探究黄藤素片的质量标准

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1、探究黄藤素片的质量标准【摘要】黄藤素又被称为大黄藤素，它是來自我国南方地区的一种天然特色药物，它可以用于妇科炎症、泌尿性疾病的治疗。由于黄藤素片的使用非常广泛，所以目前全国已经有上百家企业拥有黄藤素片的生产批号，其主要分布在四川、广西、云南、湖南、贵州等地。为了提高药品的质量，必须展开相关的研究，建立高效液相色谱测定项H,对市场上销售的黄藤素片进行检测。【关键词】黄藤素片；质量；盐酸巴马汀；标准；成分文章编号：1004-7484(2014)-02-1073-01黄藤素片是一种临床使用的药物，其主要作用是清热、解毒、抗菌，一般用来治疗附件炎、子宫内膜炎、阴道炎、眼结膜炎等等。它的主

2、要成分是黄藤，从黄藤的茎中提取的总生物碱，然后制成黄藤素药片、黄藤素注射液、胶囊等。笔者针对黄藤素片的质量标准进行了研究，希望能为广大的相关工作者提供一些参考依据。1资料与方法1.1仪器和试剂首先要准备SK3300LH超声清洗仪，以及电子天平、数码照相机、液相色谱仪、色谱工作站。然后要准备试剂和药品，盐酸巴马汀对照品、盐酸药根碱对照品、盐酸小藥对照品。IIPLC流动相采用色谱纯试剂。另外还要采用反渗滤纯化水,所有样品的处理均用分析纯试剂。用作试验的黄藤素片可以来自于各大药店，或者医院药房，总共要收集多个厂家，多个批号的黄藤索片。1.2检测方法1.2.1定性检测先要把黄藤素片进行研

3、碎，然后再将黄藤素片研碎为大约0.03克左右的粉末，将其放入到10毫升的甲醇溶液中，使其充分的溶解。通过过滤以后，再制成定性检测供试品溶液。而且还要収一部分的盐酸马汀对照品，混合甲醇溶液制成浓度为每毫克一毫升的定性检测对照品溶液。吸取定性检测供试品溶液和定性检测对照品溶液2微升，将其点在同一个硅胶G板上面。最后，再使用乙酸乙酯（3）、浓氨试液（0.5）、甲苯（6）、异丙醇（2）、甲醇（2）来作为展开剂。把硅胶G板放在饱和氨气色谱缸里面，等到其晾丁以后，就要使用碘化钮钾溶液来显色，完毕之后进行定性检测。1.2.2定量检测取一定量的对照品盐酸巴马汀，将其进行精密称定,再用甲醇将其溶解

4、，最后配制成每毫升30微升的对照品溶液。另外还耍配制供试品溶液。精密称取10片黄藤素药品，对每一片的数量进行计算，取其中的4片，把这4片药品研碎。再称取15毫克的盐酸马汀的供试品量，将其放入瓶内，在瓶内加入25毫升的甲醇，等到溶解以后，摇晃瓶子，精密取2毫升滤液，将其放入10毫升的容量瓶中，最后再用甲醇进行左容。对色谱的条件进行设定，流动相应该为乙月青（45）-0.1%磷酸（55）-I•二烷基磺酸钠，检测的流速为每分钟1・0毫升，检测的波长为347纳米,每次进样量在10微升左右，将柱温设定为40°Co然后再将盐酸巴马汀对照品进行配制，用甲醇溶液和盐酸巴马汀対照品配制成每毫升3微克

5、，每毫升9微克，每毫升30微克，每毫升90微克,每毫升300微克的配制品。上面已经设定了色谱的条件，那么就应该依次进样了，色谱峰面积为纵处标，将其设为Y,而盐酸巴马汀对照品的进样量为横坐标，将其设为X,对盐酸巴马汀的回归方程进行计算。同时也要进行精密度的试验，将浓度为每毫克30微升的配制品进行反复的测定，在设定了色谱条件的情况下，连续进样，并口测定盐酸马汀的峰面积。精密称取黄藤素片的样片6份，对供试品的溶液进行配制以后，制备6份供试品溶液，在设定了色谱条件的情况下，对供试品溶液的盐酸马汀含量进行测定。2检测结果2.1定性检测通过定性检测，最后发现里面存在一部分的盐酸巴马汀。2.2

6、定量检测通过定量检测，算出盐酸巴马汀的回归方程应该是Y二2001398X+11252，同时,这也说明盐酸巴马汀的进样量在0.3克到3.5克之间的范围，有非常好的线性关系。对精密度进行考察，得出盐酸巴马汀的峰面积为0.34%,保留时间的峰面积为0.1%0所以，这说明这种检测方法对黄藤素药物屮的成分盐酸巴马汀进行定量检测，能够获得比较好的精密度。进行重复性考察，得出供试品溶液中的盐酸马汀含量为91.23%、93.1%.92.49%,91.5%、92.89%、91.7%。因此，盐酸马汀含量的平均值为92.15%,盐酸巴马汀的峰面积则为0.48%0该试验结果说明，用这种测量方法对黄藤素片

7、的含量进行测定，其重复性非常的好。3研究的意义以及应用价值黄藤素片作为一种常规使用的药物，临床使用非常的广泛，尤其是基层医疗机构。对黄藤素片的质量进行检测，不但能够为科学的临床使用提供参考依据，而且在实际生产中也有明显的应用价值。以上方法检测的是黄藤索片中的盐酸巴马汀成分，本文建立了能够准确测定出盐酸巴马汀含量的测量方法，能客观、科学、准确的评定出黄藤素片中的盐酸巴马汀含量以及产品质量。这种方法就是色谱法，同时，这种方法在含量的测量方面有非常好的线性关系，其精密度高、稳定性好，值