自制凝血质控品的应用及效果观察-论文.pdf

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1、秘遐魔2014年3月第3期自制凝血质控品的应用及效果观察陈东陈文高。(1．贵州省毕节市第二人民医院检验科贵州毕节551700；2．贵州省毕节市妇幼保健院检验科贵州毕节551700)【摘要】目的：通过对本人自制的凝血四项实验质控血浆与原厂购买的质控品各参数进行比对，确认自制凝血四项室内质控品的可靠性。方法：收集当日凝血四项实验结果在正常范围的剩余血浆，充分混匀，连续测定2O次，求其均值，视为其定值。按每支0．2MI分装，一2O℃速冻保存。每日解冻一支。与原厂质控品在相同的条件下测定凝血四项各参数，观察自制凝血质控品的稳定性，并与原厂质控品效果进行比

2、较。结果：通过实验观察发现，自制凝血质控血浆，在5个月内各参数相对稳定，与其新鲜血浆定值比较，各项目偏差均不超过l0％。结论：自制凝血质控血浆，在5个月内，其可靠性是可以接受的，可以用于实验室日常皇内质控。【关键词】凝血质控品；凝血实验；稳定性；精密度【中圈分类号1R973+．2【文献标识码】A【文章编号11005—0019(2014)03—0086—01随着医学的不断发展，凝血实验已逐步发展成为许多l临床实验室常规检查之质控品各项结果均相对稳定，日间变异系数在：4．69％一6．73之间，而原厂购买质一。目前，在各中、小型医院，最常用的凝血实验即

3、：凝血酶原时间测定(PT)、凝血控品日间变异系数在：4．58一7．0l之间二者相对比可以看出，自制凝血质控酶时间测定(TT)、活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、纤维蛋白原测定(FIB)，临品的可靠性是可以接受的[2]。自制质控品成本低，制作方法简便，容易保存，且具床统称“凝血四项”溟《定。凝血四项测定，在临床疾病的诊断、治疗、监测及预后等各有与病人相似的介质效应，减少了误差，易于普及，尤其适合中小型医院实验室个方面。都起到了非常重要的作用。尤其是在外科手术的凝血功能判断、血栓性疾普及。病的治疗和疗效监测中，更是必不可少的检查项目[1]。为了保

4、证实验结果的准确袭1性和可靠性，日常工作中的室内质控是很重要的[1]。但由于原厂购进的质控品价格较高，导致标本量较少的实验室由于受到经济的制约而不能坚持每天都做室内质控[2l。本实验室经过对自制凝血质控品凝血四项的检测数据进行统计分析，观察其稳定性和精密度，效果满意。1材料与方法1．1质控品：用无菌玻璃瓶收集当日凝血实验检测结果在正常范围内的，甲肝抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、艾滋抗体均为阴性的，无脂血，无溶血，无黄疸的新鲜血浆(枸橼酸钠1；9抗凝管采集，孕妇及口服避孕药物的除外)，混匀而成自制质控品；原厂质控品购买于北京赛科，批号：5

5、28136A1．1．1自制质控品的制作和定值：将混匀的血浆在无菌操作条件下取出5ML，连续测定凝血四项各项目20次，求得各项目X值，作为该项目的自制质控品质控定值。将剩余的血浆无菌分装，按每支0．2MI分装于无菌弹头试管中，一20℃速冻保存，作为室内质控品，整个制备过程不超过2个小时。每天使用前从冰箱临时取出一支，迅速置于37℃水浴箱中，轻轻摇动使其迅速溶化，与当日标本和原厂质控品一起测定。l_1．2原厂质控品每月随机测定各项目1O次。1．2试剂与仪器：仪器：北京赛科希德sF一8000型全自动凝血仪。试剂：赛科希德D1B097—1有文献报道，凝血

6、质控品若加人防腐剂对实验结果是有影响的[3]。所以在制1．3方法：采用北京赛科西德SF一8000型全自动凝血仪以及配套的试剂，严备质控品时，要注意整个流程的无菌操作，杜绝污染。另外，质控品解冻方式和解冻格按照仪器和试剂操作说明进行操作。时间的控制，对检测结果也有影响，质控品复溶最好在37℃水浴中进行，及时溶解1．3．1质控品的日间精密度和稳定性观察：记录每日测得的自制质控品和原且及时检测；自制质控品不能反复冻溶，否则会影响检测结果，最好是解冻后一次性厂购的质控品各项检测结果，连续5个月，计算出两者的平均值(x)、标准偏差(SD使用[3]。值)和变

7、异系数(CV)。参考文献1．3．2比较自制质控品和原厂购买质控品的精密度和稳定性[11罗慧玲．凝血检验实验室室内质控的建立与评价．中华医学研究杂志，2011—62结果—292．1自制质控品的日问精密度和稳定性观察：见表1。[23王琳．自制凝血质控品用于室内质控的研究．实验与检验医学，第27卷第4期2．2原厂质控品的精密度观察：见表2。[3]李良琼，乔正蓉．自制凝血质控品的效果观察及应用．重庆医学，2007(16)：3结论l647—1648通过对自制凝血质控品5个月来的凝血四项检测结果进行监测，发现自制凝血高血压的主要发病因素及临床治疗研究杜庆芳来

8、庆芬(山东省青州市中医院山东青州262500)【摘要】高血压临床发病多由遗传、年龄、不合理生活习惯等因素引起。对患者均给予积极的健康指导