⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一⋯⋯⋯⋯⋯⋯一l7表5对失访概率建模时的参数设置⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一⋯⋯⋯⋯一⋯一l9表6对随机化分组建模时的参数设置⋯⋯⋯⋯⋯一一⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一2l表7模拟研究获得的各偏倚来源对研究结果的影响程度⋯⋯一⋯⋯⋯⋯⋯一27表8将安慰剂作用的初始值扩大2倍后获得的偏倚影响结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯一29表9

8、将安慰剂作用的组间差异缩小后获得的偏倚影响结果⋯⋯⋯～⋯⋯⋯一30表10将测量误差组间差异放大后获得的偏倚影响结果⋯一⋯⋯⋯⋯⋯一⋯32表1l将测量误差组间差异及变异同时放大后获得的偏倚影响结果⋯⋯⋯一一33表12将伴随治疗效果组间差异放大后获得的偏倚影响结果⋯⋯⋯⋯～⋯⋯34表13伴随治疗效果组问差异及组内变异同时放大后获得的偏倚影响结果⋯．35表14将基线协变量效应放大后对获得的偏