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《无糖型健脾颗粒与健脾颗粒工艺及质量的比较研究》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、无糖型健脾颗粒与健脾颗粒工艺及质量的比较研究刘汝萍1,3,崔兵2,余启荣3,张京娜3,刘小妮3,郭银汉3*(1.北京中医药大学,北京100029;2.百善(唐山)药业有限公司,河北064400;3.北京创立科创医药技术开发有限公司,北京100029)[摘要]目的:摸索无糖型健脾颗粒成型处方和制备工艺,确定其可行性和合理性。方法:对无糖型健脾颗粒与健脾颗粒成型处方和制备工艺进行对比,并采用高效液相色谱法(HPLC)和薄层色谱法(TLC)对2种颗粒剂进行了定量和定性研究。结果:应用辅料乳糖、糊精制备的无糖型健脾颗粒完全符合
2、药典要求;2种颗粒均可检出白术、陈皮和枳实;无糖型健脾颗粒的橙皮苷含量为10.15mg•g-1,健脾颗粒的橙皮苷含量为10.64mg•g-1。结论:无糖型健脾颗粒可完全替代健脾颗粒,该制剂的质量稳定,服用剂量小,使许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除,扩大了临床应用范围。[关键词]无糖型健脾颗粒;成型处方;制备工艺;TLC;HPLCAComparativeStudyofThePreparationandQualityofSugar-freeJianpiGranulesandJianpiGranulesLiuRup
3、ing1,3,CuiBing2,YuQirong3,ZhangJingna3,LiuXiaoni3,GuoYinhan3*(1.BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100129,China;2.Baishan(Tangshan)PharmaceuticalCo.,Hebei064400,China;3.BeijingChuangliKechuangMedicalTechnologyDevelopmentCo.,Beijing100129,China)AbstractObj
4、ective:TogropeprescriptionandpreparationtechniquesofSugar-freeJianpiGranules,andverifytherationalityandfeasibility.Methods:TheprescriptionandpreparationtechniquesofSugar-freeJianpiGranulesandJianpiGranulewerecompared,andthetwokindsofgranuleswereidentifiedquantit
5、ativelyandqualitativelybyhighperformanceliquidchromatography(HPLC)andthinlayerchromatography(TLC).Results:Sugar-freeJianpiGranulesaddedwithlactoseanddextrincomplywiththepharmacopoeiaofChina;rhizomaatractylodismacrocephalaeandfructuscrataegioftwokindsofgranulesco
6、uldbeidentifiedbyTLC;HesperidinofSugar-freeJianpiGranulescontentis10.15mg•g-1,andhesperidinofJianpiGranulescontentis10.64mg•g-1.Conclusion:Sugar-freeJianpiGranulescancompletelysubstituteJianpiGranules,andhasadvantagesonstablequality、lowdosageandlargescopeofclini
7、calapplication.[KeyWords]Sugar-freeJianpiGranules;prescription;PreparationTechniques;HPLC;TLC[收稿日期][第一作者]刘汝萍,硕士研究生,研究方向:医药研发,Tel:010-64285294,E-mail:xinqingtitou@163.com[通讯作者]*郭银汉,博士,研究员,研究方向:医药研发,Tel:010-64285294,E-mail:guoyinhan@163.com5健脾颗粒[1]由党参、白术、陈皮、枳实、山楂、
8、麦芽等6味药组方而成,具有健脾开胃的功效,主要用于治疗脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏,临床应用广泛且疗效显著。但因该制剂以蔗糖为辅料,蔗糖具有较强的生物活性,能引发胃炎、导致肥胖、诱发糖尿病和儿童龋齿,使得该颗粒剂不宜用于糖尿病等禁糖患者,增加了临床用药的局限性。随着药物制剂朝着三小(剂量小、体积小、不良反应小)、五效(高效、稳效、