乳腺癌临床研究的进展与未来

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1、万方数据生堡胜疸盘查!堂生!!月筮!!鲞筮!!翅垦!垫』Q!塑：坠!!!望尘竺!塑!：!!!!!：堕!：!!乳腺癌临床研究的进展与未来徐兵河【主题词】乳腺肿瘤；治疗【subjectwords】Breastneoplasms；111er印y为帮助中国医生及时了解国际上乳腺癌治疗的最新进展，由中国医学科学院肿瘤医院主办、美国专业医学继续教育公司prIMEOncology协办的第一届亚洲国际乳腺癌高峰论坛于2007年9月24_27日在北京召开。本次论坛报告了乳腺癌研究的最新进展，并就乳腺癌多学科、多中心临床研究展开了讨论。这些新成果、新思路、新策略无疑会更新我们的治疗理

2、念，促进我们提高临床研究水平。一、靶向、个体化治疗是乳腺癌辅助治疗的重要研究方向1．辅助化疗：专家的报告有以下要点：(1)从20世纪70年代的CMF方案，到80年代蒽环类为主的方案，再到90年代的紫杉类方案，直至最近的化疗联合靶向治疗，大量的临床试验已经证实，化疗能够提高早期乳腺癌患者的长期生存率。(2)早期乳腺癌临床试验协作组(EBCTCG)于2005年发表的Meta分析结果表明，辅助化疗与安慰剂比较，50岁以下乳腺癌患者的15年复发率分别为41．1％与53．3％(P<0．00001)，死亡率分别为32．4％与42．4％(P<0．00001)；50～59岁患者的

3、15年复发率分别为53．4％与57．6％(P<0．00001)，死亡率分别为47．4％与50．4％(P<0．00001)。(3)含蒽环类联合化疗方案优于cMF方案。(4)含紫杉类药物方案的疗效对某些患者优于非紫杉类方案。紫杉醇的给药方式趋向于每周给药或每2周给药，而多西他赛一般采用3周给药1次。(5)当采用Ac_T方案时，剂量密集治疗优于3周治疗。分层分析显示，对雌激素受体(ER)阴性的乳腺癌患者，密集治疗的效果更好。(6)对HER一2阳性的乳腺癌患者，应考虑选择含曲妥珠单抗的联合方案。HERA、NSABPB一31和N9831、BCIRG006临床试验结果表明，H

4、ER-2阳性的早期乳腺癌患者应用曲妥珠单抗能使复发风险下降46％一52％，死亡风险下降1／3。作者单位：100021北京，中国医学科学院肿瘤医院内科．专题综论．目前，个体化辅助化疗的研究尚处于探索之中。近年来，应用微阵列技术分析乳腺癌分子异质性以及指导临床个体化治疗受到了广泛关注，并已开展了多项相关临床试验。(1)PACCT一1试验：选择淋巴结阴性、ER和(或)孕激素受体(PR)阳性、HER．2阴性的乳腺癌，先进行复发风险评分(Rs)。Rs<11的患者，单用内分泌治疗；Rs为11～25的患者，随机分为内分泌治疗和化疗+内分泌治疗；Rs>25的患者，采用化疗+内分泌

5、治疗。该试验于2006年5月1日启动，预计入组11000例。(2)EORTC-BIG试验：选择6000例淋巴结阴性的乳腺癌患者，首先评估临床危险度和基因组学危险度(根据70个基因评估风险)。如果两者评估结果均为高危险的患者，则采用化疗；如果均为低危险的患者，则不采用化疗；如果两者不一致，那么临床或基因组学评估为高危险的患者，给予化疗，低危险者不化疗。(3)目前，有两项国际多中心临床试验(TEAcH和ALl盯o)评估新的靶向治疗药物拉帕替尼在早期乳腺癌辅助治疗中的作用。(4)E5103是评估贝伐单抗疗效的临床试验。上述临床试验均为基于基因型和表型的个体化治疗试验，是

6、未来乳腺癌辅助化疗或化疗联合分子靶向治疗的研究方向之一。2．内分泌治疗：内分泌治疗是个体化或称为量体裁衣式辅助治疗的最好范例。多年来的临床实践已经证实，只有激素受体阳性的乳腺癌患者采用内分泌治疗才能取得较好疗效。临床上，ER、芳香化酶是内分泌治疗的常用靶点。乳腺癌术后标准的7内分泌治疗是口服他莫昔芬(TAM)5年。近年来的临床试验结果已经证实，对绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者，芳香化酶抑制剂(AI)的疗效优于TAM。基于临床试验的结果，国内外治疗指南均指出，对绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者，最佳治疗应包括初始使用或在TAM后序贯使用AI；对绝经前激素受体阳性的乳腺

7、癌患者，万方数据·882·生堡旦生疸盘查!塑!生!!月箜垫鲞筮!；翅￡!垫』Q!!!!：旦!!!堂望；鲤!：!!!垫：盟!：!!AI联合卵巢抑制的临床试验正在进行之中。3．未来的研究方向：(1)分子预测标志物的研究：该研究将有助于鉴别高危复发患者，从而有助于对这些患者进行个体化靶向辅助内分泌治疗；(2)开发新的内分泌治疗药物；(3)内分泌药物之间或内分泌药物与其他抗癌药物的合理联合使用；(4)内分泌药物与生物治疗的联合使用；(5)新辅助内分泌治疗；(6)新的内分泌药物用于乳腺癌的预防；(7)内分泌药物的耐药机制及其逆转。二、转移性乳腺癌的治疗趋向于慢性病模式目前，

8、转移性乳腺