过程审核指导书.doc

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1、文件编号：WI-006A/0过程审核指导书1、目的系统地进行过程审核，验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，评定过程活动和相关结果的有效性，确保满足质量目标。2、范围适用于公司在产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。3、术语3.1过程：使用资源，将输入转化为输出的活动的体系。注1：通常，过程的输入是其它过程的输出。注2：通常，公司的过程应被策划并在受控条件下进行，同时，是可增值的。注3：应指派对过程负责的人员。注4：形成的产品对要求的符合性不易或者不能经济地进行验证的过程经常被称为“特殊过程”。注5：这里所用的“活动”一词，有其一般的字典含义。

2、3.2审核：探知一规定的主题事项满足有关要求的程度的系统而客观的活动，该活动由与受审核对象无关的一人或多人完成。3.3审核员：有能力或资格进行审核的人。3.4客观证据：支持某事(物)存在或真实的资料。注：客观证据通过观察、测量、试验或其它手段而获得。4、职责4.1技术科负责：a、策划过程审核和所需的资源；b、选择审核员，委派审核组长；c、帮助解决对纠正措施要求方面解释上的不一致或反应延迟等问题；d、在管理评审时报告审核中发现的主要问题。4.2审核组长负责：a、协助选择审核组的其他成员；b、给审核组成员布置工作；c、代表审核组同受审核部门的负责人接触；

3、d、提交审核报告；e、报告在审核过程中遇到的重大障碍。第8页共8页文件编号：WI-006A/0过程审核指导书4.3审核员负责：a、有效地策划和履行被赋予的审核职责；b、报告和提交审核结果；c、评审和认可纠正措施建议；d、验证所采取的纠正措施的有效性；e、配合并支持审核组长的工作。其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。5、内容5.1审核策划5.1.1过程审核应以VDA6.3为指南。过程审核的对象是与公司产品有关的关键、重要过程、特殊过程及采用新工艺、新技术的过程。过程审核的内容包括：●检查过程作业的指导文件；●检查作业人员的资格；●检查相关设备；

4、●检查工作环境；●检查质量记录；5.1.2在产品诞生过程中，应至少进行一次过程审核，并在试生产期间进行。在批量生产过程中，一般每年至少进行一次过程审核。对具有下列特征的过程，技术科应酌情决定增加审核：●产品/过程更改；●多工序；●多影响因素；●工件数量或物料流通量很高；●专用设备多；●工艺的特殊性；5.1.3每年年底，质管部应编制一份“过程审核—年度计划”，并经管理者代表批准。5.1.4技术科应为每次审核委派审核组长，并与其商定审核组的其他成员。审核组应由2人或2人以上组成。必要时，经审核组长提名，技术科同意，可邀请其他专家协同审核。5.1.5为确保

5、审核的客观与公正，接受委托进行审核的人员必须独立于受审核部第8页共8页文件编号：WI-006A/0过程审核指导书门，与其无依赖关系。5.1.6审核员必须具备如下资格和素质：●经ISO/TS16949内审员课程训练，考试合格并持有有效资格证书；●掌握审核技术；●质量管理和质量技术方面的经验；●正直诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识等个人素质；●在产品流程和过程流程方面具有良好的知识；●审核组长还需掌握并有能力审核管理技能，如策划、组织、交流和领导。5.2审核准备5.2.1审核组长分解审核任务，排定“过程审核—审核工作计划”，并至少提前5个工作日

6、将其分发给审核员和受审核部门主管。5.2.2“过程审核—审核工作计划”必须包含下列信息：●审核目的；●参考文件(VDA6.3/TS16949程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等)；●被审核的过程；●审核流程(顺序)；●日程安排；●审核组；●报告(附分发者名单)；5.2.3受审核部门如对“过程审核—审核工作计划”有异议，至少应早于安排的审核日期3天向审核组长说明，并商定新的安排。5.2.4结合审核计划分配的任务，审核员进一步熟悉/TS16949/VDA6.3的要求。5.3首次会议首次会议由审核组长主持，审核员、受审核部门主管(或其委派的代表)必

7、须参加。出席首次会议的人员应在“签到单”上签到。首次会议的时间一般不超过30分钟。5.4审核实施5.4.1审核员按VDA6.3要求，通过现场观察、询问、倾听、交流和分析，寻找和记录符合或不符合的客观证据。5.4.2审核过程中，如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；如有任何误解，第8页共8页文件编号：WI-006A/0过程审核指导书亦应尽早解决。5.4.3审核过程中，受审核部门应予以合作。审核是寻找客观证据的过程，不应在任何发现的问题中加入个人的责备。5.4末次会议5.4.1在末次会议前，审核组长应召集一次审核组内部会议，对审核发现进行交流、评价与分析

8、，就被审核过程得出本次审核的结论性意见。5.4.2末次会议由审核组长主持，审核员、受审核部门主管(或其委派的