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时间:2019-11-24
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1、1・范围:公司与质量/环境管理体系有关的所有部门和过程。2.目的:对客户、质量/环境管理体系、作业流程及产品加以测量与监督,对不合格品予以控制,对质量/环境管理体系运行过程中产生的数据资料加以分析,从而对质量/环境管理体系进行不断的改善,提高质量/环境管理体系的整体运行水平。3•内容:3.1公司应通过质量/环境管理体系策划及产品实现策划确定质量/环境管理体系监控、测量、分析和所需的改进过程并实施之,以便:a・证明产品的符合性;b・保证质量/环境管理体系的符合性;c・持续改进质量/环境管理体系的有效性。适当方法的确定,其中包括统计方法以及其使用的力度。3.1.1统计方
2、法的确定:在产品质量先期策划时必须确定每道工序所适用的统计方法,并纳入控制计划中。3.1.2基本统计概念的知识:公司有责任通过《人力资源管理控制程序》让员工了解一些基本的统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整等,以确保统计技术的有效运用。3.1.3公司应编制《数据分析控制程序》来规定如何确定、应用、管理、评价适宜的统计技术。3.2测量和监控3.2.1顾客满意程度调查:公司通过客户满意度调查了解和监控顾客(必须包含内部和外部的顾客)对公司是否满足客户要求的感觉程度,以作为公司质量/环境管理体系运行绩效的考核指标之一。具体实际作业可按照《顾客满意度控制程序
3、》执行,该程序必须规定获得和使用这些信息的方法。3.2.1.1公司必须通过过程实现的绩效连续评估来监控顾客对公司的满意度,绩效参数必须从目标数据为基础,这包括但不限于:a.交付零件的质量表现;b.包括售后退回在内的顾客抱怨;c.按时交付表现(包括超额运费);d.在出现质量或交付特殊状况时对顾客的通知;3.2.1.2公司必须通过《检验和试验及其状态控制程序》和《顾客满意度控制程序》监控制造过程绩效来验证产品质量/环境和过程的有效性以满足顾客要求。3.2.2内部审核:a.公司依据《内部体系审核控制程序》、《过程审核控制程序》和《产品审核控制程序》的规定实施定期性的内部质
4、量/环境审核,应覆盖所有与质量/环境管理体系有关的过程,部门和班次,用来判断:I・质量/环境管理体系是否符合公司所确定的计划安排和质量/环境管理体系要求及ISO/TS16949:2002及IS014001:1996国际标准的要求。II、质量/环境管理体系是否有效的实施和保持。b・办公室负责规划年度内部质量/环境审核,并排定正式实施计划表,呈总经理批准后实施。c.审核小组成员由各部门指派合适且经过鉴定的合格人员担任,经办公室呈报总经理审核批准。审核小组独立进行内部质量/环境审核,仅对总经理和管理者代表负责,同时审核人员应避免审核其所属部门以确保审核的公正性和客观性。d
5、.受审核部门主管必须指定专人负责陪同参与审核该区域,准备相关文件。e.审核过程中发现的不符合事项必须予以记录,并经受审核部门主管确认后,统筹由质保部整合审核记录,呈报管理者代表审核后正式发送至各相关单位。f.受审核单位应依据《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》对不符合事项提出相应纠正和预防措施并予以执行。审核小组成员应对受审核单位所提出的改善措施执行情况予以跟踪,确保问题已被改善后方可结案,且下一次审核仍需将其列入审核重点予以考察。3.2.2.1质量/环境管理体系审核:质保部编制《内部体系审核控制程序》明确内部质量/环境体系审核过程,以验证对本标准的符合
6、性;3.2.2.2制造过程审核:公司必须审核每一制造过程以确定其有效性,具体按质保部编制之《过程审核控制程序》;3.2.2.3产品审核:公司必须按规定的频次在生产恶化发货的适当阶段进行产品审核,以验证是否符合所有的技术要求,例如产品尺寸、功能、包装、标签等,具体按质保部编制之《产品审核控制程序》。3.2.2.4内审计划:内审计划必须覆盖所有与质量/环境管理有关的过程、活动和班次,当出现内外部不合格或顾客抱怨时公司必须增加审核频次,而且,每一次内审应使用专门的审核清单。3.2.2.5内审员资格:公司必须通过培训提供具备审核ISO/TS16949:2002要求资格的内审
7、员。3.2.3过程的测量和监视:本公司除采用内部质量/环境审核、管理评审、外部审核等办法对过程进行监控和测量外,还通过公司产品的监视和测量、过程能力计算、设备能力计算、内部沟通、质量/环境目标的监控、测量和分析、其他数据资料分析等办法实现对过程监控测量。必要时调整修改这些过程,以确保其有效和对其持续改进,最终保证产品的符合性。3.2.3.1制造过程的监视和测量:a.公司必须通过《产品质量先期策划和过程策划控制程序》及《生产件批准控制程序》对所有新的制造过程(包括装配等)进行过程分析以验证过程能力和为过程控制提供输入,过程分析的结果必须与技术要求、适当的生产方式、
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