慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识.pdf

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1、晦床肝胆病杂志2010年'6卷箜131慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识陧性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识委员会【中图分类号】R512．62【文献标识码】C【文章编号】1001—5256(2010)02—0131—06近年来，慢性乙型肝炎(chronichepatitisB，1HBV相关失代偿期肝硬化患者CHB)患者抗病毒治疗不断进展，一般患者的治疗逐HBV相关失代偿期肝硬化患者是指Child～渐趋于规范，而特殊人群患者由于循证医学证据相Pugh分级为B或C级的HBV相关肝硬化患者。失对不足、相关指南无统一的推荐意见等原因成为临代偿期肝硬化患者只要

2、HBVDNA载量高于检测下床治疗的难点。为进一步规范并优化这些特殊患者限就应进行抗病毒治疗，疗程往往较长，大部分患者的治疗，《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》、需终生治疗(I)。《临床肝胆病杂志》与《中国肝脏病杂志(电子版)》临床上存在失代偿期肝硬化的患者，干扰素编辑部组织国内部分专家对相关资料进行整理与分(interferon，IFN)治疗可导致部分患者出现肝炎发作析，并结合专家经验，形成了《慢性乙型肝炎特殊患或病情加重等不良反应。出于治疗安全性考虑，一者抗病毒治疗专家共识》(以下简称《共识》)。般不建议此类患者采用IFN进行抗病毒治疗。本共识中的特

3、殊人群包括乙型肝炎病毒有研究评价了拉米夫定(1amivudine，LAM)对照(HBV)相关的失代偿期肝硬化患者、肝衰竭患者、安慰剂治疗CHB伴有明显肝纤维化或肝硬化患者疗效和安全性，结果显示经LAM治疗后出现病情进肝移植以及肝细胞癌患者；处于特殊年龄或生理阶展患者比率显著低于安慰剂对照组，且Child—Pugh段患者(包括老年患者、儿童患者与妊娠患者)；合并其他疾病状态的患者(包括合并其他病毒感染、积分≤6的患者经LAM治疗后病情进展明显减缓。提示早期应用LAM可延缓肝纤维化或肝硬化病情合并肾脏疾病、合并自身免疫性甲状腺功能异常以进展和减少肝癌发生。但L

4、AM治疗(6～12)个月及需接受免疫抑制剂或细胞毒药物治疗的患者)；后可出现耐药相关变异。部分肝硬化患者因耐药变ALT≤2×ULN的患者(包括AIJT正常且40岁以上异导致肝病恶化。近期研究显示LAM联合阿与高HBVDNA载量且ALT在(1～2)×ULN的患德福韦酯(adefovirdipivoxil，ADV)，在乙型肝炎肝硬者)。其他特殊人群还包括核苷(酸)类似物耐药患化患者中也可取得有效的病毒抑制以及肝功能改者以及合并糖尿病的患者：其中核苷(酸)类似物耐善。ADV可用于YMDD变异的乙型肝炎失代偿期药患者已有相关共识¨J，而合并糖尿病患者的治疗肝硬化患

5、者，大部分患者血清HBVDNA载量下共识也将由《中华实验和临床感染病杂志(电子降(3～4)×logl0拷贝／ml，肝功能稳定或改善。版)》与《中国肝脏病杂志(电子版)》于近期发布；28％患者在治疗48周出现血清肌酐水平升高，由于对此本共识不再展开论述。该研究未设对照组，所以难以判断该肾脏不良反应本《共识》是基于目前该领域的最新成果，遵照是与ADV有关还是与肝脏基础疾病有关。LAM与循证医学原则编写，循证医学证据等级见表1。《共ADV各自的耐药发生率、是否产生多重耐药、药物识》经专家委员会讨论，可作为当前此类特殊患者的不良反应等均需扩大样本进一步观察。抗病毒

6、治疗的指导。但此类患者治疗受多种因素影另有研究评价了替比夫定(telbivudine，LdT)对响，应在规范化基础上进行个体化治疗以达到最佳照LAM治疗失代偿期肝硬化患者104周的疗效和治疗效果。随着相关临床证据的不断积累，专家委安全性。该研究共人组195例失代偿期肝硬化患员会将对《共识》内容进行更新。者，随机给予LdT或LAM治疗2年。结果显示治疗表1数据类型相应的循证医学证据等级结束后两组患者Child—Pugh评分均明显改善；而证据等级数据类型LdT抑制病毒作用优于LAM，治疗104周LdT组IMeta分析或多项随机的试验结果HBVDNA低于检测下限

7、的患者比率为47％，LAMⅡ单项随机试验或非随机的实验研究结果组为36％；104周生存率LdT组为83％，LAM组为Ⅲ病例报道研究或专家的推荐意见75％。提示失代偿期肝硬化患者对LdT具有良好132ChinJCliniHepatol，April2010，Vo1．26，No．2的耐受性，且治疗可明显改善预后。应用LAM、Erv与IMT等抑制病毒作用迅速的核苷回顾性分析恩替卡韦(entecavir，ETV)IU期临(酸)类似物。对于核苷(酸)类似物停药后肝炎复床试验中肝硬化患者的应答情况表明ETV的安全发导致的慢加急性肝衰竭，可使用原抗病毒药物或性良好，在治疗

8、终点时的组织学改善、ALT复常、血更换其他核苷(酸)类药物(1lI