归秦康骨胶囊质量标准研究.pdf

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1、归秦康骨胶囊质量标准研究侯伟元，刘坚初，邓鲲鹏(中山市黄同人民医院，广东中山528429)摘要：目的建立归秦康骨胶囊的质量标准方法采用薄层色谱法(TLC)对当归、秦艽、黄芩进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果FLC斑点清晰、分离度较好，且各阴性对照无干扰；芍药苷的检测浓度在0．0644～0．6440g范围内，与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．7％，RSD为0．44％(n=6)。结论所建标准可用于归秦康骨胶囊的质量控制关键词：归秦康骨胶囊；质量标准；芍药苷

2、；薄层色谱法；高效液相色谱法中图分类号：R284文献标志码：A文章编号：1673—4610(2015)01—014—04StudyonQualityStandardofGuiqinKangguCapsuleHOUWeiyuan，LIUJianchu，DENGKunpeng(HuangpuPeoplesHospitalofZhongshan，Zhonshan，Guangdong528429，China)ABSTRACT：OBJECTIVEToestablishthequalitystandardofGuiqi

3、nKanggucapsule．METHODSTLCwasusedforthequalitativeidentificationofAngelisaSinensisRadix，GentianaeMacrophyllaeRadix，ScutellariaeRadix．HPLCwasusedtodeterminethecontentofpaeoniflorin．RESULTSTLCspotswereclearandwell—separatedwithoutnegativeinterference．l'heline

4、arrangeofpaeoniflorinwasO．0644—0．644g／L(r=0．9999)withanaveragerecoveryot99．7％，andRSDwas0．44％．CONCLUSIONTheestablishedstandardissuitableforthequalitycontrolofGuiqinKanggucapsule．KEYWORDS：GuiqinKanggucapsule；qualitystandard；Paeoniflorin；TLC；HPLC归秦康骨胶囊是根据本院验方

5、，与广州中医药121199—200702、120955—201008)；归秦康骨胶囊大学联合研制的中药复方制剂，由当归，秦艽，黄芩(批号20111201、20111202、20111203)和相应阴性等多种药味组成，具有活血祛瘀止痛、补肝肾、强筋对照样品均由中山市黄圃人民医院自制：水为超纯骨之功效，用于治疗各类关节软组织损伤、骨折、脱水，甲醇为色谱纯(德国默克公司)，其余试剂均为位以及各类关节痛等。本文对本品的质量标准进行分析纯。研究，对当归、秦艽、黄芩等药材进行薄层色谱法(TLC)鉴别；同时采用高效液相色

6、谱法(HPLC)测定2方法与结果本品中芍药苷的含量，以便有效控制产品质量，保证2．1定性鉴别临床疗效。2．1．1当归的TLC鉴别取本品内容物13g。研细，加水50mL使溶解，加石油醚(30～60)振摇1仪器与试药提取2次，每次50mL，合并石油醚液，蒸干，残渣加岛津LC．20A高效液相色谱仪、MV检测器(日乙酸乙酯1mL使溶解，作为供试品溶液。另取当归本岛津公司)：万分之一电子分析天平(MettlerTole—对照药材0．5g，加乙醚20mL，超声处理10rain，滤doCP225D)：十万分之一分析天平(

7、MettlerToledo过，滤液蒸干，残渣加乙醇lmL使溶解，作为当归对AB204．N)．WFH一203三用紫外分析仪(上海精科实照药材溶液[I]。再取缺当归的阴性样品13g，同法业有限公司)。芍药苷、黄芩苷对照品和当归、秦艽、制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》黄芩对照药材(中国食品药品检定研究院，批号分别2010版一部附录ⅥB)试验。吸取上述当归对照药材为110736—201035、110715—201016、0927—9705、溶液2，供试品溶液及当归阴性液各10，分别作者简介：侯伟元，主管

8、药师，Tel：0760-23215976，E-mail：houwy@189．CFI通讯作者：邓鲲鹏，中药师，Tel：0760—23215976，E-mail：flydkpeng@163．COllPharmacyToday．2015January．f．25No．1今日药学2015年1月第25卷第1期表1梯度洗脱程序2．2．6仪器精密度试验精密吸取上述对照品溶液10L，重复进样6次，测得峰面积积分值RSD为0．24％