[精品]吉西他滨和顺铂联合重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.doc

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1、吉西他滨和顺钳联合重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌临床观察吉西他滨和顺钳联合重组人血管内皮抑制素治疗晩期非小细胞肺癌临床观察【摘要】冃的评价吉西他滨和顺钳联合重组人血管内皮抑制素（恩度）治疗晩期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法38例病理确诊的晚期非小细胞肺癌患者给予吉西他滨和顺钳联合恩度治疗，吉西他滨1000mg/m2,第1,8天，顺75mg/m2,第2天，恩度注射液75mg/m2加入500ml生理盐水中，滴注时间3~4小时,第1〜14H,每21天为一周期。结果38例患者入组，部分缓解13例，疾病稳定17例，疾病进展8例，客观有效率为342%,疾病控制率

2、为789%o本组中位无进展生存期为46个月，95%CI为2600〜6600个月，中位生存期为135个月，95%CI为9599〜17401个月，1年生存率421%。结论吉西他滨和顺钳联合恩度治疗晚期非小细胞肺癌，有较好的疗效和安全性，具有较好临床应用前景。【关键词】吉西他滨；顺钳；重组人血管内皮抑素/恩度；非小细胞肺癌作者单位：350014福州，福建医科大学教学医院/福建省肿瘤医院内科非小细胞肺癌（nonsmallcelllungcancer,NSCLC）是冃前常见危害人类健康的恶性肿瘤，该病早期发现困难，多数患者诊断时已经是肺癌晚期，失去了手术治疗机会，晚期NS

3、CLC化疗效果差,尽管新药（吉西他滨、紫杉类、长春瑞滨）和钳类联合组成的第三代化疗方案疗效有一定提高，但患者的生存受益仍然有限，越来越多的资料表明，抗血管生成药物与化疗药联合有可能提高疗益，带来生存受益［1］。国内III期临床试验证实，重组人血管内皮抑制素（恩度）与NP（长春瑞滨+顺钳）方案联合具有协同作用，不仅提高了晚期NSCLC治疗有效率，而且显著提高了患者生存率，不良反应无明显增加，具有令人鼓舞的临床应用前景［2］。我科自2008年至今釆用吉西他滨和顺钳联合恩度治疗晚期非小细胞肺癌，将其疗效和不良反应报告如下。1资料与方法11一•般资料经病理学检查确诊的初

4、治NSCLC患者，需要接受全身化疗的晚期NSCLC患者；按照实体瘤疗效评价标准(responseevaluationcriteriainsolidtumors,RECIST)11版至少有一个可测量的肿瘤病灶；ECOG体力状态评分0〜2分；预计生存期大于3个月；符合全身化疗指征，包括外周血象、血小板计数基本正常，心脏、肝脏和肾功能无明显异常；没有未愈合的伤II;既往对生物制剂没有严重过敏反应；有明显症状的脑转移癌患者不能入组。共有38例患者入组，其中男25例，女13例；年龄33岁〜73岁，中位年龄54岁；腺癌28例，鳞癌8例，腺鳞癌2例；根据癌症分期手册(第七版)

5、NSCLC分期标准，IIIA期2例,IIIB期6例,IV期30例；EC0G评分0〜1分29例，2分9例；无吸烟者25例，有吸烟者13例。12治疗方法吉西他滨1000mg/m2加入100ml生理盐水中静脉滴注30min,第1,8天，顺钳75mg/m2加入250ml生理盐水中静脉滴注，第2天，恩度注射液75mg/m2加入500ml生理盐水屮，匀速静脉点滴，滴注吋间3〜4小吋，第1〜14H,每21d为一周期。13疗效及不良反应评价根据RECIST11版对治疗的患者进行疗效评价，每2个治疗周期进行一次肿瘤影像学检查以评价疗效，分为完全缓解(completerespons

6、e,CR)、部分缓解(partialresponse,PR)、疾病稳定(stabledisease,SD)和疾病进展(progressiondisease,PD)。客观缓解率(objectiveresponserate,ORR)是指CR+PR患者占全组患者的百分率。疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)是指CR+PR+SD占全组患者的百分率。无进展生存期(progressionfreesurvival,PFS)是指患者首次化疗用药到肿瘤进展或死亡的时间。生存期(overallsurvival,OS)是指患者首次化疗用药到死亡的时间。按照美国国

7、立癌症研究所的毒性评价标准(commonterminologycriteriaforadverseevents,CTCAE)(第3版)对不良反应进行分级。14统计学方法釆用SPSSStatistics170统计软件对数据进彳亍分析，疗效和临床特征相关性采用Fisher精确检验，双侧检验P<005为差异有统计学意义。PFS和0S采用KaplanMeier法进彳亍分析。2结果21疗效38例患者中，无CR病例,PR13例，SD17例,PD8例，ORR为342%,DCR为789%。本组中位PFS为46个月，95%CI为2600-6600个月。随访到2012年11月，38

8、例患者23例已死亡，中位