凝血检验质控血浆的制备及评价-论文.pdf

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1、第32卷第3期广东医学院学报Vl01．32NO．32014年6月J0URNAL0FGUANGD0NGMEDICALC0LLEGEJun．2014405凝血检验质控血浆的制备及评价吴永岳，黎雪英，陈龙培，吴传兴(广东省雷州市人民医院，广东湛江524200)摘要：目的制备凝血检验质控血浆并对其稳定性进行评价。方法120份凝血试验标本置于已经消毒的大塑料瓶中，摇晃均匀后，分两等份倒人两个瓶中。其中一个瓶内的血样立即分装于数个小塑料试管，．8O。c环境下保存；另一瓶放入38℃浴箱中，每隔1．5h对血样的凝血酶原

2、时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)值进行检测，直至APTT、PT值均高于健康对照2—3倍，分装于塑料小试管，放人一80℃环境中保存。以仪器原装配套试剂进行定标校准，测定自制正常质控血浆和异常质控血浆的PT、APTT、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)值，连续测定5个月，每天1次，每月20次。比较每个月的检查结果间的差异。结果自制质控血浆和仪器原装配套质控血浆PT、APTT、TT、FIB的值差异无统计学意义(Jp≥0．05)；第1～5个月的自制质控血浆的PT、APTT、FIB、TT检测结

3、果两两比较，差异均无统计学意义(尸>0．05)；4项指标每个月的变异系数(cV)均小于5％。结论自制的凝血检验质控血浆稳定性好，可以满足凝血检验的室内质控要求，有利于节约成本。关键词：凝血检验；质控血浆；稳定性中图分类号：R446．111文献标识码：B文章编号：1005．4057(2014)030405．02DoI：10．3969／j．issn．1005—4057．2014．03．063凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝个已做好标记的小塑料试管中，放入．80~C的超低温冰箱中保血

4、酶时间(TT)I)2及纤维蛋白原(FIB)是凝血检验的常规检查指存。对仪器进行维护保养后，以仪器原装配套试剂进行定标标。全自动凝血分析仪的应用，极大提高了上述指标的检验校准，测定自制正常质控血浆和异常质控血浆的PT、速度。为保证检验结果具有较高的准确性，不仅对仪器的精APTT、TT、FIB值，共测定20次，计算PT、APTT、TT、密性提出了较高的要求，还必须做好临床实验室的室内质控FIB各项的平均值及标准差，作为自制质控血浆的定值。然工作。全自动凝血分析仪的正常质控品和异常质控品在室内后在实验开始后的

5、第1～5个月，以全自动凝血分析仪对自制质控工作中起到了重要的作用，但具有较高精密性的进口全正常血浆、异常血浆以及仪器原装配套的质控参比血浆进行自动凝血分析仪配套的质控品存在价格昂贵及供应时间长的PT、APTT、TT、FIB测定，每天1次，重复20次，计算PT、问题，影响了其在临床实验室的应用，使室内质控很难经常APTT、TT、FIB各项的平均值及标准差，比较每个月的检查性开展。本文尝试自行制备凝血检验正常和异常的质控血结果间的差异。浆，并对其稳定性进行评价，以便更好地为临床服务，现将1．3统计学处理结果

6、报道如下。采用SPSS11．0软件对数据进行统计学处理，采用配对t检验、单因素方差分析及q检验，以P<0．05为差异有统计学1资料和方法意义。1．1材料与仪器2结果120份凝血试验标本(除去溶血、黄疸、脂血、混浊者、孕妇和口服避孕药的女性)。仪器为SYSMEXCA1500全自动自制质控血浆和仪器原装配套质控血浆PT、APTT、凝血分析仪，使用原厂配套试剂(德灵DADEBEHRING)。TT、FIB的值差异无统计学意义(P>0．05)。1．2方法自制质控血浆的PT、APTT、TT、FIB定值结果及控制将凝

7、血试验标本倒入已经消毒的大塑料瓶中，摇晃至充范围详见表1。分均匀后，分两等份倒人两个瓶中。一个瓶(自制正常质控血第1～5个月的自制质控血浆的PT、APTT、FIB、TT检测浆)立即装入数个已做好标记的小塑料试管，置于一80℃的结果两两比较，差异均无统计学意义(P>0．05)，4项指标每个超低温冰箱中保存；另一瓶(自制异常质控血浆)放人38℃水月的变异系数(cv)均小于5％，表明自制质控血浆相对稳定。浴箱中，每隔1．5h对PT、APTT值进行检测，直至APTT、详见表2、3。PT值均高于健康对照值2～3倍

8、，立即将瓶中血样等量倒人数3讨论收稿日期：2013．12．19；修订日期：2014—04—12由于凝血因子Ⅷ极不稳定，即使保存环境为一20％，其凝作者简介：吴永岳(1978一)，男，本科，主管检验师。血活性也会下降50％【。而且凝血过程的启动因子被某些因406广东医学院学报2014年第32卷第1—5个月各项指标两两比较：P>0．05。素激活后，就会发生一系列连锁反应，导致检测结果的极大别适合中小医院的实验室。将自制质控品应用于凝血检验的误差