针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量评价

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1、·966·ShanghaiJAcu-mox,Oct2014,Vol33,No10文章编号:1005-0957(2014)10-0966-05·文献研究·针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量评价1112222张伟,文政,吴明丹,孙建华,吴晓亮,裴丽霞,陈璐(1.四川省遂宁市第一人民医院,遂宁629000;2.江苏省中医院,南京210029)【摘要】目的评价针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量。方法通过检索CENTRAL、Medline、Embase、AMED、CNKI、VIP、WF7个数据库,筛选

2、针灸治疗功能性便秘的随机对照试验,文献语种限定为中文或英文。采用CONSORT声明(2010)和STRICTA标准(2010)进行文献报告质量评价。结果研究共纳入12篇RCT,大部分文献存在文题(25.00%)、样本量估算(16.67%)、盲法实施(33.33%)、意向性分析(8.33%)、受试者流程(8.33%)、对照组合理选择(41.67%)、结局和估计值、试验注册、针灸治疗师背景等问题。结论基于CONSORT声明与STRICTA标准对针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验报告质量评价结果表明当前文献报告

3、质量普遍偏低,在今后的针灸临床试验设计时应参照CONSORT声明与STRICTA标准,提高针灸临床试验报告质量。【关键词】针灸疗法;功能性便秘;报告质量;CONSORT;STRICTA【中图分类号】R246.1【文献标志码】ADOI:10.13460/j.issn.1005-0957.2014.10.0966功能性便秘(functionalconstipation,FC)是一作为CONSORT声明扩展,旨在提高针刺对照试验中干种常见的功能性胃肠疾病,其临床表现主要为排便次预措施报告的完整性和透明度,以便更清

4、楚地解释和[10]数减少、粪便干硬、排便费力等。据国外一项流行病重复试验。因此,本文的目的在于依据CONSORT声明学调查发现,功能性便秘在儿童中的患病率为(2010)和STRICTA标准(2010)来评价针灸治疗功能性[1]0.7%～29.6%,在成人中的患病率为0.7%～79%。社会便秘的随机对照试验报告质量,以期为今后的高质量地位低下、性别、不合理的膳食结构、长期不良生活研究设计提供参考依据。习惯、缺乏运动、高龄等被认为是该病发病的危险因[2-3]素,并且长期的排便困难还会使心脏后负荷增加,1资料与方

5、法并且用力排便时腹腔和颅内压力相应增高,容易诱发1.1文献纳入标准[4-5]心脑血管方便的疾病,严重影响患者生活质量。中针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验,试验医学认为该病发病主要是由于热结、气滞、寒凝、气组采用针刺疗法或针刺结合其他疗法;对照组采用常血阴阳亏虚引起肠道传导失司所致,可分为热秘、气规药物治疗(西药、中药、中成药等)、假针刺、安慰秘、虚秘、寒秘4类。历代文献记载和现代医学研究针刺等,文献只纳入中文或英文文献。[6-7]均证实便秘属于针灸治疗的常用有效病症,并且在1.2文献检索国外,有相当一部

6、分功能性便秘患者在西药治疗无效计算机检索CochraneLibrary(2013年第2期)、[8]后,往往会选择针灸治疗。Embase(1947—2013.3)、Medline(1946—2013.3)、随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,AMED(1985—2013.3)、中国期刊全文数据库(CNKI,RCT)作为一种评价干预措施有效性和安全性最佳的设1979—2013.3)、中国科技期刊全文数据库计方案,被广泛认为是提供临床应用证据的“金标准”,(VIP,1989—2013

7、.3)、万方(WF,1989—2013.3),其中设计良好并实施得当的RCT能为干预措施的医疗决策Embase、Medline、AMED通过Ovid进行检索。中文数提供最可靠的证据,但如果临床试验存在方法学的不据库检索策略,主题词(针灸or针刺or电针)and(便秘足,便会产生偏倚,尤其会夸大治疗效果。CONSORTor排便困难)and(随机);英文数据库检索策略,(ConsolidatedStandardsofReportingTrials)声(constipationorchronicconstipat

8、ionorcolon*明是临床试验报告的统一标准,指导如何提高临床试inerti*orgastrointestinal*motilityorcolonic[9]验报告质量。STRICTA(StandardsforReportingmotilityorintestinal*dysmotility*orInterventionsinClinicalTrialsofAcupuncture)functional*colo