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《美罗培南和亚胺培南西司他丁治疗急性细菌性感染的临床研究.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、美罗培南和亚胺培南/西司他丁治疗急性细菌性感染的临床研究中国新药杂志1999年第1期王慧玲霍丽王琪尹永红薛欣摘要目的：评价美罗培南的有效性和安全性。方法：采用随机对照试验，选用亚胺培南/西司他丁为対照药，共治疗细菌感染70例。英中美罗培南组与一亚胺培南/西司他丁组分别为35例。包括呼吸道、泌尿道和其他感染。结果：美罗培南组临床痊愈率为80.0%,有效率为94.3%,细菌清除率为94.1%；亚胺培南/西司他丁组相应为74.3%,91.4%,91.2%。统计学处理两组无明显差异。两组不良反应发生率均为2.9%。结论：美罗培南在药效和不良反应方面与亚胺培南/西司他丁相似，是一种高效、安全
2、的新型抗菌药物。关键词：美罗培南亚胺培南/西司他丁细菌性感染美罗培南（meropenem,MEPM）是住友制药株式会社研制的一种新羽碳青密烯类抗生素。英结构特点为1•卩位有甲基，2位有二甲基氨基甲烯毗咯烷，该药具有广谱强效抗菌作用和对肾脏脱氢肽酶的稳定性，成为碳青毒烯类中一个新阳种［1］。本研究通过应用美罗培南治疗呼吸道、泌尿道和英他细菌性感染，并与亚胺培南/西司他丁（IPM/CST）进行対照，以评价美罗培南的药效学和细菌学效果及安全性。现将结果报告如下。材料及方法1病例选择采用随机开放、平行对照试验设计。选择18〜65岁，确诊为急性下呼吸道、泌尿道和其他细菌性感染的中重度患者共7
3、0例，80%以上有细菌学诊断证实。试验纽共35例，其中呼吸道20例，泌尿道10例，其他感染5例；対照组35例，呼吸道20例，泌尿道10例，其他感染5例。两纽患者的年龄、体重、中-重度患者例数、用药量、用药天数、体温及WBC升高例数等指标无明显差异，具可比性。2用药方法试验组MEPM,静脉滴注500mg/次，ql2h（必耍时q8h）o对照纽.IPM/CST,静脉滴注500mg/次,ql2h（必要时q8h）。疗程7〜14d°3疗效判断标准按卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》。临床疗效按痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈和显效合称为有效，据此计算有效率。细菌学疗效分细菌消除、未消
4、除、替换3级。4安全性有效性监测包括临床症状、体征以及化验检查，如血尿常规、肝肾功能等。对临床观察到的各种反应与化验结果的异常改变按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关、尢法评价5级评定与药物的关系。5数据分析及统计学处理按试验方案中规定要求进行配对t检验（定量资料）或卡方检验（定性资料），根据需要，采用精确概率法求出P值。结果1临床疗效应用MEPM和IPM/CST治疗呼吸道感染，试验组症状、体征平均好转天数4.8d,退热时间2.7d,WBC降至正常时间4.5d,临床痊愈率70.0%,有效率90.0%；对照组分别为5.3,2.6,4.3d,临床痊愈率65.0%,有效率90.0%,
5、两组无统计学差异（P>0.05）°泌尿道感染两纽症状好转天数分别为2.9d和3d。临床痊愈率均为100%,有效率也均为100%。而其他感染治疗后两组痊愈率分别为80.0%和100.0%,有效率60.0%和80.0%,P>0.05,无统计学差异。两药治疗后的临床总痊愈率分别为80.0%和74.3%,总有效率94.3%和91.4%,统计学处理无明显差异。见表1。表1MEPM和IPM/CST临床疗效病种(例数)MEPMIPM/CST痊愈显效进步无效痊愈显效进步无效细菌性肺炎(22)103007110肺脓肿(5)10101200喙喘并感染⑻21003110支扩并感染(5)10102100急
6、性肾盂肾炎(12)70005000慢性肾盂肾炎急性发作(3)10002000复杂性尿路感染(5)20003000急性胆囊炎、胆管炎(2)10000100急性腹膜炎(4)20002000伤口感染(2)10001000败血症(2)01000010总11(70)28520266302细菌学疗效70例患者培养出致病菌68株，细菌阳性率为97.1%。试验纽34株，治疗后32株细菌消失，细菌清除率94.1%；对照组34株,治疗后31株细菌消失,细菌清除率91.2%,两组无明显差异。分离菌种包括衣皮葡萄球菌、金葡菌、肺炎克雷白杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、液化沙雷菌等11种病原菌。3药敏试验结果
7、68株分离的致病菌分别作MEPM、IPM/CST、环内沙星(CIP)、头泡三嗪(CRO)和头泡噬甲竣胯(CAZ)5种纸片法药敏试验。见表2。表268株致病菌的纸片法药敏结果菌种(株数)MEPMIPM/CSTCIPCRO(CAZ)/(SIR)SIRSIRSIRSIR表皮葡萄球菌(5)500500311221410金葡菌(10)901910424442712肺炎克雷白杆菌(13)13001300111111021300液化沙雷菌(3)300300201111210鲍氏不动
