申捷治疗急性脑梗死疗效观察

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1、申捷治疗急性脑梗死疗效观察【摘要】目的：评价申捷注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法：采用前瞻、随机、对照研究方法，选择发病48小时内的急性脑梗死患者60例，随机分为申捷治疗组（30例）及安慰剂对照组（30例）o治疗组给予申捷注射液40mg静脉滴注，每日1次，共30天，同时给予丹参、阿司匹林作为基础治疗。对照组用安慰剂替代申捷，余与治疗组相同。治疗前后定期对患者进行欧洲卒中评分（ESS）,日常生活活动能力评分（ADL）和常规检查，以治疗第15天ESS增分率及第30天ADL增分率作为主要疗效

2、判断标准。结果：15天后治疗组，对照组ESS增分率分别为（59.1±27.6）%、（34.4±23.1）%,两组相比差异有极显著性（P6分。1.1.2排除标准：（1）不符合以上入选标准者；（2）合并严重的心、肺、肝、肾功能不全；（3）其他脑部器质性病变如脑肿瘤；（4）严重精神疾病及智力低下者。1.1.3一般资料：本研究60例，随机分为治疗组和对照组各30例，因不合作提前出院而脱落3例（5%）,不符合入选标准排除3例（5%）,对真正完成的54例患者进行分析。治疗组28例，其中男20例，女8例，年龄

3、38〜79岁，平均（65.38±12.11）岁，病程5〜48小时，平均（20.34±10.81）小时，伴有高血压病12例，糖尿病5例；治疗前ESS为(54.06土16.72)分，日常生活活动能力评分(ADL)为(32.24±26.05)分；主要脑梗死部位：额叶5例，顶叶2例,颖叶3例，枕叶1例，基底节17例。对照组26例，其中男18例，女8例，年龄44〜76岁，平均(66.48±9.23)岁；病程6-46小时，平均(23.16±13.12)小时；伴有高血压病15例，糖尿病6例。治疗前ESS为(5

4、7.21±14,00)分,ADL为(35.99±19.35)分；主要脑梗死的部位：额叶4例,顶叶2例，颍叶3例，枕叶1例，基底节16例。以上两组一般资料无统计学差异。1.2方法1.2.1治疗方法：采用随机、双盲、平行、安慰剂对照试验。(1)治疗组：申捷注射液40mg加生理盐水250ml静脉滴注，每日1次，共30天；(2)对照组：生理盐水250ml静脉滴注，每日1次，共30天；(3)两组患者均接受丹参20ml加生理盐水250ml静脉滴注，每日1次，肠溶阿司匹林片100mg/d,共30天；(4)禁止

5、使用溶栓、降纤及抗凝药物、氧自由基清除剂及其他脑保护剂。1.2.2观察指标：神经功能缺损评定采用ESS,ADL评定采用Barthel指数量表，实验室指标包括血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、血糖、血脂、心电图、头颅CT或MRI检查。观察时间为开始用药第1天〜第30天，治疗前询问既往史及伴发疾病；ESS及ADL在治疗前及治疗后第15、30天各评定1次，头颅CT或MRI、心电图及各项实验室检查在治疗前及治疗后15、30天各检测1次，随机记录不良反应。1.2.3疗效评估：以ESS及ADL评分增分率判

6、断疗效。计算方法:增分率二(治疗后积分一治疗前积分)/(100—治疗前积分)X100%o以治疗第15天的ESS增分率，治疗第30天的ADL增分率作为主要的疗效判断指标。1.2.4统计学方法：记量资料采用均数土标准差(x±s)表示，两组治疗前基础数据的可比性采用t检验、x2检验或其他非参数检验；两组ESS或ADL增分率资料如符合正态分布，比较使用t检验，反之采用W订coxon秩和检验。采用SAS6.12版统计软件处理，假设检验采用双侧检验，取a=0.05o2结果2.1(1)治疗组ESS增分率于治疗

7、第15天即优于对照组,差异有显著性(P