不同检测系统igg测定结果的可比性研究

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1、不同检测系统IgG测定结果的可比性研究【摘要】目的探讨同一临床实验室不同检测系统间免疫球蛋白G(IgG)测定结果是否具有可比性，为免疫球蛋白G测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9A文件，以德灵BNⅡ(仪器编号MY05)特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统(已通过ISO15189实验室认可)为比较方法，以德灵BNⅡ(仪器编号MY19)特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统为实验方法，用患者新鲜血清对IgG进行检测，计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE%)，以CLIA'88规定的室间

2、质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果IgG测定结果各系统的误差临床可以接受。结论各检测系统测定IgG结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。【关键词】免疫球蛋白类;检测;比对试验　　【Abstract】ObjectiveToinvestigatethecomparabilityofimmuneglobulinG(IgG)measurementresultsamongdifferentdetectionsystemsinthesameclinicallaboratorysoas

3、toprovideexperimentaldataforIgGstandardization.MethodsBasedonNCCLSEP9Adocuments,the8studytookDadeBehringBNIIspecificproteinanalyzer(InstrumentNo.MY05),DadeBehringoriginalreagent,DadeBehringcalibrationproductsandDadeBehringqualitycontrolproductcompositiondetectionsystem(havingpassedtheISO15

4、189LaboratoryAccreditation)ascomparisonmeans;DadeBehringBNIIspecificproteinanalyzer(InstrumentNo.MY19),DadeBehringoriginalreagent,DadeBehringcalibrationproductsandDadeBehringqualitycontrolproductcompositiondetectionsystemasmeansofexperiment.Patients'freshserumwasadoptedtotestIgG.Therelative

5、deviation(SE%)betweenthetestmethod(Y)andthecomparativemethod(X)wascalculated,with1/2permissibleerrorrangeofCLIA88EQAasthestandard,todeterminethecomparabilityofdifferentdetectionsystems.ResultsTheIgGdetectionerrorsfromvarioussystemscouldbeclinicallyaccepted.ConclusionTheIgGresultsfromvariousde

6、tectionsystemsarecomparableinnature.Whenmorethantwodetectionsystemsareavailableinthesamedetectionprograminthesamelaboratory,methodsshouldbecomparedanddeviationassessedinordertoensurethecomparabilityofthetestresult.　　【Keywords】Immuneglobulins;Detection;Comparison8experiment　　IgG是血清主要的抗体成分，最常用的

7、检测方法是散射比浊法和透射比浊法。德灵BNⅡ特定蛋白分析仪的检测方法是终点散射比浊。本实验室现有2台BNⅡ特定蛋白分析仪，其检测结果的一致性如何，笔者对此进行了比较观察，现将结果报告如下。　　1材料与方法　　1.1材料仪器和试剂：检测系统1：德灵BNⅡ(仪器编号MY05)特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统。检测系统2：德灵BNⅡ(仪器编号MY19)特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统。标本来源:本院门诊及住