天龙康痫胶囊质量标准的研究

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1、天龙康痫胶囊质量标准的研究孙宇光1王忠国2孙欣1赵俊华，31.长白山食品药品检验检测中心，吉林长白山　133613；2.白城市食品药品监督管理局，吉林白城　137000；3.白城市食品药品检验所，吉林白城　137000[摘要]目的提高天龙康痫胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的天麻、石菖蒲、红花进行了鉴别。结果在TLC色谱中检出了天麻、石菖蒲、红花成分。结论定性鉴别方法简便、专属、准确，能有效控制天龙康痫胶囊的质量。[.jyqkinistration，Baicheng137000China；3.BaichengInstituteforFoodandDrugCont

2、rol，Baicheng137000China[Abstract]ObjectiveTostudyonqualitystandardofTianlongkangxianCapsules.MethodsRhizomaGastrodiae、RhizomaAcoriTatarinousTinctoriousinTianlongkangxianCapsulesaGastrodiae、RhizomaAcoriTatarinousTinctoriouscouldbeidentitytifiedbyTLC.ConclusionThemethodissimple，specificand

3、accurateandbeusedeffectivelyforthequalitycontrolofTianlongkangxianCapsules.[Keyethod；Tianma；Shichanpn；Safflo，具3个萌发孔（红花）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。3.2薄层色谱鉴别3.2.1天麻的薄层色谱鉴别取本品内容物10g，加水饱和的正丁醇30mL，超声处理30min，放置至冷，滤过，然后蒸干滤液，将2mL的水加入残渣中使其溶解，通过内径为1cm，长为12cm的D101型大孔吸附树脂柱，用25％100mL乙醇洗脱，将洗脱

4、液收集并蒸干，将3mL的甲醇加入残渣中使其溶解，将其作为供试品溶液[2]。另外，取1g的天麻对照药材，采用的方法同上，从而制成对照药材溶液；接下来，取天麻素对照品，通过加入甲醇将其转变成每1mL含1mg的溶液，当作对照品溶液使用。再取方中除了天麻以外的全部样品成分，采用的方法同上，从而制成阴性对照溶液。以薄层色谱法（即中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验为参照依据，对于上面的这四种溶液，每一种都吸取5μL，然后分别点于同一硅胶G（青岛海洋化工厂分厂，10cm×10cm，厚度0.2～0.25mm）薄层板上，此时，展开剂选用三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（8：1：3：0.

5、1），展开之后，先取出来，然后晾干，将以10％磷钼酸乙醇溶液喷其上，在120℃的温度下加热直至斑点显现出清晰的颜色。在供试品色谱中，显示的斑点在和对照药材与对照品色谱相同的位置上颜色一样。阴性对照无干扰，故列入正文。3.2.2石菖蒲的薄层色谱鉴别取10g该品内容物。将乙醚30mL添加入里面，经超声处理5min，滤过，使滤液自然挥干，将1mL的石油醚（60~90℃）倒入残渣里面将其溶解，当作供试品溶液使用。接下来，取1g的石菖蒲对照药材，倒入20mL的乙醚，在超声处理5min后，滤过，使滤液自然挥干，将1mL的石油醚（60~90℃）倒入残渣里面将其溶解，当作对照药材溶液使

6、用。另取方中除了石菖蒲以外的所有样品成分，采用的方法同上，从而制成阴性对照溶液。以薄层色谱法（即中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验为参照依据，对于上面的这三种溶液，每一种都吸取5μL，然后分别点于同一硅胶GF254（青岛海洋化工厂分厂，10cm×10cm，厚度0.2～0.25mm）薄层板上，展开剂选用环己烷－乙酸乙酯（4：1）[4]，展开之后，先取出来，然后晾干，检视在紫外光灯（254nm）下进行。在供试品色谱中，显现的荧光斑点在与对照药材色谱相应的位置上的颜色相同。阴性对照无干扰，故列入正文。3.2.3红花的薄层色谱鉴别取本品内容物15g，加80％丙酮溶液20mL

7、，密塞，振摇15min，然后静置，供试品溶液选取上清液[2]。另取0.5g的红花对照药材，将10mL的80％丙酮溶液倒入里面，采用的方法同上，从而制成对照药材溶液。除了红花以外，另将方中所有的样品成分取出，采用的方法同上，从而制成阴性对照溶液。以薄层色谱法（即中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验为参照依据，对于上面的这三种溶液，每一种都吸取10μL，然后分别点于同一硅胶H（青岛海洋化工厂分厂，10cm×10cm，厚度0.2～0.25mm）薄层板上，将乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2：3：0.4）作为为展开剂[1]，将其展开，先取出来，然