胆康胶囊质量标准研究

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1、成都中医药大学2013届硕士毕业论文4、增加了对茵陈药材中滨蒿内酯；大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚；人工牛黄中胆红素；薄荷素油中薄荷脑的含量测定，并完成相关方法学研究。实验结果表明生产厂家投料所用的绵茵陈中不含有滨蒿内酯，与文献报道的滨蒿内酯仅存于花茵陈中一致，故此次质量标准提高暂不将滨蒿内酯的含量测定纳入新的标准。结果表明新建立的同时测定大黄中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的高效液相色谱法专属性和重现性较好，对于控制胆康胶囊中大黄的含量有重要意义，故纳入新标准中含量测定项。结果

2、表明新建立的测定人工牛黄中胆红素的高效液相色谱法专属性和重现性较好，对于保证胆康胶囊中人工牛黄的严格投料有重要意义，故纳入新标准中含量测定项。5、通过用气相色谱法对薄荷素油中薄荷脑的含量均匀度的测定，考察了制备工艺中薄荷素油的制剂工艺的合理性。结果表明薄荷脑含量均匀度较好，但含量超出处方投料的一倍，说明在本品制法中，薄荷素油采用喷雾工艺合理，但投料量应严格按照处方投料。本次实验研究采用对与主治病症相关的指标性成分定性定量的研究，对胆康胶囊进行了比较全面的研究。本次实验研究所建立的检测方法灵敏、准确、专属性强、重现性好

3、，为其质量控制与评价提供了依据。【关键词】胆康胶囊新质量标准薄层色谱法高效液相色谱法4成都中医药大学2013届硕士毕业论文ABSTRACTYinchenhaoTangisatraditionalprescriptionderivingfromTreatiesofFebrileDiseases,includingArtemisiacapillariesThunb,rhubarbandGardeniaeFructus.Ithastheabilitytocurejaundiceeffectively.DankangCaps

4、uleisoriginatedfromYinchenhaoTang,meanwhile,CombinedwithtraditionalChinesemedicinetheoryandmodernpharmaceuticaltechnologysuccessfullydevelopedakindoftraditionalChinesemedicinecompoundpreparations.Itcanbeusedtotreatliverandgallbladderdiseases,heat-clearinganddet

5、oxifying,anti-inflammatoryanalgesic.Atpresent,Dankangcapsuleisaccordingtothestatefoodanddrugadministrationdrugpositivestandardforinspection.Theoldstandardusingthinlayerchromatography(TLC)identificationRheiRadixetRhizomaandemodin.Oldstandardusingthinlayerchromat

6、ography(TLC)identificationofgardeniaeFructusandgeniposide.Theoldstandardusingthinlayerchromatography(TLC)identificationofcholicacidandmenthol.Oldstandardusinghighperformanceliquidchromatographymethodtodetectthecontentofgeniposide.OldStandardtoidentifyspeciesles

7、s,specificityandqualitycontrolisinappropriate.EstablishedidentificationmethodscannotreflecttheintrinsicqualityofDankangcapsuledrug,Italsocan'tverygoodguaranteethecurativeeffectofDankangcapsule.Dankangcapsulequalitystandardresearchisoneofthenationalpharmacopoeia

8、committeeofthenationaldrugstandardsimproveproject.Thisdrugstandardsimprovestudy,fortheoldstandardmethodsareverified,atthesametimeaccordingtothecurrentfortheprescriptionofChi