慢性乙型肝炎联合抗病毒治疗专家共识.pdf

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1、38●指南●《中国肝脏病杂志（电子版）》2011年第3卷第2期慢性乙型肝炎联合抗病毒治疗专家共识慢性乙型肝炎联合抗病毒治疗专家委员会干扰素α（IFN-α）、核苷（酸）类似物（HBVDNA低于检测下限）在聚乙二醇化干扰（NUC）抗病毒单药治疗是目前慢性乙型肝炎素（PegIFN）、拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（chronichepatitisB，CHB）的主要治疗策略，（ADV）、恩替卡韦（ETV）、替比夫定（LdT）且CHB患者远期预后经抗病毒治疗后获得了显及替诺福韦酯（TDF）治疗中分别为25%、[1-3]著改善。然而单

2、药治疗应答率较低，多数患36%～40%、21%、67%、60%和74%。普通IFN-α者需长期用药，停药后维持应答率较低，长期治和PegIFN治疗者的HBeAg血清转换率约为30%，疗耐药变异率较高，限制了CHB患者单药治疗而NUC药物治疗者大约为20%，HBeAg血清学转的临床应用。在抗病毒单药治疗基础上，为进一换率随NUC药物治疗时间的延长而提高，但会受步优化CHB抗病毒治疗应答，不同作用机制、到耐药发生的影响。治疗1年时HBsAg阴转率在耐药位点不重叠的NUC药物进行联合抗病毒治PegIFN、LAM、ADV、ETV、

3、LdT和TDF分别为疗是一个重要的选择。CHB联合抗病毒治疗研3%～4%、1%、0、2%、0和3%。究已取得进展，积累了较为丰富的证据。为了推HBeAg（－）的CHB患者中，1年的病毒学动和规范CHB的联合抗病毒治疗策略，《中华应答率（HBVDNA低于检测下限）在PegIFN、实验和临床感染病杂志（电子版）》、《中国肝LAM、ADV、ETV、LdT和TDF治疗中分别为脏病杂志（电子版）》、《InfectionInternational67%、72%、51%、90%、88%和91%。治疗1年时（electronicediti

4、on）》编辑部组织国内部分专家HBsAg阴转率在PegIFN为3%，而在LAM、ADV、对CHB联合抗病毒治疗的相关临床证据进行整理ETV、LdT和TDF治疗均为0。分析，形成了《慢性乙型肝炎联合抗病毒治疗专1.1.2慢性乙型肝炎患者单药治疗多数情况下需家共识》。应该看到，CHB联合抗病毒治疗的临长期用药新近发表的《慢性乙型肝炎防治指南床证据目前还不充分，本共识不能回答CHB联合2010年修订版》对CHB患者应用NUC单药治疗的[4]抗病毒治疗中所能遇到的全部问题。随着CHB联停药标准进行了更新。对于HBeAg（＋）CHB

5、患合抗病毒治疗临床实践的不断发展和证据的不断者，在达到HBVDNA低于检测下限、ALT复常、累积，专家委员会将对本共识进行适时的修订。HBeAg血清转换后，再巩固至少1年（经过至少两1慢性乙型肝炎联合抗病毒治疗的策略次复查，每次间隔6个月）仍保持不变、且仍保持1.1单药治疗的局限性现有CHB治疗指南主要不变、且总疗程至少已达2年，可考虑停药，但延是IFN-α或NUC单药治疗的策略推荐，虽然取得长疗程可减少复发。而对于HBeAg（－）CHB患了显著的疗效，远期临床预后也取得了显著的改者则规定：在达到HBVDNA低于检测下限、

6、ALT善，但单药治疗策略存在较多的局限性。正常后，至少巩固1年半（经过至少3次复查，每1.1.1慢性乙型肝炎患者单药治疗应答率较低在次间隔6个月）仍保持不变、且总疗程至少已达2HBeAg（＋）CHB患者中，1年的病毒学应答率年半者，可考虑停药。由于停药后复发率较高，《中国肝脏病杂志（电子版）》2011年第3卷第2期●指南●39[23,24]可以延长疗程。提示大多数CHB患者单药治疗的治疗5年的基因耐药发生率为1.2%，低于其他疗程目前尚难以最终确定。NUC的耐药比率，但这一数据来自初始应答较好[25]1.1.3慢性乙型肝炎

7、患者单药治疗停药后维持应的患者亚组，数据存在偏倚。由于临床研究方答率较低IFN-α治疗后HBeAg消失的患者在停药案设计的原因，临床上无TDF耐药相关数据。后4～8年的随访中，约80%～90%患者可维持持久1.2慢性乙型肝炎联合抗病毒治疗的定义同时[5-12]应答，但其中大多数患者的HBVDNA仍为阳性。或先后应用两种或两种以上的药物进行CHB抗病欧美国家HBeAg消失的患者，停药5年内的HBsAg毒治疗的策略称为CHB的联合治疗（combination延迟清除率为12%～65%，但HBsAg延迟清除在中therapy）。

8、国内外已经上市的常规IFN-α、[5-12]国患者中却较为少见。与HBeAg（＋）患者相PegIFN、LAM、ADV、ETV、LdT、TDF、反，HBeAg（－）CHB患者停止IFN-α治疗后复发恩曲他滨（ETB）及其与TDF的合剂特鲁瓦达[13-16]频繁，持续应答率较低，只有15%～30%。（Tru