正交试验法筛选白虎定喘口服液提取工艺研究

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1、正交试验法筛选白虎定喘口服液提取工艺研究　　摘要：为了优化白虎定喘口服液的煎煮工艺，以干膏量、绿原酸含量、黄芩苷含量为评价指标，以中药浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎煮次数为影响因素，采用正交试验对其提取工艺进行多指标综合筛选。结果显示，煎煮次数对3个指标有显著影响，其他因素影响均不显著；优化的工艺条件为加15倍量水、浸泡0.5h、每次煎煮0.5h、煎煮3次。优选出的提取工艺稳定可行，有效成分提取率高，能保证制剂质量。　　关键词：正交试验；提取工艺；干膏；绿原酸；黄芩苷　　中图分类号：S853.7文献标识号：A文章编号：1001-4942（2016）11-0140-04　　A

2、bstractInordertooptimizethedecoctionprocessofBaihuDingchuanoralliquid，theextractionprocesswerecomprehensivelyscreenedbyorthogonaltestwithdrypastevolume，contentsofchlorogenicacidandbaicalinastheevaluationindexesandherbalmedicineimmersiontime，amountofwater，decoctingtimeanddecoctingtimesasthe

3、influencefactors.Theresultsshowedthatdecoctingtimeshadsignificanteffectsonthe3indicators，andtheinfluencesofotherfactorswerenotsignificant.Theoptimizedconditionswereadding15-foldofwater，soakingfor0.5hour，decoctingfor3timesand0.5houreachtime.Theoptimized7extractionprocesswasstableandfeasible

4、withhighactiveingredientextractionrate，anditcouldguaranteethequalityofpreparation.　　KeywordsOrthogonaltest；Extractionprocess；Drypaste；Chlorogenicacid；Baicalin　　白虎定喘口服液是由山东省农业科学院家禽研究所研制的新兽药，主要由石膏、金银花、黄芩、知母等组成，功效为清泻肺热、化痰平喘，主治鸡传染性支气管炎等外感邪热入肺所致的发热、痰多、咳喘之症。中药的煎煮工艺对制剂的质量和疗效具有重要影响[1，2]，为了确保制剂质量，更

5、好地发挥临床疗效，采用正交试验法对其提取工艺进行了筛选研究，选定加水量、中药浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数4个因素，对产品中干膏量、绿原酸含量和黄芩苷含量进行综合评价，确定白虎定喘口服液的最佳提取工艺参数。　　1材料与方法　　1.1仪器　　岛津高效液相色谱仪、AB265-S型双量程十万分之一电子天平、KQ5200DB型超声仪。　　1.2药品与试剂　　绿原酸对照品（批号110753-201314）、黄芩苷对照品（批号110715-201318），购于中国食品药品检定研究院。白虎定喘口服液由山东昊泰科技药业有限公司试制。乙腈为色谱纯试剂，甲醇、磷酸均为分析纯试剂。7　　1.3试验

6、设计　　选取加水量（A）、中药浸泡时间（B）、煎煮时间（C）、煎煮次数（D）4个因素，进行4因素3水平筛选试验（表1）。选用正交表L9（34）进行正交试验设计（表2）。　　1.4测定方法　　按处方称取相同的中药饮片，按照以上试验方案要求进行煎煮提取，提取液最后均浓缩至1g/mL。　　取中药浓缩液50mL，置水浴上蒸干，于105℃干燥3h，置干燥器中冷却30min，迅速称定干膏重量。　　取中药浓缩液，以绿原酸、黄芩苷做为指标成分，进行含量测定。具体测定方法按《白虎定喘口服液质量标准草案》进行。　　1.5黄芩苷含量测定　　色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4

7、%磷酸溶液（50∶50）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。　　对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液，即得。　　供试品溶液的制备：精密量取本品2mL，置50mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，超声20min，混匀，即得。　　测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定。　　1.6绿原酸含量测定7　　色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm