圣脑康胶囊的质量标准研究_1

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果圣脑康胶囊的质量标准研究作者：宋红儒,汤迎爽,杨丽甲【关键词】圣脑康胶囊；薄层色谱法；高效液相法；芍药苷［摘要］目的建立圣脑康胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七、黄芪进行定性鉴别；用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰，易于观察。高效液相法精密度、重现性良好。芍药苷在～μg内，线性关系良好R=，平均回收率%，相对偏差RSD为%。结论本方法简单、准确，可有效地控

2、制圣脑康胶囊的质量。［关键词］圣脑康胶囊；薄层色谱法；高效液相法；芍药苷QualitycontrolofShengnaokangcapsules［Abstract］ObjectiveToestablishaqualitycontrolforShengnaokangIngredientsofRhizomaChuanxiong,RadixRhizomaSalviaeMiltiorrhizae,RadixPaeoniaeRubra,RadixetRhizomaNotoginseng,RadixAstragaliwereidentifiedbyTLC,andPaeon

3、iflorininthecapsuleswasdeterminedbyThespotsintheTLCwereclearanddistinguishedlinearwaswithin～μ.Theaveragerecovery%,RSD=%.ConclusionThismethod课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果canbeusedforqualityc

4、ontrolShengnaokangcapsules.［Keywords］Shengnaokangcapsules;TLC;HPLC;Paeoniflorin圣脑康丸是由川芎、丹参、赤芍、三七等数味中药制成，具有活血化瘀、通脉活络、凉血降压、止痉祛风之功效，适用于各类急、慢性脑血管病，高血压的治疗，临床应用安全有效，是我院临床应用十余年的中药制剂，受到广大部队和地方中老年患者的一致好评。但服用量大，为了更好地提高生物利用度，掩盖药物不良气味，提高药物稳定性，减少服用量，我们将丸剂改进为胶囊剂并进行质量标准研究。用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七

5、、黄芪进行定性鉴别；用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。1仪器与试药高效液相色谱泵，紫外检测器，色谱工作站；ZF-I三用紫外分析仪；3批样品自制，批号：XX1001、XX1002、XX1003；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。川芎药材、原儿茶醛对照品、芍药苷对照品、黄芪甲苷对照品、三七皂苷对照品，购自中国药品生物制品检定所。鉴别.1川芎的鉴别取本品10粒，倾取内容课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先

6、进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果物，研细，加乙醚30ml，超声处理10min，滤过，药渣备用。滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，超声处理10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯ml使溶解,作为对照药材溶液。再去除川芎后制得空白样品，按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置上，显

7、相同颜色的荧光斑点，而空白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空白无干扰。.丹参的鉴别取本品10粒，倾取内容物，研细，加醋酸乙酯50ml及甲酸1ml，超声处理30min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加甲醇制成1ml含的溶液作为对照品溶液。再去除丹参后制得空白样品，按上述方法制得空白供试液。照薄层色谱法试验，吸取两种溶液各μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁溶液，用电吹风加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而空

8、白在同一位置未见相应的色谱斑点，说明空