圣脑康胶囊的质量标准研究

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1、圣脑康胶囊的质量标准研究作者:宋红儒,汤迎爽,杨丽甲【关键词】圣脑康胶囊;薄层色谱法;高效液相法;芍药苷[摘要]目的建立圣脑康胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七、黄芪进行定性鉴别;用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,易于观察。高效液相法精密度、重现性良好。芍药苷在0.156~0.364μg内,线性关系良好R=0.9999,平均回收率98.32%,相对偏差RSD为0.84%。结论本方法简单、准确,可有效地控制圣脑康胶囊的质量。[关

2、键词]圣脑康胶囊;薄层色谱法;高效液相法;芍药苷QualitycontrolofShengnaokangcapsules[Abstract]ObjectiveToestablishaqualitycontrolforShengnaokangcapsules.MethodsIngredientsofRhizomaChuanxiong,RadixRhizomaSalviaeMiltiorrhizae,RadixPaeoniaeRubra,RadixetRhizomaNotoginseng,RadixAst

3、ragaliinedbyHPLC.ResultsThespotsintheTLCethodcanbeusedforqualitycontrolShengnaokangcapsules.[Keyl,超声处理10min,滤过,药渣备用。滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理10min,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再去除川芎后制得空白样品,按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB

4、)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,而空白在同一位置未见相应的色谱斑点,说明空白无干扰。2.2丹参的鉴别取本品10粒,倾取内容物,研细,加醋酸乙酯50ml及甲酸1ml,超声处理30min,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加甲醇制成1ml含

5、0.5mg的溶液作为对照品溶液。再去除丹参后制得空白样品,按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁溶液,用电吹风加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,而空白在同一位置未见相应的色谱斑点,说明空白无干扰。2.3赤芍的鉴别取本品10粒,倾取内容物,研细,加乙醇30ml,超声处理15min,滤过,滤

6、液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品加甲醇制成1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。再去除赤芍后制得空白样品按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,用电吹风加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在于对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,而空白在同一位置未见相应的色谱斑点,说明空白无

7、干扰。2.4黄芪、三七的鉴别取本品10粒,倾取内容物,研细,加甲醇100ml,加热回流1h,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加水20ml微热使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取两次,每次20ml,取正丁醇提取液,用氨试液洗涤两次,每次20ml,弃去氨试液,再用正丁醇饱和的水洗涤两次,每次20ml,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。再去除黄芪、三七后制得空白样品按上述方法制得空白供试液。另取黄芪甲苷、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成1ml含1mg的溶液作为对照

8、品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述五种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃~120℃加热数分钟至斑点显色清晰,供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,而空白在同一位置未见相应的色谱斑点,说明空白无干扰。3含量测定3.1色谱条件色谱柱:TIAN-250C185μm,4.6

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