过程审核作业指导书

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1、过程审核作业指导书编号：1目的规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性2适用范围适用于产品制造过程的审核3职责3.1管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。3.2企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。3.3制造过程的相关部门配合进行过程审核。4引用文件4.1公司程序文件《内部审核控制程序》4.2WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》5作业要求5.1过程审核的时机a)计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求；b)第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）；c)第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定

2、制造过程；d)产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性；e)过程能力CPK/PPK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。5.2过程审核的应用5.2.1过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。5.2.2过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。5.3审核准备5.3.1确定审核的过程范围及相互接口a)把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；b)确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方

3、法、环境及管理）进行确定；c)利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。d)过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据：――作业指导书及检验指导书――过程指导文件――生产工艺文件及检验计划。e)作为过程审核的其他信息来源还包括：――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。5.3

4、.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括：a)审核目的；b)被审核的部门和过程；c)过程审核检查表；d)审核的时间安排；e)审核员；f)报告撰写人和发放范围；g)纠正措施的跟踪与责任。5.3.5分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。5.4审核组的组成5.4.1管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。5.4.2企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。5.5审核的

5、实施5.5.1企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。5.5.2审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。5.5.3首次回上由组织者讲清楚审核的目的、时间安排、审核的顺序、陪同人员的安排、评分定级方法，并澄清所有尚未清楚的问题。5.5.4按照《过程审核提问表》进行提问，对被审核部门进行过程的审核，并记录发现的优点和不足，填写《现场审核记录》5.5.5在审核中如发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施，进行现场纠正。5.5.6为了避免末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。5.6评分核定级5.6.1定分标准分数对符合要求程度的评定

6、10完全符合8绝大部分符合，只有微小偏差6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合注：“绝大部分符合”指的是已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。5.6.2审核结束，由审核组汇总计算过程符合率，过程要素符合率EE的计算公式如下：　　　　EE%＝╳100％5.6.3审核结果的综合评分5.6.3.1对下列要素分别进行评定:要素代号--产品开发--过程开发--原材料/外购件--各道工序平均值--服务/顾客满意程度EDEEPEEZEPGEK5.6.3.2在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值E

7、PG），然后计算总符合率，总符合率的计算公式为：EPG%＝E1＋E2＋………En/被评定工序的数量％例如，产品组A由工序1和工序2加工而成，则计算时取E1+E2，被评定工序的数量取2，；产品组B由工序1、2、3加工而成，则计算时取E1+E2+E3，被评定工序的数量取3。5.6.3.3整个过程的总符合率计算方法如下:EP（%）＝EDE＋EPE＋EZ＋EPG＋EK/被评定过程要素的数量（％）5.6.3.4作为对整个过程评定的补充,应另外对“生产”要素中的分要素进行评定,评定的分要素是:分要素代号EU1EU2EU3EU4人员/素质生