过程审核培训资料.ppt

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1、质量审核针对体系针对过程针对产品对少量产品进行检验分析，以审查它们是否符合规定的质量特性对质量保证体系各个组成部分的设置和使用情况进行评价体系审核过程审核产品审核对某些工艺、方法以及工作流程的遵守情况和是否合理、实用进行检查、审核质量审核的种类、目的和有关文件资料质量审核种类目的有关文件资料体系审核评价和鉴定一个质量保证体系的作用和效力，通过对人员知识的评价，通过对组成质量保证体系的各单位、环节和实际应用的检查，确定已经设置的组成部分存在是否有必要。质量手册、任务委托文件管理条理、审核表质量审核的种类、目的和

2、有关文件资料过程审核通过对人员知识的评价，通过对某些工艺流程的实用性以及对遵守这些工艺流程的评价，来评定质量保证的作用和效力。有关工艺执行、监控、检查方面的文件资料。维修计划、保养规程、有关人员的技能要求、审查表等。产品审核通过对部分最终产品和/或零件的检查、分析评价质量保证的作用和效力。质量规程、检查和生产文件，生产上用的检查和加工手段，审查表等。过程审核A产品诞生过程B批量生产●产品开发/设计（策划和落实）●过程开发（策划和落实）●分供方/原材料●生产（每一道工序）●顾客关怀/顾客满意度（服务）过程审核B

3、批量生产(共39个提问)1分供方/原材料(9个提问)2生产（每一道工序）(23个提问)2.1人员/素质(5个提问)2.2生产设备/工装模具(6个提问)2.3运输/搬运/贮存/包装(5个提问)2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP)(7个提问)3顾客关怀/顾客满意度（服务）(7个提问)过程审核提问和单项要素的评分对每项提问都要根据各自要求及其是否一贯符合以及过程是否可靠等情况来评分。每个问题的得分可分为：0、4、6、8、10。符合要求的程度作为评分标准。过程审核分数衡量符合单项要求的评分10完全符合要求8绝

4、大部分符合要求；有少量偏差*）6部分符合要求；有较大偏差4符合不足；偏差严重0完全不符合要求“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证明有效且无特别风险。过程审核*）“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证明有效且无特别风险。计算单项过程要素的符合率EE的公式如下：EE=×100%各个提问的实得分之和各个提问的满分之和过程审核—（B批量生产）顾客满意度核心过程分供方服务支持性过程纠正措施/持续改进过程审核具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求，

5、要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量，价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。过程审核供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。要运用合适的方法对过程和工艺流程不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。过程审核为了

6、保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。1分供方/原材料缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统，因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其它零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时，数量问题或物流问题会直接导致停产。1分供方/原材料供应商有责任和义务，与每一种外购件/材料的分供方一起就保证生产过

7、程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性和持续改进提供证据。如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？要求/说明在确定分供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）。在进入批量生产前必须确保只从合适的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。1.1是否仅允许已认可的且有

8、质量能力的分供方供货？考虑要点，例如：-分供方会谈/定期服务-质量能力评价，如过程/产品审核的结果、认证证书-按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择-保安件/法规件-分供方的特别认可1.2是否确保了采购件质量符合要求？要求/说明供应商应具备重要检验的可能性（实验室和测量设备）（自己的专业知识，出现问题时快速反应时间）。供应商自己的实验室要满足ISO/IEC17025。外部可利用的实验室按