益肝解毒冲剂的制备工艺研究

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1、益肝解毒冲剂的制备工艺研究【摘要】用中医学治疗肝病已有两千多年的历史,益肝解毒冲剂具有滋补肝肾、解毒散结、健脾利水之功，主治慢性肝炎、肝硬变及乙肝、胆系感染，具有显著疗效。【关键词】益肝解毒冲剂；制备工艺慢性乙型肝炎属中医学“黄疸”、“胁痛”病范畴，湿热疫毒的持续感染是其病因，脾气不足是其病理基础，瘀血阻滞是其病理产物。现代医学认为乙肝病毒侵袭是本病的主要原因，免疫功能紊乱、低下是发病的关键、肝组织损伤、微循环障碍是本病的基本病理变化。故重视抗病毒调节免疫，抗肝显微化，护肝四个方面的治疗［1］。益肝解毒冲

2、剂治疗慢性肝炎、肝硬变，取得显著疗效，现将其制备工艺报道如下：1益肝解毒冲剂的处方组成与方义分析1.1处方组成醋鳖甲15g，炒白术15g，车前草15g，桂枝9g，二丑12g，生水蛭20g，炮山甲15g，鸡内金20g，炙黄芪30g，虎杖15g，郁金15g，枸杞子15g，生牡蛎30g，生地15g，茯苓15g，炒枳壳15g。1.2方义分析5方中配伍生水蛭、醋鳖甲、炮山甲等活血化瘀、软坚散结为主药，再配以生牡蛎、鸡内金软坚散结，生地滋阴养血，凉血活血以助穿山甲、水蛭之功；配黄芪、白术、茯苓益气健脾，燥湿利水。佐以

3、川芎行气活血，虎杖活血化瘀以增强丹参活血之力；枳壳行气消胀与白术配伍取枳术丸之意以健脾消痞，升清降浊；配伍白芍养血柔肝，缓急止痛，与枸杞子配伍共补肝肾之阴；车前草平肝利水；桂枝辛温通阳，助膀胱、三焦之气化，与白术、茯苓配伍而增强利水之功，配二丑荡涤泻下。诸药合用共奏清热解毒、滋补肝肾、益气健脾、软坚散结之功，主治慢性乙型肝炎，肝硬变腹水及乙肝胆系感染。2制备工艺2.1制法取白术、枳壳、桂枝等先蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与水蛭、鳖甲、黄芪等一十五味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤

4、过，滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩式相对密度为1.35～1.38（55℃）的清膏。取清膏，加蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油混匀，制成1400g。2.2艺流程：3质量控制标准【性状】本品为颗粒剂，呈黄褐色，味微苦。【鉴别】①取本品粉末2g，加石油醚（60-90℃）10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60-90℃）1ml，使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅酸

5、G薄层板上，以石油醚（60-90℃5）乙酸乙酯-乙醇-水（10:3:0.1）为展开剂，展开、取出、晾干、置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。②取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸收上述二种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（8:2:1）为展开剂，展开、取出、晾干、喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶

6、液，在60℃加热至斑点显色清晰，置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】本品应符合颗粒剂项下有关的各项规定（参照《中国药典》2005年板一部附录IC）［2］【功能主治】本品具有滋补肝肾、解毒散结、健脾利水之功。主治慢性肝炎、肝硬变及乙肝、胆系感染。【用法用胆】口服，一日3次，一次12g。【规格】12g/袋。【包装】10袋/盒。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。【有效期】六个月。4讨论根据文献记载，用中医学治疗肝病已有两千多年的历史，如在

7、《素问•刺热论》中有“肝病者，小便先黄，胁满痛，手足躁，不能安卧”的记载，后世医家在《内经》的基础上对“胁痛、黄疸”5的病因、病机及临床特征又有了进一步的认识，如《诸病源候论•腹痛诸候•胸胁痛候》言：“胸胁痛者，由胆与肝及肾之支脉虚，为寒所乘故也。此三经之支脉并循行胸胁邪气重于胸胁故伤其经脉，邪气与正气交击，胸胁相引而急痛也。”益肝解毒冲剂就是根据“肝病日久，肝肾阴虚，气滞血瘀”之理论，采用中医“行气逐瘀，软坚散结，调补肝肾健脾利水，清热解毒”之治法［3］，选用生水蛭、

8、醋鳖甲、炮山甲、怀牛膝、郁金等十六味中草药自制而成的纯中药制剂，治疗慢性肝炎、肝硬变，取得显著疗效。参考文献［1］骆抗先.乙型肝炎基础与临床.北京:人民卫生出版社,1997:210,215［2］《中国药典》2005年板一部附录IC）［3］蒋本尤.以肝郁为核心论治慢性乙型肝炎［J］.中医杂志,1990:31(6):30［2］赵雅.流动人口计划生育的调查与思考——成都市200例外来已婚育龄妇女的随访调查［J］。人口研究，1998,