申捷治疗急性脑梗死的疗效观察

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1、申捷治疗急性脑梗死的疗效观察申捷治疗急性脑梗死的疗效观察【摘耍】目的:评价申捷注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:采用前瞻、随机、对照研究方法，选择发病48小时内的急性脑梗死患者60例，随机分为申捷治疗组(30例)及安慰剂对照组(30例)。治疗组给予申捷注射液40mg静脉滴注，每日1次，共30天，同时给予丹参、阿司匹林作为基础治疗。对照组用安慰剂替代申捷,余与治疗组相同。治疗前后定期对患者进行欧洲卒中评分(ESS),日常生活活动能力评分(ADL)和常规检查，以治疗第15天ESS增分率及第30天ADL增分率作为主要疗效判断标准。结果：15天

2、后治疗组，对照组ESS增分率分别为(59・1±27.6)%、(34.4±23.1)%,两组相比差异有极显著性(P<0.001)；30天后治疗组、对照组ADL增分率分别为(70・1土29・2)%、(43.2±40.1)%,两组相比差异有极显著性(P〈0・01)；治疗组无明显不良反应。结论：申捷治疗急性脑梗死是安全、有效的。【关键词】申捷；急性脑梗死文章编号:1009-5519(2007)08-1150-02中图分类号:R5文献标识码：A神经修复剂是治疗早期急性脑梗死的有效方法之一，早期可以恢复神经细胞膜的稳定性，有效减轻脑水肿，抗兴奋性氨基酸毒性，

3、抗自由基抗氧化，为综合治疗提供机会，然而，目前国内有关神经修复剂的疗效的文章尚不多。申捷又名单唾液酸四己糖神经节苜脂，是惟一能透过血脑屏障的神经节营脂，国外临床研究证实该药治疗急性脑梗死安全有效。为此，我院于2004年6月〜2005年6月应用申捷注射液(齐鲁制药有限公司研制)研究其对急性脑梗死的疗效，现将结杲报道如下。1对象与方法1.1对象1.1.1入选标准：（1）临床诊断为前循环系统脑梗死，并经头颅MRI或CT证实，病灶不超过一个脑叶，排除脑出血；（2）首次发病或既往发病的肢体瘫痪后遗症不影响神经功能评分的再次发病患者；（3）发病48小时以内，

4、年龄35〜80岁；（4）无全身严重并发症；（5）欧洲卒中评分（ESS）总分〈80分，意识分＞6分。1.1.2排除标准：（1）不符合以上入选标准者；（2）合并严重的心、肺、肝、肾功能不全；（3）其他脑部器质性病变如脑肿瘤；（4）严重精神疾病及智力低下者。1.1.3一般资料：木研究60例，随机分为治疗组和对照组各30例，因不合作提前出院而脱落3例（5%）,不符合入选标准排除3例（5%）,对真正完成的54例患者进行分析。治疗组28例，其中男20例，女8例，年龄38〜79岁，平均（65.38±12.11）岁，病程5〜48小时,平均（20.34±10.81

5、）小时，伴有高血压病12例,糖尿病5例；治疗前ESS为（54.06±16.72）分，日常生活活动能力评分（ADL）为（32.24±26,05）分；主要脑梗死部位：额叶5例，顶叶2例，颖叶3例，枕叶1例，基底节17例。对照组26例，其中男18例，女8例，年龄44〜76岁,平均（66.48±9.23）岁；病程6—46小时，平均（23.16±13.12）小时;伴有高血压病15例,糖尿病6例。治疗前ESS为（57.21±14.00）分，ADL为（35.99±19.35）分；主要脑梗死的部位：额叶4例，顶叶2例，颍叶3例，枕叶1例，基底节16例。以上两组一

6、般资料无统计学差异。1.2方法1.2.1治疗方法:采用随机、双盲、平行、安慰剂对照试验。（1）治疗组：中捷注射液40mg加生理盐水250nil静脉滴注，每日1次，共30天；（2）对照组：生理盐水250ml静脉滴注，每LI1次，共30天；（3）两组患者均接受丹参20ml加生理盐水250ml静脉滴注，每日1次，肠溶阿司匹林片100mg/d,共30天；（4）禁止使用溶栓、降纤及抗凝药物、氧自由基清除剂及其他脑保护剂。1.2.2观察指标：神经功能缺损评定采用ESS,ADL评定采用Barthel指数量表，实验室指标包括血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、血

7、糖、血脂、心电图、头颅CT或MRI检查。观察时间为开始用药第1天〜第30天，治疗前询问既往史及伴发疾病；ESS及ADL在治疗前及治疗后笫15、30天各评定1次，头颅CT或MRI、心电图及各项实验室检查在治疗前及治疗后15、30天各检测1次，随机记录不良反应。1.2.3疗效评估：以ESS及ADL评分增分率判断疗效。计算方法:增分率二(治疗后积分一治疗前积分)/(100—治疗前积分)X100%o以治疗第15天的ESS增分率，治疗第30天的ADL增分率作为主要的疗效判断指标。1.2.4统计学方法:记量资料采用均数土标准差(x±s)表示，两组治疗前基础数

8、据的可比性采用t检验、x²检验或其他非参数检验；两组ESS或ADL增分率资料如符合正态分布，比较使用t检验，反之采