26过程审核指导书

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1、过程审核指导书依据ISO/TS16949：2002标准编制文件编号：ZC/8.2.2.2-262007-04-15发布2007-05-01实施山东***塑料制品有限公司发布山东*和塑料制品有限公司质量管理体系支持性文件过程审核指导书文件编号ZC/8.2.2.2-26修改码A/0页码1/41目的通过系统地进行过程审核，验证产品所属的过程是否符合规定要求，评定过程活动和相关结果的有效性。2适用范围适用于公司内部和供方过程质量的审核。3职责3.1管理者代表委派有资格的人员独立行使产品审核工作。3.2技术质量部负责产品审核的策划和实施及缺陷纠止和预防措施的跟踪、验证、考核，

2、并3.3责任部门制定产品缺陷的纠正和预防措施。3.4供应部负责对供方组织过程审核及不合格项的跟踪验证。4文件内容4.1分供方/原材料序号要求条例评审要点评价总见评分1.1是否仅允许认可的且有质量能力的分供方供货分供方质最能力评价过程/产品审核结果认证证书供货质量业绩评价1.2是否确保了采购件质最符合要求？实验室和测量设备订货规定/技术协议质量保证协议确定检验方法、流程、频次分析重点缺陷1.3是否对供货质量业绩进行评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？应在规定时间内检查分供方供货质量业绩并评价1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并落实冇组织的工作小

3、组确定质量、成本优化和服务的定量目标1.5原材料库存量是否适合于生产要求？是否按放/存放。原材料瓶颈应急措施FIFO（先进行出）有序和清沽标识（可追溯性、状态）防止混放混用隔离库（设置并使用）4.2牛产（每一道工序）4.2.1人员/索质山东*和塑料制品有限公司质量管理体系支持性文件过程审核指导书文件编号ZC/8.2.2.2-26修改码A/0页码2/4序号要求条例评审要点评价意见评分4.2.1.1是否授予员工监控产品质最职责？参与改进活动白检过程认可（设备点检/首、末件检查）理解控制图隔离权4.2.1.2是否授了员工对纶产设备/牛产环境所负的责任？有序和清洁进行和报请

4、维护与保养零件/产品准备、存放进行和报请对测量器具的标定和校准4.2.1.3员工是否适合完成交付的任务，并保持其素质？培训需求和素质证明产品知识、已出现的缺陷安全生产/环保知识教育资格证明培训效果验证4.2.1.4是否有包含顶岗安排的人员配置计划？耍考虑缺勤因素顶岗人员素质证明4.2.2生产设备/工装模具序号要求条例评审要点评价意见评分4.2.2.1生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？对重要产品特性的机器能力/工序能力证明重要参数强制性控制超出界限的报警有计划的维护、保养预防性维护4.2.2.2在批量牛产屮使用的检测设备能否有效地监控质量要求测最精度测量

5、设备能力检测设备校准证明4.2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求人机产品学照明环境保护零件搬运安全生产4.2.2.4在生产文件和检验文件屮是否标出全部重要事项并得到遵守过程参数（压力、温度、时间）检验规范（重要特性、检具、方法、频次）控制图的控制限机器能力、工序能力设备操作指导书作业指导书、检验指导书最新缺陷状况信息4.2.2.5是否在牛产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏差情况设备停机/过程小断修理、更换工装模具材料更换更换牛•产参数首件检验记录山东*和塑料制品有限公司质量管理体系支持性文件过程审核指导书文件编号ZC/8.2.2.2-26修改码A/O页码

6、3/43.3顾客满意度序号要求条例评审要点评价意见评分4.3.1是否满足顾客对质量体系、产品和过程的耍求？质量体系的标准质量协议针对零缺陷冃标协议交付审核技术规范的现时有效性4.3.2顾客关怀是否得到了保证，是否收集和处理了顾客抱怨？必须对应顾客不同职能部门安排有能力对口人员顾客访问记录产品使用知识产品故障知识通报改进措施（向顾客）出现偏差时的信息4.3.3对顾客抱怨是否快速反应，确保了供货？紧急情况应急计划，分选处理能力和反应时间4.3.4是否通过定期的内部审核？审核/验证时必须涉及所冇重要特性审核计划（履盖所有班次）制订和跟踪改进计划4.4过程审核检查评分与评价

7、方法4.4.1每项检查表的提问均按10分为满分计算，根据实现程度分为10、8、6、4、0等级评分。提问内容对提问的评分在文件中是否完整地予以规定有否有否有/否在实施中是否证明有效是是大部分※否分数108640注：所谓“大部分”应理解为所有合适的要求75%以上的重要的应用情况屮证明有效，并且不存在特别的风险。4.4.2提问问题所得分数的总和一所冇提问可能得到的分数总和X100%。4.5对于供应商评定等级山东***塑料制品有限公司质量管理体系支持性文件过程审核指导书文件编号ZC/8.2.2.2-26修改码A/0页码4/4级别符合率％说明规定/措施A92-100具备质