ISO基础知识培训

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1、ISO9001：2000标准条文理解第二讲第一章质量管理体系1目录第一节标准的应用范围、术语和定义第二节质量管理体系第三节文件要求——总则第四节质量手册第五节文件控制第六节记录控制2第一节标准的应用范围、术语和定（标准条款1、2、3）1．范围1．1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。31．2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规

2、模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。42．引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本条文出版时，版示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000：2000质量管理体系基础和术语53．术语和定义本标准采用ISO9000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方——组织——顾客本标准中的术语

3、“组织”用于取代ISO9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用于取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。6使用ISO9001：2000标准的目的能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过对质量管理体系的有效应用（包括持续改进和保证符合顾客与适用法律法规的要求）使顾客满意。7标准的用途1.用于组织内部质量管理2.用于第二方评价、认证或注册3.用于第三方质量管理体系认证或注册4.在订货合同中引用，规定对供方质量管理体系的要求5.为规范所引用，作为强强制性要求6.用于建立行业的质量管理体系要求的基础8ISO9001：2000和I

4、SO9004：2000标准的共同点序号项目共同点1结构形式共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用2质量管理原则遵循相同的质量管理的八项原则3质量管理基本原理和术语运用相同的术语和质量管理体系基本原理4目的实现“持续的顾客满意”5质量管理体系的评价内部审核和管理评审6措施通过改进过程达到持续改进7结果提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性8与其他标准的关系与ISO14000兼容，结构、思路、基本思想均一致9供应链的组织关系供方—组织—顾客9ISO9001：2000和ISO9004：2000标准的区别和联系序号项目内容ISO9001：2000ISO9004：20001目的为证实组织具有满足顾

5、客和适用的法律法规要求的能力有助于组织使顾客满意和相关方受益，改进组织的总体绩效2性质质量管理体系要求质量管理体系业绩改进指南，不是ISO9001的实施指南3用途根据要求，可作审核和/或认证依据可帮助组织追求卓越，不能用作审核/认证依据，可作自我评价的依据4管理内容规定使顾客满意所需的最低要求为希望超过ISO9001最低要求、寻求更多业绩改进组织，提供改进的指南5评价质量管理体系的方法内部审核和管理评审除内部审核和管理评审外，增加了自我评定6结果提高质量管理体系的适宜性、充分性和有性除提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性外，还提高组织的效率和整体业绩10ISO9001：2000允许的剪裁

6、当ISO9001：2000标准的某些要求不适用于组织时，可考虑对其进行剪裁，但需注意下面几个问题：剪裁要符合下面两个条件：不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力。不免除组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。11ISO9001：2000允许剪裁的范围剪裁的范围，限于ISO9001：2000标准“第七章产品实现”。其他章节的要求均不能删减。删减的质量管理体系要求，可以是第七章中的某节、某条，也可以是某条中所含的某方面的要求。常见的有：7．3设计和开发；7．5．3标识和可追溯性7．5．4顾客财产；7．6监视和测量装置的控制12第二节质量管理体系（标准条款4）4.1总要求组织

7、应依照本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。组织应：a)标识质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制；d)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e)测量、监视和分析这些过程f)实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的