舒肝健脾颗粒的制备工艺研究.pdf

《舒肝健脾颗粒的制备工艺研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、国际医药卫生导报2014年第20卷第12期IMHGN，June2014，Vo1．20No．12·中医药研究·舒肝健脾颗粒的制备工艺研究陈苑谢文健【摘要】目的探索研究舒肝健脾颗粒的制备工艺。方法以提取法对中药进行提取，并以干膏得率和芍药苷得率作为评价指标，采用(3)正交试验法优选舒肝健脾颗粒的提取T艺；以颗粒吸湿性和成型性为指标，对干法制粒的工艺进行研究。结果研究结果发现舒肝健脾颗粒最佳提取工艺为：加10倍水，回流提取2次，每次1．5h；干压法制备得到的颗粒吸湿性和成型性好。结论舒肝健脾颗粒可以通过中药复方的提取，并经过造粒来进行稳定的生产。【关键词】舒肝健脾颗粒；正交设计；提取工艺；制备工艺舒

2、肝健脾颗粒属广东省中医院的临床经验方，被根据前期实验，中药和水量的比例为1：10，提取的广泛用于临床治疗。其方剂的主要组分是以逍遥散和次数为2次，提取的时间为1．5h，并在相同工艺下，四君子汤为基础，以中医药理论“见肝之病，知肝传脾，平行进行3次提取。当先实脾”为指导。其中药组成为丹参、麦芽、太子2．2浓缩工艺在提取液浓缩处理的过程中，有两个参等多味舒肝健脾类中药，在临床上常用治疗女性的关键点要注意的是：高的浓缩效率以及低的有效成分乳腺病及慢肝，对乙肝病毒也有较好的疗效川。本文损失。常规的浓缩方式主要是在常压下对提取液进行研究主要依据中医药的理论，从方剂出发，通过有机浓缩处理，这个过程不仅热处

3、理的时间长，而且需要提取的方法、浓缩干燥、以及造粒的方法进行中药颗的耗能也大，因此该生产方式已逐渐的被淘汰。本文粒的制备。该方法将中药的有效成分提取出来，并经的研究工艺中，浓缩液以减压浓缩的方式对提取液进现代化的工艺制备成型]，实现了现代中药化学和临行处理，取得了较好的效果。本工艺中，温度控制在床药理的研究的有机结合。本文就工艺的研究进行了75～85％为宜、压力控制在一0．06～一0．08Mpa为宜。探讨，现报告如下。2-3干燥工艺对浓缩的浸膏进行干燥处理。主要用喷雾干燥进行干燥。出风的温度设定为80℃，整个过1仪器与试药程对料液的密度和进风的温度观察，这两个参数对干1．1仪器DZF一6050

4、真空烘箱(广州梓新科技)；燥的影响进行了研究。结果见表1。电子分析天平(日本岛津瑞士)；旋转蒸发仪(上海表1舒肝健脾颗粒喷雾干燥试验结果亚荣)；高效液相色谱仪(美国Agilent)；喷雾干燥机(上海比朗仪器)；干式造粒机(祝塘明科机械厂)。1．2试药丹参、麦芽和太子参采购自广东省药材公司，并经广东省中医药研究院鉴定和检验，符合《中国药典》2010版药材质量标准口]。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号．110736—200526糊精、淀粉、麦芽糖糊精、乳糖均为药用规格；甲醇为色谱纯试剂，水为超纯水，其它试剂均为分析纯。本文的研究结果表明：当浸膏料液的浓度小时，所需要的干燥时间就长，相应的

5、，得到的样品就含有2方法与结果较大的水份大。此外，还会出现膏粉结块、颜色发暗2．1提取工艺中药有效成分的提取，以单因素实验以及沾壁的现象。通过本节的研究，发现料液密度在对各因素进行研究。实验主要就有效成分提取的次数、1．10时，能得到效果最好。同样的，进风的温度也影溶液加水量以及提取所用的时间进行了研究，并采用响着样品的质量，因此应选取较高的进风温度，而且芍药苷的含量及浸膏量对各因素进行了有效评价。较大的抽气量也能有效的提升样品干燥的速度。本文进风的温度为(180±5)℃。2．4成型工艺的研究DOI：10．3760／ema．j．issn．1007—1245．2014．12．0512．4．1填充

6、剂选择在成型的过程中，采用于法制粒作者单位：510120广州，广东省中医院药学部1785国际医药卫生导报2014年第20卷第12期IMHGN，June2014，Vo1．20No．12表2不同辅料对舒肝健脾颗粒成形性的影响技术进行成型。该技术能有效的降低辅料的用量，提3讨论升颗粒的收率。本工艺中辅料主要为：麦芽糖糊精、本文主要就舒肝健脾颗粒的制备工艺进行了研究，糊精、乳糖和可溶性淀粉，对辅料的配比进行优选，并以提取法对中药进行提取，并以干膏得率和芍药苷得结果见表2。率作为评价指标，采用L9(3)正交试验法优选舒肝健结果表明，加入20％糊精进行颗粒的制备，具脾颗粒的提取工艺；以颗粒吸湿性和成型性为

7、指标，对有较好的一次成型率，本文成型率为38．52％。因此干法制粒的工艺进行研究。在本文的研究结果表明：舒在实际生产中，采用20％糊精能有效的降低辅料和肝健脾颗粒的制备工艺具有稳定、准确度高以及重现性提升颗粒成形。好的优点，具有很好的实施可行性。在制备过程中，依2．4．2矫味剂的选择虽然本处方茯苓等均含有多糖据原处方及用药的习惯，利用水煎的方式对有效成分进等甜味成分，但仍然有一定的苦涩味，为增加患