自制乙肝质控品的体会

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1、自制乙肝质控品的体会梁永生（通讯作者）王梅（贵州省疾病预防控制中心附属医院贵州贵阳550008）【摘要】木文主要介绍根据《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）自制乙肝弱阳性质控品时的体会。在用上科华公司生产的试剂盒（EUSA法）进行自制乙肝室内质控品时，发现阳性血清在经稀释上万倍后仍能检测出阳性结果，因此，提醒我们医务工作者在执业时加强个人防护很有必要；实验室检测人员在进行检测时必须规范操作；对乙肝表面抗体阴性的高危人群（如检测人员），应即时全程规范接种乙肝疫苗，增强抵御HBV感染能力等。【关键词】

2、自制乙肝弱阳性质控品【中图分类号】R446.9【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2012）08-0298-02我们知道，要保证临床检验质量，室内质量控制至关重要，要保证室内质量控制有效，拥有规范的操作是根木，良好的质控品是保证。为降低运行成木，提高实验室操作技能，木室从2011年4月开始试制室内质控品，标准参照《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）［1］。现将试制过程介绍如下：1.材料和方法1.1.材料：上海科华公司生产的试剂盒、小牛血清、我院就诊的乙肝（大三阳）患者血清、阳性质控品、

3、北京普朗酶标仪、北京普朗洗板机、水浴箱等。1.2.方法：EUSA法。2.操作步骤2.1.灭活阳性血清:56°C30分钊

4、。2.2.排试管：首先取10支试管，编号。第1、10管中加入150μl小牛血清。1.1.稀释阳性血清：取150μl阳性血清，加入到第1管中，混匀后吸取150μl加入到第2管，混匀后吸150μl加入到第3管，…依次加到第10管。则从第1管至第10管的稀释倍数依次为：2、4、8、16…1024。1.2.加样及检测：取第3至第10管严格按试剂盒说明书进行乙肝表面抗原

5、检测。2.结果通过酶标仪检测，结果见表1:表1:乙肝表面抗原质控品检测结果1*注:临界值0.105。根据《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）规定，弱阳性质控品的吸光度值为临界值的2〜3倍为宜［2］。因此，第一次试验数据不能满足要求，于是进行第二次试验，我们选择3500、4000、4500、5000、5500、6000、6500、7000倍稀释倍数进行试验，结果见表2:表2:乙肝表面抗原质控品检测结果2*注:临界值0.105。从表3不难看出，该标本稀释至14000倍后仍检测出阳性结果。根据《全国艾滋

6、病检测技术规范》（2009版）规定，弱阳性质控品的吸光度值为临界值的2〜3倍为宜。本次试验中，8500倍的吸光度为临界值的3.086倍，最为接近，则本次弱阳性质控品的稀释倍数选择为8500倍。3.结论通过这次试验，本人有以下几点体会：对乙肝表面抗体阴性的高危人群（如检测人员），应即吋全程规范接种乙肝疫苗，增强抵御HBV感染能力；进行所有的标本检测时一定做好个人防护，保证自身安全，从而保证环境安全，避免因职、Ik暴露而感染乙肝病毒［3】；进行免疫检测加样吋，尽可能避免产生气泡，以免阳性标本污染阴性标本而

7、产生假阳性；每次实验完毕后要严格按七步洗手法彻底洗手，避免经皮肤而感染；妥善处理实验废弃物，严格无害化处理后再转出实验室，避免感染其他人员；发生职业暴露后，必须规范处理，避免因职业暴露感染上乙肝[3][4]。参考文献[1].《全国艾滋病检测技术规范》（2009版），中国疾病预防控制中心,2009年9月.[2].《全国艾滋病检测技术规范》（2009版），中国疾病预防控制中心,2009年9月.[3】.胡晓燕，吴明辉，简讯.医务人员血源性传播疾病感染现状分析，现代医药卫生，2010，26（5）：654-65

8、6.[4].刘士敬，乙型肝炎的预防措施，中国社区医生，2006年2月26版。