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时间:2018-08-01
《不同检测系统泌乳素测定结果的偏倚评估与可比性研究》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、不同检测系统泌乳素测定结果的偏倚评估与可比性研究作者:张健媛,李强,梁铮,李倩珺【摘要】目的:通过对泌乳素(PRL)在不同检测系统的测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间PRL测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据。方法:参考NCCIS的EP9A2文件,取拜耳、德普不同水平的质控物,以及35例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的化学发光免疫检测系统(拜耳ACS180、拜耳CENTAUR、强生ECI、德普immulite-1000仪器及其配套的校准物、质控物和试剂)上进行PRL检测,以澳大利亚室间质量评价标准为标准,
2、判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:经配伍组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清PRL测定结果在各检测系统的组间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统PRL测定结果的信度系数均接近1;各检测系统间的相关系数均>0.975。以强生ECI系统作为目标检测系统,对其他检测系统作临床可接受性能评价,拜耳ACS180、拜耳CENTAUR、德普immulite1000检测系统临床均可接受。结论:4个检测系统测定PRL结果的精密度符合临床要求,临床可接受性能评价具有可比性。当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时
3、,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。10【关键词】化学发光免疫检测系统;泌乳素;比对研究;偏差 TheComparativeStudyandtheBiasEstimationontheResultofPRLwithDifferentKindsofAssaySystemAbstract:ObjectiveTostudythecomparabilityof131prolactinemia(PRL)resultsobtainedwithdifferentdetectionsystem.Methods4kindsofche
4、miluminescenceimmunoassaysystem(BayerACS180,BayerCENTAUR,JohnsonVITROSECIandDPCimmulitel000)wereusedtodetectPRLconcentrationin2kindsofqualitycontrolspecimen(BayerandDPC)and35patientsamplesofdifferentconcentration.Theresultswereanalysedwithstatisticsmethods.ResultsAnalysisofvaria
5、nceshowedthatPRLresultsfromdifferentcontrolsandpatientsampleshadsignificantdifferenceindifferentassaysystem(P<0.01).ThecorrelationCOefficientofeachdetectionsystemwasabove0.975andthereliabilitytoemcientofthemwasclosedto1.WhenJohnsonVITROSECIWasregardedasatargetdetectionsystemin
6、ordertoevaluatetheacceptabilityofotherdetectionsystem,alldetectionsystemsinourstudycouldbeacceptedbyclinicassessment.ConclusionTheprecisionofPRLresultsinthe410kindsofdetectionsystemaccordtoclinicalrequirement.Comparabilityexistsintheevaluationofclinicalacceptability.Ifthesametest
7、aredeterminedbymorethantwosystems.itisnecessarytodomethodcomparisonandBiasestimationforjudgeclinicalacceptabilityinordertoinsurethecomparability.Keywords:Chemiluminescenceimmunoassaysystem;Prolactinemia;Comparativestudy;Uncertainty目前,我国越来越多的实验室已认识到参加实验室认可的重要性,并纷纷大力建设各自的实验室以争取早日通过
8、实验室认可。但多数的实验室目前仍是以自建检测系统(按照自己的意愿,选择需要的仪器
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