不同检测系统ldh测定结果的可比性研究

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1、不同检测系统LDH测定结果的可比性研究作者：潘婉仪罗福东黄宪章徐宁庄俊华张秀明梁伟雄【摘要】目的探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶(LDH)测定结果是否具有可比性，为血清酶测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC17025实验室认可）为比较方法，检测系统1～4为实验方法，用患者新鲜血清对LDH进行检测，计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE%)，以CLIA’

2、88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果LDH测定结果各系统的误差临床均可以接受。结论各检测系统测定LDH结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。【关键词】乳酸脱氢酶比对试验【Abstract】ObjectiveToexploretheparabilityoflactatedehydrogenase(LDH)resultsofdifferentbiochemicaldetectingsyst

3、ems.MethodsAccordingtoEP9-AfileofNCCLS，differentbiochemicaldetectingsystems，detectingsystem1～4(laboratorymethod)anddetectingsystem5(targetsystem，parisonmethod，icalanalyzer，reagentofRoche，c.f.a.scalibratorandcontrollerofRoche，andhasaccreditedbyISO/IEC17025

4、)LDHtoobtainthecorrelationcoefficientandthelinearequation，respectively.Thenthecoefficientandequationbiasbetethodandparisonmethod.TheparabilityofdifferentinvestigativesystemsbiasofLDHcouldbeacceptedbetsandtargetsystem.ConclusionTheparabilityofLDHresultsin5

5、kindsofdetectingsystemaccordedtoevaluationofclinicalacceptability.Iftherearemorethantsforthesametest，itisnecessarytodomethodparisonandbiasestimationinordertoinsuretheparability.【KeyethodparisonLDH(lactatedehydrogenase)是一个NAD+的氧化还原酶，用NAD+作为氢受体催化乳酸氧化成丙酮酸。检测

6、血清酶的方法多样，如量气法、比色法、荧光法等，而目前各生化分析仪检测LDH主要使用的方法是速率法。全自动生化分析仪测定准确、快速，有利于对临床的快速诊断和治疗。虽然方法一样，但由于检测系统［1］(完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合)不同，测量的结果会有偏差。为实现LDH测定的溯源性和可比性，对本院(总院和2个分院)5个生化检测系统LDH测定进行方法比对和偏差评估，现报告如下。1材料与方法1.1材料1.1.1检测系统的组成每一检测项目根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准

7、品、质控品的不同分为5个检测系统，各检测系统的组成如下：检测系统1：岛津CL-7200生化分析仪，四川迈克试剂，Randox校准品和质控品；检测系统2：罗氏Cobas400生化分析仪，原装配套试剂，c.f.a.s校准品和质控品；检测系统3：强生250干生化分析仪，原装配套试剂、校准品和质控品；检测系统4：日立7170生化分析仪，北京中生试剂，c.f.a.s校准品，Randox质控品；检测系统5：日立7170生化分析仪，罗氏原装试剂，c.f.a.s校准品和质控品。1.1.2盲样制备每日常规工作后收集新鲜血清

8、若干份，制备成1～3份不同浓度的混合血清，分装于带盖的清洁试管内。同时选用同一批号的Randox水平2和水平3质控血清，按说明书要求复溶，分装于带盖的清洁试管内。质控样本和血清样本随机编号，由专人分发给不同检测系统，置于当天常规工作中进行测定，连续20天。1.2方法因检测系统5使用的是罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品，参加室间质评成绩优秀，定期校准，且已通过ISO/IEC17025标准实验室认可，故以检测系统5作为比