毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸含量-论文.pdf

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1、第23卷，第3期学分析计’23,No．。EMIALDTM432014年5月C3-1EM，CAANALYSISANMETERAGr]EMav2014doi：10．3969／j．issn．1008-6145．2014．,03．,012毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸含量张莉，文燕，齐伟明，王敏珠(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心，杭州310009)摘要采用毛细管气相色谱法测定眼科手术粘弹剂中乳酸的含量。乳酸与甲醇酯化反应后，选用氯仿提取其中酯类物质，进行GC分析。采用DB—w叙毛细管柱O0InlTl×0．32mm，0．5rn)，FID检测器，进样口温度为250~C，检

2、测器温度为250％3。采用程序升温，起始温度为70'(3，以5~C／min升温至100％~，再以25℃／min升至220~C，保持2min。在选择的色谱条件下，酯化后的乳酸得到良好的分离，乳酸线性范围为0．0894～1．1652mg／mLfr=O，9996)，检出限为0．15Ixg／mL。方法的加标回收率为97．8％-98．8％，测定结果的相对标准偏差为1．97％(n=6)。该方法样品前处理简单，干扰少，重现性好，分离效率高，可作为眼科手术粘弹剂中功能成分乳酸质量控制的方法。关键词眼用粘弹剂；毛细管气相色谱法；乳酸中图分类号：0657．7文献标识码：A文章编号：1008--6145(201

3、4)03-0043-03DeterminationofLacticacidinOphthalmologicSurgicalViscoelasticAgentsbyCapillatyGasChromatographyZhangLi，wenYan，OiWeiming，WangMinzhu(MedicalDeviceSupervisingandTestingCenterofHangzhou，StateFoodandDrugAdministration，Hangzhou310009，China)'AbstractThemethodforthedeterminationoflacticacidino

4、phthalmologicsurgicalviscoelasticagentbycapinatygaschromatographywasestablished．Aftertheestericationoflacticacidwithmethanol，．chloroformwasusedtoextracttheestericationproductforGCanalysis．ADB-WaxcolumnO0mmx0．32mm，0．5m)andFIDwereused．Theinjectoranddetectortemperaturewas250％．Columntemperaturewascont

5、rolledbytheprogram：initialtemperatureof70℃wasraisedto100oCat5℃／min,，thenraisedto220oC(2min)at25℃／min．Undertheoptimisedconditions，esterificationoflacticacidwaswellseparated．Standardadditiontestresultsshowedthattherecoverieswere97．8％-98．8％．therelativestandarddeviationwas1．97％=6)．Thedetectionlimitwas

6、0．15g／mL．Thismethodissimple，fast，sensitiveandaccurate，anditCanbeusedformasscontroloflacticacidcontentinophthalmologicsurgicalviscoelasticagents．Keywordsophthalmologicsurgicalviscoelasticagent；capillatygaschromatography；lacticacid粘弹剂作为眼外伤手术的辅助剂已得到临床法、HPLC分析法、酶法及GC分析法等[2]。EDTA广泛应用，它具有扩张组织间隙、保护眼内组织、推

7、法及比色法虽简单、快速，但灵敏度及精密度差；移和分离组织、防止眼内异物冲出及葡萄膜出血等HPLC法，乳酸峰会受到眼用粘弹剂中高分子聚合作用，能显著提高眼内手术质量，被称之为内眼手术物及其它添加剂的干扰，且眼用粘弹剂中含有凝胶不可缺少的软性手术工具J。粘弹剂的化学特性影状的大分子物质容易污染色谱柱；酶法虽然快速准响眼科手术中的安全性。目前国内采用ISO15798—确，但实验条件及费用要求较高；气相色谱法，乳酸2010(Op