ISO9001条文重点说明(江俊弘).ppt

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1、ISO9001:2000年版條文說明講師：江俊弘老師寶成集團明門實業興萊鞋業超越橡膠麥斯皮廠群光電子億晟興業裕懋興業和泰公司永發窗簾航空貨運長鼎電機華新儀表南捷印刷亞特精密九如實業華儲公司燁隆鋼鐵正隆工程甲寅工程雄昱電子建新塑膠正峰工業勛力嬰兒倉原機電品宗化工越南快信昆琦工業華美電子六佳塑膠ISO9000,ISO14001,TPS,日常管理，5S,TPM,體質改善，營銷業務管理,統計製程管制，問題分析與改善,QC7,內部講師培訓,TQM顧問輔導●主要研究領域：●主要輔導或授課廠商：健峰企業管理顧問股份有限公司-顧問師、海外

2、事業部副總(廣東、上海、越南)及台灣總公司執行協理,共診斷及輔導1000多家工廠.ISO9001:2000年版及ISO14001國家內審員班受訓合格QuestForum合格之TL-9000合格輔導師RW-TUV受訓合格之SA8000及OHSAS18001顧問師台灣科技大學工業管理碩士(81期)●任職及訓練：歷經生管、品管、物管、經營分析、行銷業務等高階主管職務●主要企業經驗：皮廠工藝流程健峰企業管理顧問股份有限公司選皮分級打軟噴漿噴漿固定顏色壓板打軟燙光量尺打包女鞋工藝流程健峰企業管理顧問股份有限公司版房開料絲印高週波面

3、部抽條底部成型包裝男鞋工藝流程健峰企業管理顧問股份有限公司打版面倉開料(沖機)面部中底高週波大底成型包裝工作鞋工藝流程健峰企業管理顧問股份有限公司打版原料倉裁斷面部鞋眼定型/高週波中底/大底成型包裝烙印/轉印配料2000年版標準之需求對舊標準的批評:不適用於小型企業偏重於製造業太多指引標準(9000-3Software/9004-2Service)太多管理系統(ISO9001/ISO14000/OHSAS18001)流程/過程導向管理超越認證，邁向全面品質管理2000年版標準的目標符合利害相關團體的需求以流程模式為基礎，內容

4、更具邏輯性(inputprocessoutput)持續改善以加強品質管理系統(ISO14000,QS)客戶滿意度量測以提供改善的重要資訊(QS)更加注意資源，如人力資源、基礎設施及工作環境使用明確的語法及術語，改版後的標準能容易使用、瞭解(e.g.topmanagement)增加與其他系統之相容性(如ISO14000、OHSAS18001)ISO9001及ISO9004標準被當作一對稱的方式一起處理用語之一致性用語之一致性客戶;組織;供應商ISO9001:1994Subcontractors→Supplier→Custo

5、mer分包商/分供方供應商客戶ISO9001:2000Supplier→Organization→Customer供應商組織客戶使用詞彙簡單且易於被理解ISO9001:1994thesupplier’smanagementwithexecutiveresponsibility(供應商擔負實責之管理階層)ISO9001:2000Topmanagement(最高管理階層)(同:ISO14001)減少“WhereAppropriate”與“Note”ISO9001:2000年版1994年版標準中的ISO9001、ISO9002及I

6、SO9003三種品質保證模式，已被整合成ISO9001。新版ISO9001將允許對不適用於組織的條款予以刪除(OnlyClause7)。ISO9001v.s.ISO9004ISO9001及ISO9004標準已制定唯一對稱協調一致的品質管理系統標準。ISO9001標明品質管理系統需求，以展現組織具有符合客戶與適用法規需求的能力，可供組織內部使用，也可用於認證或合同目的。ISO9004引導使用者至一個績效持續改進的系統(Guidanceforperformanceimprovement)。標準改版後的架構以流程導向(proces

7、sapproach)做基礎的架構P-D-C-A改善循環(與現行之ISO14000標準相互一致)ISO9001:1994的二十個條款仍包含在此ISO9001:2000年版的架構中P(計劃)5.1管理階層承諾5.2顧客焦點5.3品質政策5.4規劃5.5職責、權限與溝通6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.1產品實現的規劃7.2顧客相關的過程7.3設計與開發7.4採購7.5生產與服務的供應7.6監控與量測裝置的控制D(執行)8.1概述8.2監控與量測8.2.1顧客滿意度8.2.2內部稽核8.2.3流程的監控

8、和量測8.2.4產品的監控和量測8.3不合格品之控制8.4資料分析C(查核)A(改善)5.6管理審查8.5改善8.5.1持續改善8.5.2矯正措施8.5.3預防措施ISO-9001PDCA品質管理八大原則之使用以顧客為重點領導能力全員參與流程導向系統化之管理持續改善事實導向之決策方法與供應