乙肝病毒免疫标志室内质控品的制备及临床应用-论文.pdf

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1、浙江临床医学2014年3月第l6卷第3期·469·3讨论黏多糖等所引起。恶性病变彩色的血流信号显示：病灶内常有新生的血管，血流较丰富，呈湍流频谱，高甲状腺结节是临床上的常见病，分为良I生和恶性，速高阻型。良性的结节血流也可能丰富，但不像恶性大多数为良性病变，少数为恶变结节。女性甲状腺肿血流丰富和紊乱；晚期还可能探查到颈部肿大的淋巴瘤发病率高于男性，临床上甲状腺肿瘤有时仅表现为结，一般肿大呈条状，长径大于宽径[。甲状腺结节，随着超声诊断仪器和诊断水平不断地提综上所述，甲状腺结节超声检查时应该仔细观察高，已成为甲状腺疾病首选的

2、检查方法。图像特征，如形态呈规则还是不规则形；边缘是否光为了方便诊断与比较，将甲状腺结节的超声图像滑与规则，内部回声和血流信号、腺体周边淋巴结等。特征作了分类和定义。(1)形态：结节形态椭圆或圆结合临床，进行综合分析判断，可以明显提高甲状腺良、形的病灶为规则，其他的形态为不规则。(2)边界：恶性结节的诊断率[。如果超声检查发现甲状腺内有结节与周围组织有较好的回声对比为清晰，与周围组钙化病灶尤其是微钙化灶，要高度警惕恶性变的可能织回声对比差时为不清晰。(3)回声：回声一致为均匀，性。应及早进行甲状腺细针穿刺活检或者手术治疗以

3、其他则为不均匀，含钙化。(4)血流信号：主要分成明确诊断。无血流信号、点状血流信号及条状血流信号。通过对本组患者甲状腺病变的声像图进行分析，参考文献发现病灶的形态、边缘和钙化表现及病变的良、恶性1计静丹，詹维伟，徐上研．彩色多普勒超声鉴别甲状腺结节良恶性价关系密切，甲状腺结节无论是良性变或是恶性变均可值的再探讨中华医学超声杂志(电子版)，2011,8(6)：1289-1295．能出现钙化，但在恶性病变中较为多见，如为恶性病变，2陶承颜，冉素真．超声检测甲状腺结节钙化对其良恶性的诊断价大多数的病灶形态为不规则，边界不清晰、钙

4、化，尤值．临床超声医学杂志，2012，14(7)：482~484．3田英．超声诊断甲状腺肿瘤56例分析．中华现代影像学杂志，2009，其是微小钙化的现象，对于诊断甲状腺癌具有较高的6(11)：763～764．特异性，分析原因可能是甲状腺癌细胞的生长速度较4赵孝杰结节性甲状腺肿合并甲状腺癌的诊治分析．浙江临床医快，纤维组织过度增生后导致钙盐沉积，从而发生结学，2008，10(3)：356~357节钙化。也有可能是肿瘤组织本身分泌一些糖蛋白和乙肝病毒免疫标志室内质控品的制备及临床应用陈佩王奇军罗建平室内质量控制(IQC)旨在监

5、测检测结果的精密度，血的血清，经检测乙肝病毒五项(其中HBsAb<2IU／L)、提高常规工作中测定结果的一致性，是保证临床检验丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒抗质量的关键之一⋯。在IQC活动中，质控品是关键因体均为阴性，混匀，3000r／min离心15min，取上清液，素之一，但目前临床室内质控品价格昂贵、开瓶有效作为自制质控品基质血清，备用。分别检测乙肝五项期短且供货不稳定，严重影响室内质控工作的正常开阳性对照血清的浓度，然后用基质血清稀释成临界浓展。作者根据室内质量控制的具体要求，自制了乙肝度，不加防腐剂，

6、按lml／管分装，标签，一20℃保存备用。五项(HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb)质1．2方法(1)初步评价：每工作日取乙肝五项自制控品，经过6个月连续观察，综合评价其性能及临床质控血清各1支，室温融化，观察外观(有无浑浊、价值，认为能满足临床检测的质量控制要求。报道如下。沉淀)。(2)日内重复性试验：取制备好的质控血清，连续测定20次，分别计算平均值()，标准差(s)1材料与方法和变异系数(CV)c(3)日间重复性试验：每工作日1．1材料(1)仪器和试剂：E601电化学发光免疫分取乙肝五项自制质

7、控血清各1支，随机插人常规标本析仪(罗氏公司)及乙肝五项原装配套试剂；乙肝病中测定，连续测定20个工作日，并分别计算其、s、毒五项免疫标志物阳性对照(上海科华公司o(2)质CV。(4)稳定性试验：在保证仪器状态良好的情况下，控血清制备：收集本院健康体检者无溶血、黄疸、脂每工作日测定各质控血清1次，连续测定6个月，分别计算其、s、CV；对各项目第1~6个月结果进行方作者单位：315040浙江省宁波市鄞州人民医院·470·浙江临床医学2014年3月第l6卷第3期差分析，比较各项目测定结果的差异是否有统计学意2．4瓶间差异评价结

8、果显示，自制乙肝五项质控血义。统计6个月内各项目的累计、s(剔除质控品因清瓶间差异小，符合室内质控要求，见表3。素之外原因明确的失控点)，评价其稳定性。(5)瓶间表3自制乙肝五项室内质控品瓶间差异评价项目ssCV(％)差异分析：参照瓶间差评价方法[，取各自制质控血HBsAg1．8843O03861．86