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1、牛黄解毒滴丸的制备工艺研究医药导报2007年4月第26卷第4期?415?牛黄解毒滴丸的制备工艺研究尹晓飞,娆伟涛,李冬梅,蔡大伟,李慧(1.解放军第251医院药剂科,河北张家口075000;2.解放军66241部队,河北张家口075000)[摘要]目的确定牛黄解毒滴丸的成型工艺.方法用正交实验法优选成型的工艺条件,考察基质种类,冷凝液种类,基质与提取物的最佳配比,药料滴制温度,冷凝液温度,滴距,滴速等影响因素.结果工艺条件是聚乙二醇4000:牛黄解毒粉为6:1,充分搅拌混匀,加入已过筛孔内径(150.0-t-6.6)m(100目)筛的冰片,搅拌使熔化.药料通
2、过2.2ram/2.4ram(内径/外径)管径的滴头以40滴?rain恒速滴入12℃的液体石蜡.结论实验结果可为牛黄解毒滴丸成型工艺的确定提供实验依据.[关键词]牛黄解毒滴丸;滴丸;正交设计;成型工艺[中图分类号]R286;TQ460.6[文献标识码]A[文章编号]1004-0781(2007)04-0415-02牛黄解毒丸清热解毒,用于火热内盛,咽喉肿痛溃烂,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛,痈疽疔毒等,是由传统处方组成并且已被广大医生和患者认可的中成药.但是大蜜丸不易整丸吞服,给相当一部分的患者服药带来不便.而滴丸剂与蜜丸,片剂比较具有以下优点:溶出快,生物
3、利用度高,疗效好,副作用小,药物稳定性好及制备简单,质量易控等0.笔者通过对牛黄解毒丸处方中药材的用量,炮制方法和有效成分提取方法的研究,综合滴丸剂型的众多优点,研制出牛黄解毒滴丸,现将其研制工艺介绍如下.1仪器与试药DWJ-2000型实验用小型滴丸机(山东烟台医疗设备有限公司);牛黄,黄芩,生大黄,生石膏,雄黄,冰片,桔梗,甘草均购自张家口市医药公司,液体石蜡,二甲基硅油购自北京市化学试剂公司,PEG4000,PEG印0o购自天津天泰化学药品有限公司.2方法与结果2.1滴丸成型工艺的研究2.1.1基质,处方配比及料温的选择在预实验的基础上,选出对滴丸成型影
4、响较明显的4个因素:基质种类,冷凝液种类,基质与提取物的最佳配比,药料滴制温度,每个因素取2个水平.选用LR(2)表安排实验,结果以圆整度和拖尾情况作为考查指标.正交实验见表1.表1牛黄解毒滴丸处方选择的因素水平表2.1.2滴制条件的优选以PEG4000为基质,用液体石蜡为冷凝液,基质和提取药粉配比为6:1,药料温度为80℃的条件下滴制滴丸,以成丸的变异系数为考察指标,筛选滴头的内外径大小,冷凝液温度,滴口距冷凝液面的距离以及每分钟滴出速度,选用k(3)表布置实验.正交实验见表2.2.2实验结果2.2.1基质,处方配比及料温的选择以圆整度和拖尾情况[收稿日期
5、]2006-06-09[作者简介]尹晓飞(1979一),男,河北张家口人,药师,硕士,主要从事医院制剂的剂型改良和工艺优化的研究.电话:0313—8785289,E-mail:yxt790724@163.corno作为考查指标,结果见表3和表4.表2牛黄解毒滴丸滴制条件的因素水平表表3以圆整度和拖尾情况作为考查指标的结果圆整度由不圆至圆的评分分别为1～lO分,托尾情况由有到无积分分别为1～10分G=45,CT=G2/16=126.56,Q:+;Js=2~X2一CT:157—126.56=30.44,S=q/8一CT;SA=14.32;JsB=0.07;Jsc
6、:1.57;SD:0.07.表4各因素方差分析表Fo10(1,3)=5.54;Fo05(1,3)=10.1;Fo01(1,3)=34.1从各实验指标的结果分析可知:因素A选择水平l(PEG4000),因素B选择水平2(液体石蜡),因素C选择水平1(基质:提取物=4:1),因素D选择水平2(80oC),所以最佳方案是AIB2CID2.
