过程审核培训ppt课件.ppt

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1、过程审核PROCESSAUDIT11.过程审核”的概念和定义：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。一、过程审核概述22.ISO/TS16949：2002质量管理体系对过程审核的要求：8.2.2.2制造过程审核组织必须对每一个制造过程进行审核，以确定其有效性。■理解说明：过程审核是用来评价/测定在零件生产的产品和过程开发的各个阶段，各道工序的供应商/原材料(外购件）的过程和工艺质量，以及是否满足了使顾客完全满意的顾客提出所有条件。3◆在过程审核时，要对其过程和工艺质量是否与过程的程序文件、操作指导书、配方、

2、产品和过程的技术条件、顾客和法规的要求条件相互一致，并严格遵守的情况进行审核。◆对下列情况，尤其有必要进行过程审核：—项目规划，新的（订货）分配单，生产转移；—顾客和法规的特殊要求条件；—各种不同的过程和工艺；—职能很多、责任分开；—发生质量问题/未能满足顾客和法规的要求条件。43、体系内部审核和过程审核及产品审核的区别序号区别的内容和项目体系内部审核过程审核产品审核1目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定2审核对象质量管理体系1．产品诞生过程/批量生产2．服务诞生过程/服务的实施产品或服

3、务3审核频率按计划，一般一年一次按计划及根据需要按计划，一般是经常性的4审核的特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性5审核结论满足体系要求的符合率过程参数的短时能力抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论6审核方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法7审核员要求ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员证书熟悉生产过程熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望8审核文件要求质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录过程流程

4、、过程的调整数据、检验指导书图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统9审核记录与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施检验结果、审核报告10特性指标不符合报告符合率质量特征值（QKZ）4、过程审核的时机：①、新产品；②、常规产品（包括老产品和旧产品）。■计划内的过程审核：◆针对体系的审核：●过程审核作为公司质量管理体系的组成部分，由体系审核小组按《体系内部审核管理程序》中规定的“年度体系内部审核计划”进行。●对于已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）和潜在的产品，若公司的质量管理体系已经得到

5、了认证，则根据需要对其进行过程审核。即：只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。◆针对项目的审核：在已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）、新产品项目开发和策划过程中，对确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。6■计划外的过程审核：◆针对事件/问题的审核：当企业出现以下有问题的事件时（即：可能引起计划外过程审核的起因），在产品项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，按企业当时实际的需求状况进行该产品的过程审核，这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施

6、。a）、顾客抱怨/退货和索赔；b）、产品质量下降；c）、生产流程更改；d）、过程不稳定；e）、强制降低成本；f）、企业内部部门的愿望。7二、过程审核流程过程审核评分总评定A效果确认提出纠正与预防措施执行和实施纠正与预防措施标准化/结案提交过程审核总结报告发出过程审核缺失事项缺失原因分析召开过程审核结束会议资料列管YESNOA组建过程审核小组核准召开过程审核起始会议编排每次过程审核的具体审核时程实施和执行审核确定过程审核范围划分过程的工序和确定影响过程的参数编制过程审核查检表或提问表过程审核评分统计及其评分定级确定过程审核的时机制定年度过程审核计划YES

7、NO89过程审核内容介绍A部分：产品诞生过程(产品开发/过程开发—策划、落实、分析、改进)B部分：批量生产10产品诞生过程（产品开发过程此处略）3.过程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求？需考虑要点：－顾客要求－法规，标准，规定－物流方案－技术供货条件（TL）－质量协议/目标协议－重要特性－材料－用后处置，环境保护。113.3是否已策划了落实批量生产的资源？要求/说明所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据必须精确化。在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。需考虑要点：－顾客要求－原材料的可

8、提供性－具有素质的人员－缺勤时间/停机时间－全过程时间/单台设备（装置）产量－房屋，场地－设备