香连素片质量标准研究论文

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1、香连素片质量标准研究论文香连素片是广东万年青制药无限公司的产品，具有清热燥湿、行气止痛的成效，临床用于干冷型痢疾、里急后重、腹痛泄泻。本文是一篇香连素片质量规范研讨，让我们一同来看看详细内容吧!　　【】目的树立香连素片的质量控制规范。办法采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。后果在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0.0378～0.378μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997)，均匀回收率爲101.49%，RSD爲1.97%(n=6)。结论本办法专属性强、精确、重现性好，可作爲香连素片的质量控制

2、规范。　　【关键词】香连素片;木香;薄层色谱法;盐酸小檗碱;高效液相色谱法　　香连素片是广东万年青制药无限公司的产品，具有清热燥湿、行气止痛的成效，临床用于干冷型痢疾、里急后重、腹痛泄泻。其处方爲木香500g、盐酸小檗碱75g。原药品规范[1]鉴别木香用试管反响，盐酸小檗碱的含量用紫外分光光度法测定，办法专属性较低且影响要素多。本文采用薄层色谱法鉴别木香、高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量，后果标明操作简便、精确、反复性好，爲该种类的质量规范进一步修订提供了根据。　　一、仪器与试药　　1.1试药　　香连素片(批号：030801、030802、030803、040

3、701、041002、050601、050802、060601、060602、060603)均爲广东万年青制药无限公司产品;木香对照药材(批号：921-9201)及盐酸小檗碱对照品(批号：110713-200609)均购自中国药品生物制品检验所;硅胶G预制板及硅胶G均由青岛陆地化工厂消费;乙腈爲色谱纯;其他试剂与试药均爲剖析纯。　　1.2仪器　　LC?2010A高效液相色谱仪(日本岛津),UV?2501PC紫外分光光度仪(日本岛津),CQ?15A超声波清洗器(上海跃进医用光学器材厂)。　　二、薄层鉴别　　取本品2片，研成细粉，加三氯甲烷10mL，超声(功率120

4、C18(250mm4.60mm,5μm)和SpherisorbC18(250mm4.60mm,5μm)，测定同一批样品(批号：060602)的含量，后果3种色谱柱测得含量的RSD=0.61%(n=2)，标明换用不同厂牌的色谱柱，均可失掉称心的色谱图，故本法的耐用性好。　　【