不同检测系统LDH测定结果可比性探究

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1、不同检测系统LDH测定结果可比性探究作者：潘婉仪罗福东黄宪章徐宁庄俊华张秀明梁伟雄【摘要】目的探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶(LDH)测定结果是否具有可比性，为血清酶测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC17025实验室认可)为比较方法，检测系统1〜4为实验方法，用患者新鲜血清对LDH进行检测，计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE%),以CLIA，8

2、8规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果LDH测定结果各系统的误差临床均可以接受。结论各检测系统测定LDH结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。【关键词】乳酸脱氢酶比对试验[Abstract]ObjectiveToexplorethecomparabilityoflactatedehydrogenase(LDH)resuItsofdifferentbiochemicaldetectingsy

3、stems・MethodsAccordingtoEP9-AfileofNCCLS,differentbiochemicaldetectingsystems,detectingsystem1〜4(laboratorymethod)anddetectingsystem5(targetsystem,comparisonmethod,whichincludesHitachi7170biochemicalanalyzer,reagentofRoche,c.f・a.scalibratorandcontrollerof

4、Roche,andhasaccreditedbyISO/IEC17025)wereusedtodetectserumLDHtoobtainthecorrelationcoefficientandthelinearequation,respectively.Thenthecoefficientandequationwereusedtoevaluatethesystembiasbetweenlaboratorymethodandcomparisonmethod.Thecomparabilityofdiffer

5、entinvestigativesystemswasjudgedaccordingtothehalfofCLIA，88standard.ResultsThesystembiasofLDHcouldbeacceptedbetweenseveralinvestigativesystemsandtargetsystem・ConclusionThecomparabilityofLDHresuItsin5kindsofdetectingsystemaccordedtoevaluationofclinicalacce

6、ptability.Iftherearemorethantwosystemsforthesametest,itisnecessarytodomethodcomparisonandbiasestimationinordertoinsurethecomparability.【Keywords】lactatedehydrogenasemethodcomparisonLDH（lactatedehydrogenase）是一个NAD+的氧化还原酶，用NAD+作为氢受体催化乳酸氧化成丙酮酸。检测血清酶的方法多样，如量气

7、法、比色法、荧光法等，而目前各生化分析仪检测LDH主要使用的方法是速率法。全自动生化分析仪测定准确、快速，有利于对临床的快速诊断和治疗。虽然方法一样，但由于检测系统［1］（完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合）不同，测量的结果会有偏差。为实现LDH测定的溯源性和可比性，对本院（总院和2个分院）5个生化检测系统LDH测定进行方法比对和偏差评估，现报告如下。1材料与方法1.1材料1.1.1检测系统的组成每一检测项目根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为5个

8、检测系统，各检测系统的组成如下：检测系统1：岛津CL-7200生化分析仪，四川迈克试剂，Randox校准品和质控品；检测系统2：罗氏Cobas400生化分析仪，原装配套试剂，c.f.a.s校准品和质控品；检测系统3：强生250干生化分析仪，原装配套试剂、校准品和质控品；检测系统4：日立7170生化分析仪，北京中生试剂，c.f.a.s校准品，Randox质控品；检测系统5：日立7170生化分析仪，罗氏原装试剂，c.f.a.s校准