加味定喘片乙醇提取工艺的研究.pdf

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1、合踯瓣药呵护公众缝臻ChinaLicensedPharmacistNov．2013，Vo1．11No．10加昧定喘片乙醇提取工艺的研究李文烈孟作环曹海芳柏艳柳李锦郑晓杰(石家庄以岭药业股份有限公司，河北石家庄050035)【摘要】目的：优化加味定喘片乙醇提取工艺。方法：采用正交试验设计法，以盐酸麻黄碱、黄芩苷含量和出膏率为评价指标，优选加味定喘片乙醇提取工艺。结果：加味定喘片乙醇提取工艺优选为加60％乙醇回流提取2次，每次2h，第1次加10倍量，第2次加8倍量。结论：优选的提取工艺科学合理，可为工业化生产提供依据。【

2、关键词】加味定喘片；盐酸麻黄碱；黄芩苷；出膏率；正交设计；乙醇提取工艺doi：10．3969~．issn．1672-5433．2013．11．005StudyontheEthanolExtractionProcessforJiaweidingchuanTabletsLiWenlie，MengZuohuan，CaoHaifang，BaiYanliu，LiJin，ZhengXiaojie(Sh~iazhuangYilingPharmaceuticalCo．Ltd．，HebeiShijiazhuang050035，Chin

3、a)ABSTRACT0bjective：Tooptimizetheethanolextractionprocessforjiaweidingchuantablets．Methods：Basedontheorthogonalexperimentdesignandusingthecontentsofephedrinehydrochlorideandbaicalinandtherateofextrac—tumasindexestooptimizetheethanolextractionprocessforjiaweidin

4、gchuantablets．Results：111eoptimumconditionfortheethanolextractionofjiaweidingchuantabletswastherefluxextractiontwicewithadditionof60％ethanol，2hourseachtime(10and8timesinvolumerespectively)．Conclusion：Theoptimizedextractionprocessisscientificandreasonable，whichc

5、anprovideabasisforcommercialproductions．KEYWORDSJiaweidingchuanTablets；EphedrineHydrochloride；Baicalin；OrthogonalDesign；RateofExtractum；Ethano1ExtractionProcess加味定喘片是由麻黄、白果、黄芩等药物组成色谱柱：WatersSunfireC18(4．6mm×150n'I1TI)。的中药复方制剂，具有宣肺降气、清热化痰之功1．2试剂与药品效，临床治疗哮喘疗效确切。为

6、充分提取有效成盐酸麻黄碱对照品(批号171241．200506．购分，保证药效，同时省工节能，降低生产成本，本自中国食品药品检定研究院)，黄芩苷(批号研究以盐酸麻黄碱、黄芩苷含量和出膏率为评价110715-200815，购于中国食品药品检定研究院)，指标．以提取次数、提取时间、加乙醇量为考察因乙醇为医用级，甲醇为色谱纯，水为重蒸水。饮片素，采用L9(3)正交试验法对乙醇提取工艺进行均购自安国以岭中药饮片有限公司，经鉴定均符优化。现报道如下。合《中国药典》(2010年版)一部各自项下规定。1实验仪器与材料2方法与结果1

7、．1仪器2．1正交试验设计回流提取装置，高效液相色谱仪(Agilent1100)，选取提取次数(A)、提取时间(B)、加醇量(C)作者简介：李文烈，男，硕士，主管中药师。研究方向：中药新药研发。通讯作者E—mail：liwenlie21@163．tom19lII闷执妲药断·论著为考察因素，(D)设为空白，以盐酸麻黄碱、黄芩刻度，摇匀。苷含量和出膏率为指标，按(3)正交设计表进2．2．3．3供试品溶液的制备精密量取提取液行试验，因素水平见表1。2mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇表1乙醇提取工艺正交试验因素水

8、平匀，滤过。因素水平ABCD2．2．3．4测定法吸取供试品溶液和对照品溶液提取次数提取时间(h)加醇■(倍数)空白各5L，注入高效液相色谱仪，测定供试品与对1．0照品峰面积，计算。1．52．2．4出膏率测定精密吸取提取液各100mL，2．0置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后。于2．2试验方法105℃干燥5h，置干燥器中冷却30min，迅速