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1、中医中药·中西医结合2010年6月第23卷第6期医学信息i;脑复康滴丸的制备工艺研究刘相辉刚宏林孙志国【摘要】目的:通过实验确定脑复康滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验,确定最佳提取工艺和滴九成型工艺。结果:制剂中部分药材采取乙醇提取,另外部分采取水提取;最佳滴制工艺条件为药液温度80℃,PEG4000与PEG600O的比例为1:1,药物基质比例为1:l-5,滴距8cm,滴速为15—20滴/分,冷却温度为lo'C。结论:制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行。【关键词】脑复康滴丸;正交试验;
2、制备工艺PreparationTechnologyofNaofukangDrippingPillsLIUXiang—huiGANGHong—linsUNzhi—guo[Abstract]ObjectiveToestablishthebestpreparationtechnologyofNaofukangDrippingPils.MethodsUsingorthogonaltesttoselectthebestextractionandmouldingtechnics.Resultssomekindsofherbswe
3、reextractedbyethanolandtheotherewereextractedbywater;Theoptimumdrip—pingconditionswereasfollows!thedrippingtemperaturewas80"C,theweightproportionofPEG4000andPEG6000was1:l,theweightproportionofextractivesubstanceandmatrixwasl:1.5,drippingdistancewas8cm,therateof
4、drippingwas15—20dripsperminute,thetemperatureofrefriger—antwas10℃.ConclusionThetimeofdisolution。thesphericaldegreeandtheweightofpillsareconformabletothegualityrequirement,thetechnolo—gyisreasonableandfeasible.[Keywords]NaofukangDrippingPills;orthogonaltest;prep
5、arationtechnology【中图分类号1R284【文献标识码】A【文章编号]1006—1959【2010)06—0166—01中药滴丸剂是将中药的提取物(包括部分难溶性成分)加入到特定表2滴丸成型工艺正交试验表载体(基质或辅料)中,通过固体分散技术制成的剂型。药物以分子、胶体或超细状态的高分散体在基质中存在,进人体内后可以被迅速吸收,具有速效、高效等优点E1]。脑复康滴丸由黄芪、西洋参、石菖蒲、水蛭和地龙五昧中药提取加工制成,具有益气养阴,活血醒脑的功效。用于治疗中风所致半身不遂、口眼歪斜、肢体麻木等症。本文
6、利用正交试验优选了该制剂的提取工艺和滴制成型工艺。1仪器与试剂WatesZ095高效液相色谱仪,Alhech2000ES蒸发光散射检测器(ELSD);岛津UV一2550紫外一可见分光光度计;高速离心机(LXJ—II,江苏江阴矿山机械厂);组织捣碎机(DS一200,江苏江阴科研器械厂);Dw一1型滴丸机(江苏泰州市制药机械二厂);乙腈为色谱纯,其他试剂均为分析纯。2实验方法与结果2.1药材的提取:黄芪、西洋参、石菖蒲的提取,选取乙醇浓度、提取次数、提取时间和乙醇用量四个因素,每个因素选取三个水平。以黄方差来源离差平方和
7、自由度均方F值P值芪甲苷的提取量为考察指标进行正交试验,确定最佳提取工艺为采用8倍量70乙醇回流提取2次,每次2小时;水蛭、地龙的提取,以匀浆提取时搅拌时间、提取溶剂量和提取次数为考察因素,每个因素选取三个水平。以总蛋白的提取量为考察指标,进行正交试验,确定了最佳提取工艺为水蛭地龙混提,8倍量水匀浆1O分钟,4℃静置24小时,离心,取对结果进行方差分析,确定最佳工艺条件为AzBzCs,即药物与基质上清液。残渣同样的方法再提取一次,合并两次上清液。的比例为1:1.5,PEG4000与PEG6000的比例为1:1,滴制温
8、度为8O℃。2.2滴制药液的制备:通过试验确定醇提取药物采用清膏加入。按照以上工艺制备3批滴丸,溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求。将醇提药物浓缩液(相对密度1.35,60℃)和水蛭地龙浓缩液(相对密度3讨论1.35,60"C)混匀做为滴制药液清膏,预试验证明能在基质中很好的分3.1动物蛋白的提取多采用组织破碎法,其中物理方法冻融法和散,滴制
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