托吡酯添加治疗难治性癫痫54例的临床观察

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1、托卩比酯添加治疗难治性癫痫54例的临床观察托毗酯添加治疗难治性癫痫54例的临床观察摘要目的：观察托毗酯添加治疗难治性癫痫的临床疗效和安全性。方法：对2008年12月〜2010年6月门诊和住院部就诊的54例难治性癫痫患者进行托毗酯添加治疗的开放性自身对照研究，观察疗效及不良反应3〜12月。结果：托毗酯添加治疗第3个月时总有效率为79.60%,与基线比较有显著差异(P<0.05),4〜12月疗效与近期相仿。1年保留率为88.89%。2例出现头晕，1例患者为轻微嗜睡，另1例为肢体麻木感，均自行缓解。结论：托毗酯添加治疗难治性癫痫有良好疗效，且不良反

2、应轻，保留率高。关键词难治性癫痫抗癫痫药物托毗酯癫痫是神经系统常见的多发病，经正规抗癫痫治疗，70%〜80%的癫痫能够控制，但仍然有20%左右的癫痫药物疗效欠佳，且副作用较大,这部分癫痫患者被称为难治性癫痫^[1]o托毗酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物，我们收治2008年12月〜2010年6月门诊和住院部就诊的难治性癫痫患者，对其进行托毗酯的添加治疗，以了解托毗酯对各种难治性癫痫的有效性和安全性。资料与方法一般资料：本研究病例为2008年12月〜2010年6月在我院门诊和住院部就诊患者，均经临床视频脑电图证实的

3、癫痫病人。其中,男30例，女24例；年龄3~70岁，平均20.25岁；病程21天〜30年，平均8.1年。本研究中单纯部分性发作者5例，复朵部分性发作者10例，部分性发作继发全面强直阵挛发作者20例，全面强直阵挛发作19例，平均每月发作次数为5〜481次，平均54.56次。入选标准：①所有患者均为经临床和脑电图确诊的癫痫患者。②长期服用$1种针对其发作类型的一线抗癫痫药物，血药浓度监测在有效治疗范围内，接受托毗酯治疗前3个月内每月仍然有24次发作。③开始托毗酯治疗前3个月内其他抗癫痫药物维持不变。④血常规、尿常规正常，肝肾功能无损害者。排除标准

4、：①排除严重器质性疾病或严重智能异常，具有临床意义的实验室指标异常者。②服用托毗酯前3个月使用的抗癫痫药物＞3种者。③妊娠或哺乳期患者。④既往抗癫痫药物治疗依从性差者。⑤经头颅CT或MRI检查，排除进行性中枢神经系统疾病及颅内占位性疾病患者。⑥既往有泌尿系结石患者。方法：采用单中心、自身对照前瞻性研究。全部患者添加托毗酯前3个月内原服用的抗癫痫药物保持不变。托毗酯起始剂量儿童lmg/(kg・H),每周递增lmg/(kg・H),8周后达到目标剂量5mg/(kg・日)。成人50mg/R,每周递增25mg/R,8周后达到目标剂量200mg/Ro目标

5、剂量应用3个月及12个月各评价1次疗效并关注相关的不良反应。以入组前3个月内平均每月发作次数为基数，与托毗酯治疗后第3、12个刀进行比较。疗效判定标准：①无发作：发作完全控制；②有效：发作频率较基数下降$50%者；③无效：发作频率较基数减少＜50%者；④恶化：发作频率较基数增加＞25%。统计学处理：对托毗酯添加治疗前后发作频率应用配对样本非参数检验，对不同时间点的发作频率值应用方差分析。结果疗效：木组患者托毗酯添加洽疗3月后，各类癫痴患者总有效率为79.60%,其中无发作24.1%,平均发作频度20.12次/月，下降34.44次/月，与治疗前

6、比较有显著差异(PV0.05)。随访12月的患者为48例，退出6例，保留率为88.89%O单因素方差分析结果显示3月和12刀的发作频率组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),见表lo不良反应：本组患者中共有4例加用托毗酯1周内出现皮疹，其中2例为头晕，用约5〜7天后口行消退，1例患者为轻微嗜睡，另1例为肢体麻木感，未予特殊处理，症状于2周内自行消退。讨论难治性癫痫是指经止规一线抗癫痫药物治疗至少2年，治疗药物在有效浓度范围内，患者仍有每月临床发作癫痫$4次。托毗酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物，具有多重抗癫痫作用机制^[

7、2]：选择性阻断电压依赖的钠通道；通过提高Y-氨基丁酸(GABA),启动GABA受体的频率，从而加强GABA诱导氯离子内流的能力，起到增强抑制性神经递质的作用；阻断谷氨酸介导的兴奋性氨基酸的作用；调节神经元上L型、N型Ca²⁺通道，减少Ca²⁺内流；弱的碳酸If酶抑制剂；阻碍神经元膜蛋口的磷酸化。多重的作用机制使托毗酯对多种发作类型的癫痫均有较好的疗效。在本组患者中，添加治疗托毗酯后3月，总有效率为79.60%,其中发作完全控制为13例，有效为30例，无效为11例，治疗12个月后，总有效

8、率为75.00%,发作完全控制为12例，有效为24例，尤效为12例，共有6例患者因疗效欠佳退出。这表明托毗酯添加治疗难治性癫痫疗效好，药物使用1年的保留率高。相当一