通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗糖尿病合并冠心病.doc

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1、通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗糖尿病合并冠心病冠心病是糖尿病最常见的大血管并发症和致死病因之一，血糖尿病发生心血管疾病的风险是非糖尿病患者的2—4倍。其中糖代谢紊乱，血脂异常和慢性低度炎症状态在糖尿病大血管并发症发牛发展屮起着重要的作用。本文探讨通心络胶囊联合阿托伐他汀对糖尿病合并冠心病患者的血糖、血脂及hsCRP水平的影响，以及对心绞痛临床症状改善的观察研究。资料与方法一般资料选择本屮心门诊就诊的稳定型2型糖尿病合并冠心病患者60例，排除心功能不全、急性感染、肝肾功能不全、3级高血压，近期脑血管意外(6个月内)o2型糖尿病诊断参考1999年WHO

2、糖尿病诊断和分类标准，稳定性冠心病诊断参考加拿大心脏病心绞痛协会的标准。按预先编号随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男16例，女14例，年龄(64.3土6・8)岁,病程(4.9±0.8)年，体重指数(BMI)(24.6±1.6)kg/m2o对照组30例，其中男17例，女13例，年龄(65・4±7・2)年，病程(4・7±0.8)年，BMI(24.9±1.8)kg/m2两组患者在年龄、性别、体重指数、病程,治疗前空腹血糖(FPG),血脂(TG、TC、IIDL-C和LDL-C)和hs-CRP水平相近(P>0.05),具有可比性。治疗方法两组均进

3、行运动、饮食和降糖治疗包括口服降糖药或注射胰岛索，应用硝酸酯类、阿司匹林、B受体阻滞剂和ACEI或ARB、阿托伐他汀等冠心病二级预防治疗。治疗组在常规阿托伐他汀20mg,每晩1次的基础上加用中药通心络胶囊(国药准字Z19880015),4粒/次，3次/口，疗程均为12周。观察指标每周来门诊随访1次，记录用药后心绞痛发作次数、部位、程度、持续时间及硝酸廿油用量，监测血、尿常规和肝肾功能，并观察不良反应。检测两组试验开始前1天和治疗结束后1天空腹(禁食12小时以上)血糖(FPG),血脂(rrC>TC、HDL-C和LDL-C)和hs-CRP指标变化。疗

4、效判定标准参照“中药新药临床研究指导原则”进行疗效评价。①显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少>90%,基本不用硝酸甘油；②有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%—90%；③无效：达不到上述标准；④加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加>50%。统计学方法采用SPSS13.0软件进行统计分析。计量资料以x土s表示。组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，采用x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。结果血糖、血脂和hs-CRP指标比较,见表1。心绞痛临床症状改善，见表2。讨论对于老年患者，大剂量使用他汀类药物可致肝

5、肾功能不全、横纹肌溶解的风险增加，因此，在常规剂量的基础上加用中医药治疗是行之有效的方法。通心络胶囊根据中医络病理论研制而成，由人参、水蛭、全蝎、蝦蚣、蝉蜕、赤芍、土鳖虫、冰片等中药组成，是具有益气通络、活血化瘀作用的中药复方制剂。本观察也显示阿托伐他汀联合通心络胶囊具有更好的调脂抗炎作用，且无明显不良反应。鉴于通心络胶囊具有多靶点的疗效，因此常规冠心病二级预防的基础上加用通心络胶囊具有更好的抗炎调脂作用，尤其适合于老年冠心病患者。