iso9001标准条文

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1、ISO9001：2008标准宣讲ISO9000术语和定义ISO9001质量管理体系----要求ISO9004业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南ISO9000核心标准质量管理原则以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;系统方法;持续改进;基于事实决策;与供方互利。GB/T19001-2008标准1.0范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的

2、法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其要求进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。2.0规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注明

3、日期的文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(idtISO9000:2005)3.0术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4、质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a.确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应

4、用（见1.2）；b.确定这些过程的顺序和相互作用；c.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e.监视、测量（适用时）和分析这些过程；f.采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。若组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源的提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：“

5、外包过程”是经组织识别为质量管理体系所需的，但由组织选择的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。4．2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a.形成文件的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准所要求的形成文件的程序和记录；d.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录；注1.本标准出现“形成

6、文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a.组织的规模和活动的类型；b.过程及其相互作用复杂程度；c.人员的能力。注3.文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c.质量体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制质量

7、管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a.为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；b.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d.确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e.确保文件保持清晰、易于识别；f.确保策划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g.防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录控制为提供符合要求及质量管理体系有

8、效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别