天麻脑复康胶囊药学的研究

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1、贵阳中医学院硕士学位论文贵阳中医学院硕士学位论文相关声明原创性声明本文声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表论文中撰写过的研究成果，也不包含为获得贵阳中医学院或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确说明。作者：王丰＼耳日期：沙)乙年≥月功日关于学位论文使用授权说明本文了解贵阳中医学院有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学

2、校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其他手段保存学位论文；学校可根据国家或贵州省有关部门规定送交学位论文。作者签名：三知1耳导师签名：日期：)口／2年6月6日贵阳中医学院硕士学位论文目录中文摘要⋯⋯⋯．⋯⋯．⋯．．⋯．．．⋯⋯⋯．⋯．．⋯．．⋯⋯⋯．．1Abstract．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．：!前言．⋯．．．⋯．．．．．．．．．．⋯⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．4翮吞．⋯．．．⋯．

3、．．．．．．．．．⋯⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．4第一部分天麻脑复康胶囊的制备工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．51仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯52处方及工艺分析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯53吸水率考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．84煎煮条件的考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．95浓缩干燥工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．116成型工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．127临界相对湿度(CRH)的测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．128中试试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯139结果与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14第二部分天麻脑复康胶囊的质量标准研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯151仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．152薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．153含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．193．1天麻素含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯

5、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．193．2虎杖苷含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．224检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．245结果与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．26第三部分天麻脑复康胶囊的稳定性研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯271仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。272存放条件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯273考察项目⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．274结论

6、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．27第四部分全文总结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．341结论与讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯342创新点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。35参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．35附录一综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．36附录二致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．47附录三个人简历⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯48贵阳中医学院硕士学位论文中文摘要天麻脑复康胶囊的处方来自于民间验方，由天麻、蓝布正、

7、丹参、钩藤、黄芪、虎杖等13味药组成，具有活血祛瘀，通脉活络功效，用于缺血性中风后遗症、恢复期及脑栓塞、脑动脉粥样硬化等脑血管疾病的治疗。在研制过程中，按照国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》及《中药新药研究的技术要求》，对天麻脑复康胶囊的制备工艺、质量标准及稳定性进行了系统的研究。工艺的研究：采用L。(34)正交试验，以出膏率和虎杖苷转移率为指标，考察加水量、提取时间和次数，优化水提工艺条件。结果表明水提最优条件为：药材煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加水量为8倍。为验证工艺条件的合理性进行了三批中试

8、研究按以确定的质量标准检测，均符合相关规定，产品收率达95％以上。质量标准的研究：应用薄层色谱法对虎杖、钩藤、黄芪、丹参、蓝布正进行了鉴别，专属性强，重现性好。采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和虎杖苷的含量，规定每粒胶囊含天麻素不得少于0．25mg，含虎杖苷不得少于O．15rag。稳定性