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1、CHOP联合口服VP16方案与CHOP方案治疗具有不良预后因索的非霍奇金淋巴瘤临床比较【摘要】目的比较CHOP联合口服VP16方案和CHOP标准方案治疗具有不良预后因素的中、高度恶性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床疗效和毒性。方法选择NHL国际预后指数(IPI)为高中度、高度危险组的中、高度恶性NHL72例，随机分为强化方案及标准方案两组，分别采用上述两方案治疗。结果两纽CR率分别为67.6%(25/37)和45.7%(16/35),无显著差异(P>0.05),但强化方案纽•二年生存率和二年无病生存率分别为59.5%
2、(22/37)和43.2%(16/37),明显优于标准方案纽•的34.3%(12/35)、20.0%(7/35),差异显著(Pv0.05)。毒副反应方面，强化方案纽WBC降低发生率高于标准方案纽.(x2=4.67,PV0.05),其中【II〜IV度WBC降低及PET降低均明显高于标准方案纽(Pv0.01),
3、大1WBC降低发热亦明显多见(x2=4.66,PvO.05)。两纽•给药的相对剂量强度分别为93.7%和96.6%o结论强化方案对具有不良预后因素的中、高度NHL有较好的疗效，临床可行。【关键词】非霍奇金淋巴瘤
4、CHOP方案预后因素剂量强度CHOP方案是中、高度恶性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的基本化疗方案，但最终仅有三分之一患者能达到长期缓解或治愈[1]°未能治愈者考虑与某些不良预后因索有关，提高化疗的强度或许是影响这类患者远期疗效的关键。我们自1996年6月至2003年6月，随机采用CHOP联合口服VP16强化方案和CHOP标准方案治疗NHL国际预后指数(IPI)分组为高中度、高度危险纽•的中、高度恶性NHL共72例，现报告如下。1资料与方法L1病例入选标准根据NHL的IPI[2]包括年龄(>60岁)、临床分期(III〜I
5、V)、躺LDH水平(≥500μ/L)>活动能力评分(PS评分≥2)>多处结外器官侵犯(>1)等5个危险因素，按IPI分为高中度危险纽(3个因素)和高度危险组(4〜5个因素)两纽.；有明确病理学诊断的屮、高度恶性NHL；心、肺、肝、肾等重要脏器功能正常;无中枢神经系统侵犯。全纽•共72例患者符合入选标准，随机分为强化方案纽•和标准方案纽.，强化方案纽.37例，标准方案纽35例。1.2治疗方法强化方案组：在保持标准的CHOP方案剂量不变的基础上联合口服VP16胶囊。治疗方法为CTX750mg/m2,A
6、DM50mg/m2,VCR1.4mg/m2,均在第一天静注；PDN60mg/m2连服5夭，VP16胶囊总剂量600mg/m2,分10天口服，GCSF75μg,皮下注射，第11〜20天。标准方案组：使用标准的CHOP方案。以上方案每三周为一•疗程，如WBC及PET尚未恢复，则化疗延迟至恢复正常。化疗期间给予常规的止呕治疗。凡治疗二疗程以上者列入本纽.统计。治疗纽共化疗140疗程，其中2疗程5例，3疗程11例，4疗程12例，5疗程5例，6疗程4例。对照纽共化疗144疗程，其中2疗程4例，3疗程5例，4疗程14例,
7、5疗程7例，6疗程5例。1.3疗效评价全部病例化疗前后均作全身体检、肝、肾功能、心电图及胸部X线、腹部B超、CT扫描等检查，每周查血彖1〜2次。客观疗效评定和毒副反应判定依照WHO制定的标准。全程治疗结束后计算两纽•给药的相对剂量强度。山于两纽每疗程均按设计标准剂量给药，相対剂量强度与每疗程实际时间成反比，即：相对剂量强度二每疗程标准吋间/每疗程实际时间×100%o疗效分析及毒副反应分析采用χ2检验，PV0.05,差异有显著性。2结果2.1—•般临床资料全组72例中，男49例，女23例；按工作分
8、类法统一分型：中度恶性46例(滤泡性大细胞型7例，弥漫性小裂细胞型9例，弥漫性混合细胞型15例，弥漫性大细胞型15例)，高度恶性26例(免疫母细胞型12例，淋巴母细胞型6例，弥漫性小无裂8例)。根据AnnArbor分期：IA期10例,IB期4例,IIA期13例,IIB期10例,IIIA期11例,IIIB期］3例，IVA期7例；IVB期3例；初治&5例，复治7例。两组临床资料，见表I。2.2客观疗效强化方案组CR率67.6%,高于标准方案纽的45.7%,但差异无统计学意义(P>0.05),见农2。截至2003年6月止
9、，所有患者均随访2年以上，失访3例按死亡计。强化方案组二年生存率(OS)及二年无病生存率(DFS)分别为59.5%、43.2%,均显著高于标准方案纽的34.3%、20.0%,(PvO.05)。两纽中位生存期仍在继续随访中。表1两纽患者临床资料项目强化方案标准方案中位年龄44.647.5性别男/女(例)24/1325/10病理类型中度恶性2422高度恶性131
