美洛昔康片治疗骨关节炎临床疗效观察

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1、美洛昔康片治疗骨关节炎临床疗效观察【关键词】美洛昔廉美洛昔廉（Meloxicam）是一种新型非當体类抗炎药（NSAID）,对环氧化酶2（COX-2）的抑制作用较强，対环氧化酶1（COX-1）抑制作用弱，而被称之为选择性COX-2抑制剂，国外资料显示该药治疗骨关节炎疗效肯定[1]。木文近期进行了国产的美洛昔康与莫比可的随机、开放对照观察，现将结果报告如下。1对象与方法1.1病例选择1.1.1入选标准（1）年龄30〜65岁;（2）OA患者需符合1986年ARA膝OA的分类标准；（3）患者对以来源于住院或门诊病人，并能保证

2、进行短期或长期治疗及随访。门诊和住院的40例OA患者随机、开放分组。分为美洛昔康组和莫比可组对照观察，每组15例，对另外10例OA患者同时进行开放临床观察。1.1.2排除标准（1）对美洛昔康或其他NSAID有过敏反应者；（2）有活动性或复发性消化道溃疡病病史或症状者；（3）有代偿失调的心功能不全或严重高血压者；（4）有肝、肾、血液系统或凝血障碍疾病,及白细胞＜4X109/L和血小板＜1（X）X109/L者，以及ALT和（或）AST＞80u/L,总胆红素（TB）＞34umol/L,或肌酊（Cr）＞176umol/L者。

3、（5）有明显的糖尿病或其他代谢异常的疾病者；（6）有癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱者；（7）孕期及哺乳期妇女患者。1.1.3试验中可能淘汰的病例（1）用药过程中无不良反应，但因其他不能预料的原因而中断治疗者；（2）药物无效，病人口行放弃试验或加用其他药物，用药时间未超过5天者；（3）因严亜不良反应必须停止用药者。所有淘汰病例应认真记录备查。因前两种原因淘汰的病例应尽可能补充病例，因第3种原因停药者不需补充病例，而应尽可能分析处理这些病人的资料。1.2给药方法药品：浙江医药股份有限公司仙居制药厂生产的美洛昔康片（7.5

4、mg/片）和德国勃林格殷格翰国际公司生产的莫比可（7.5mg/片），均由浙江医药股份有限公可仙居制一药厂提供。OA患者应用美洛昔康片或莫比nJ'7.5mg/次，均于每晚餐中口服1次，疗程4周。观察前7天起及观察期间不能使用其他NSA1D或皮质激素，必要时可临时服用百服宁。1.3疗效的观察与评价1.3.1关节压痛程度观察关节压痛程度的判断标准是：0=无压痛，1=强度压痛，2=压之冋缩，3=回缩拒压。1.3.2实验室主要指标血、尿常规、大便潜血及肝、肾功能（ALT、BUN及Cr）；血沉、血清类风湿因子及C-反应蛋白。1.

5、4疗效的综合评价1.4.1OA按患者的疗效评价指标包括：15米步行时间、日常生活受限程度及以目视模拟测试表（VAS）测定的休息痛和活动痛4项指标。每项指标改善程度按下列公式计算（治疗前值-治疗后值）/治疗前值XI00%,如某项指标改善大丁30%,则认为该项指标有效。评定全部指标得出综合评价，若：有效项＜50%者则综合评价为无效；有效项$50%,但是v80%者综合评价为有效；有效项＞80%者则综合评价为显效。总有效率为有效项加显效项所占的比率。1.4.2不良反应的观察考核与评价不良反应是指病人在预防、诊断或治疗疾病中接

6、受正常剂量的药品所出现的有害而非预期的反应。患者毎次就诊均需观察药物的不良反应，并详细记录不良反应发生的时间、持续时间、严重程度、频度、采取的措施及结局。1.4.3不良反应程度分级0级：无不良反应；1级：轻度不适，未明显影响口常活动（工作或学习）；2级：中度不适，并影响口常活动：3级：重度不适，明显影响口常活动和良好的状况，需卧床休息；4级：危及生命或死亡。与验证药物的关系：0=无关；1=可能有关;2=有关；3=不能确定。1.5统计学分析性别及年龄及两组病人治疗前后临床资料结果采用x2检验。2美洛昔康片治疗骨关节炎结

7、果2」一般资料本纽40例患者，符合入选条件，随机进入试验组15例和对照纽15例。另外，在上述患者入组完毕后，门诊和病房连续入选符合条件患者10例行开放观察(开放组)。其中美洛昔康组因药物无效停药的有1例(已经完成2周治疗，进行疗效评定)；莫比可组因药物不良反应停药的有1例，另外有1例因为失访而撤药；开放组未出现停药及失访的情况。进行疗效评价的患者的一般资料见表1。从表1中可见，两组病人的年龄、性别、病程差异无显著性。表1两组病人治疗前的一般情况2.2疗效分析美洛昔康组、莫比可组川药询与用药后2周及4周各项指标均有不同

8、程度的改善且差异有显著性(见衣2),但两组病人的总体评价差异无显著性(见表3)。衣22组OA病人治疗前后临床资料对比结果表32组OA病人的总体评价2.3安全性评价2组病人治疗后血、尿常规、肝肾功能均无异常发现，人便潜血均为阴性。治疗后2组的ESR均有不同程度的下降，但是经统计学分析差异无显著性。实验室结果见表4。表4两纽用药前后各实验室参数的比