不同检测系统测定钾、钠、氯结果对比分析和偏倚评估

《不同检测系统测定钾、钠、氯结果对比分析和偏倚评估》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、不同检测系统测定钾、钠、氯结果对比分析和偏倚评估泰兴市第二人民医院（检验科）江苏泰兴225411【摘要】目的探讨对同一实验不同检测系统测定钾、钠、氯结果比对分析和偏倚评估，为不同检测系统测定同一项目结果的可接受性提供依据。方法在两套不同的检测系统上（上海迅达687电解质分析仪，Vitro350）分别检测患者血清钾、钠、氯。以上海迅达687为目标检测系统（X），以Vitro350为监测系统（Y）,分別计算目标检测系统（X）与检测系统（丫）的相对系数（r）和偏差（SE）或相对偏差（SE%），判断各检测系统测定钾、钠、氯结果的临床可接受性。结果对两套检测系统测定钾、钠、氯的结果进行比对，

2、相关系数均大于0.975，有较好的相关性；SE或SE%小于CLIA'88允许误差的一半。结论我科Vitro350在测定钾、钠、氯与上海迅达687检测系统测定结果基木一致具有可比性。【关键词】钾、钠、氯；比对分析；偏倚评估随着医学检验的发展，为避免设备突然故障、每天标木量过大缩短TAT时间，越来越多的临床实验室拥有多套全自动生化分析系统。ISO15189文件指出：当同样的检验应用于不同程序或设备或在不同地点进行或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间检验结果的可比［1］。我科目前拥有两套均开展钾、钠、氯的检测系统。木文按照NCCLSEP9-A2和CLIAIS的要求［2

3、］,对我科两套检测系统测定钾、钠、氯的结果进行比对分析和偏倚评估，对各检测系统的结果是否只有可比性，为临床提供依据。材料和方法一、材料1.仪器上海迅达687电解质分析仪美国产Vitm350干式生化仪。2.试剂上海迅达687使用配套的试剂、标准品，质控品RANDOX水平2（LOT759UN）和水平3（LOT551UE）；Vitro350干化学分析仪使用与之配套的试剂、标准品、质控品。1.标本来源门诊或住院患者的血清，不采用黄疽、溶血、脂浊的标本。检测的三个项0中，每个项0的检测浓度尽可能覆盖该项B的分析测量范围内，且参考范围以外的标本尽可能在50%以上。二、方法1.样本检测每天选用的

4、每份新鲜血清分成三份分别在两台仪器上按1一8顺序同时平行测定，再按8_1顺序重复测定，这样进行5天，共分析40份样本。记录测定结果，计算每个样本测定结果的均值。在每次实验前各检测系统均需进行高、低室内质控品的测定，且均在控，以保证所奋比对实验数据的准确性和可靠性。因迅达687连续几年参加江苏省室间质评成绩优秀，ii性能稳定，故以此作为目标检测系统（X）,Vitro350为监测系统1（丫）.2数据离群值检查按照EP9-A2文件进行数据离群值检查，通过计算每个样本重复测定值间的均值、差值及两套监测系统测定结果均值之间的差值，凡超过均值的4倍为离群值。以目标检测系统的测定均值为x轴，以测

5、定系统Y测定的均值为丫轴绘制散点图，粗略估计组间离群值，比较两套监测系统测定钾、钠、氯的范围是否够宽，检测范围是否合适，可用相关系数r做粗略估计，如r>0.975则认为测定范围合适，直线冋归统计的斜率和截距可靠，以丫与X检测每个样本的均值差为Y轴，以B标检测系统检测每个样本的均值为X轴，以直线x=0作为水平中线绘制偏倚图，3.直线冋归方程使用Excel2010和SPSS13.0软件对两套监测系统检测的钾、钠、氯的数据进行分析，计算线性冋归方程Y=Bx+a4.检测结果的临床可接受性根据临床使用要求将给定的医学决定水平的浓度（Xc）代入冋归方程，计算监测系统（Y）与目标监测系统（

6、X）之间的SE或SE%。临床可接受性判断：CLIA^S能力验证计划的分析质量要求规定由方法学比较评估的SE或SE%不大于允许误差的1/2为临床可接受水平。三、结果1.离群值检验暗中EP9-A2文件要求，在对检测数据进行统计前先检查实验数据中有无方法内和方法间离群值，我们对两套监测系统测定钟、钠、氯的数据制作散点图和偏倚图，以检测系统（Y）与0标检测系统（X）检测钾为例，钠、氯测定项0处理与之相似。可以看出丫与X线性较好，偏差较小，无离群值。2.计算丫与X检测钟、钠、氯的相关系数及冋归方程以B标检测系统（X）对监测系统（Y）进行相关和冋归分析，结果见表1.从表1可以看出两套监测系统与

7、S标检测系统相比r均大于0.975,说明冋归方程的斜率和截距可靠，x的取值范围合适，可以用于估计不冋检测系统间的系统误差。丫检测系统可接受性评估将钾、钠、氯各自的医学决定水平XC代入各自的冋归方程，得到相应的丫的值，计算系统误差SE=

8、Y-X

9、,或SE%=

10、Y-X

11、/X*%。两检测系统与目标监测系统的临床可接受性能评价表见表2.从表2可以看出：丫与X比较钾、钠、氯测定基本无偏差。全部结果基本都可以被接受。四、讨论检测系统包括完成一个检测项0所需要的仪器、试剂、校准品、