益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识.ppt

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1、益赛普®(依那西普)治疗幼年特发性关节炎的专家共识全国儿童风湿病协作组《临床儿科杂志》2011，29（6），587-591目录共识产生的背景益赛普(依那西普)治疗JIA的适用对象、剂量、疗程、疗效评估和停药标准药物安全性和处理建议前言（1）益赛普(依那西普，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)特异性、靶向性拮抗TNFα益赛普是我国第一个上市的TNF-α拮抗剂2005年SFDA批准其治疗类风湿关节炎（RA）2007年SFDA批准其治疗强直性脊柱炎（AS）和银屑病（Ps）前言（2）欧美批准依那西普治疗JIA,并积累了较多经验在我国,益赛普治疗JIA属于探索性应用总结国

2、内外数据,结合国情,达成共识，科学、合理地使用依那西普治疗JIA适用对象(1)患者年龄范围为4岁至18岁，2岁至4岁酌情考虑符合国际抗风湿病联盟（ILAR）2001年JIA分类标准经传统治疗手段标准治疗后反应不佳或不能耐受传统标准治疗失败的定义以多关节型为例，甲氨蝶呤10-15mg/m2、每周一次口服，治疗至少12周（除非不耐受），患者仍有≥5个关节肿胀，且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛患者只用糖皮质激素（>0.25mg/kg/日）连续治疗4周，病情仍未控制，关节炎症状明显者患者目前病情活动：以多关节型为例,患者现有≥5个关节肿胀,且有≥3个关节活动受限伴或不

3、伴关节疼痛/压痛尤其要重视有预后不良因素的患者，即颈椎受累、髋关节炎、RF或抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP抗体)阳性、影像学损害(骨侵蚀或关节腔狭窄)。适用对象(2)除了难治性、活动性多关节受累的JIA之外,关节炎症状明显的其他类型JIA患者也可酌情考虑使用益赛普附着点炎相关关节炎(ERA)伴有骶髂关节炎的任一亚型JIA持续少关节型JIA全身型JIA(SoJIA)关节炎症状明显者可与甲氨蝶呤(MTX)等其它药物联合使用适用对象(3)2011年JIA指南中对生物制剂的推荐（ACR）JIA治疗分组有受累关节≤4个的关节炎病史如果明显的关节炎且对甲氨蝶呤耐药应使用TNF-α抑制剂

4、有受累关节≥5个的关节炎病史应用3个月或6月甲氨蝶呤后疾病活动性仍为低度应使用TNF-α抑制剂；如对TNF-α抑制剂反应不好应使用Abatacept活动性骶髂关节炎应该更早应用TNF-α拮抗剂（较没有活动性骶髂关节炎患者而言）SOJIA有活动性全身症状（发热)激素类药物失败后，应考虑AnakinraSOJIA有活动性关节炎MTX,MTX3个月，TNF拮抗剂或AnakinraBeukelmanT,PatkarNM,etal.ArthritisCareRes(Hoboken).2011Apr;63(4):465-82.有败血症或有败血症风险伴有严重感染性疾病既往有脱髓鞘综合征

5、病史或多发性硬化症史有充血性心力衰竭有恶性肿瘤或癌前病变有原发免疫缺陷病或严重继发性免疫缺陷病未纠正的患者对药物成分过敏者排除条件（包括禁忌证）推荐剂量为益赛普0.8mg/kg/周，分1～2次皮下注射也可考虑以下用法，每2周总剂量1.6mg/kg，分3次皮下注射已有文献提示，每周1次皮下注射0.8mg/kg与一周总量分成两次注射的临床疗效类似每周总量不应超过50mg剂量和给药方法建议定期疗效评估。对于多关节受累的JIA患者，建议采用儿科用ACR疗效标准(ACRPedi30/50/70），包括6项即医生对疾病的总体评估病人或病人父母对病情的总体评估儿童健康评估问卷(CHAQ

6、)活动性炎性关节计数活动受限关节计数血沉或C反应蛋白疗效评估治疗改善的定义：与治疗前相比，6项核心指标中至少有3项有≥30%的改善，而且其余的任一指标均不能有超过30%的加重(此即ACRPedi30疗效)病情复发的定义是：与获得改善时相比，6项核心指标中至少有3项有≥30%的加重，而且其余的任一指标均不能有超过30%的改善除了上述评估标准，DAS28也可用于多关节受累JIA病情与疗效评估疗效评估推荐Wallace等提出的标准,它定义了病情不活动(ID)、用药维持的临床缓解(CRM)以及不用药物维持的临床缓解(CR)适用于少关节型、多关节型以及有关节受累的全身型JIA临床缓

7、解的定义病情不活动(ID)的定义是无活动性关节炎无发热、皮疹、浆膜炎、脾肿大，也无继发于JIA的广泛性淋巴结肿大无活动性葡萄膜炎血沉或C反应蛋白恢复正常医生对疾病的总体评估为病情不活动如果用药物能维持ID至少6个月，则判定该患者达到CRM。达到CR则要求不用任何药物能维持ID至少12个月临床缓解的定义在达到ID之前，建议随访至少每个月一次。病情稳定后，每3个月随访1次。受累关节X线摄片应每年1次。目前TNF拮抗剂是否抑制JIA患者骨破坏的相关证据较少一项意大利注册登记研究显示，共计40例JIA患者接受依那西普治疗12个月后的手