X线对比剂的安全性发展(GE)

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1、GEHealthcareMedicalDiagnoseX线对比剂安全性进展1895年德国物理学家伦琴发明X射线应用于医学诊断，主要依据X射线的穿透作用、差别吸收、感光作用和荧光作用。由于X射线穿过人体时，受到不同程度的吸收，如骨骼吸收的X射线量比肌肉吸收的量要多，那么通过人体后的X射线量就不一样，这样便携带了人体各部密度分布的信息，在荧光屏上或摄影胶片上引起的荧光作用或感光作用的强弱就有较大差别，因而在荧光屏上或摄影胶片上(经过显影、定影)将显示出不同密度的阴影。根据阴影浓淡的对比，结合临床表现、

2、化验结果和病理诊断，即可判断人体某一部分是否正常。于是，X射线诊断技术便成了世界上最早应用的非刨伤性的内脏检查技术。使用对比剂的临床意义提高病灶的检出率，发现平扫时的漏检病灶；提高对病灶的定性能力；提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性；显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变；X线对比剂的定义能使X线发生衰减的化合物(原子序数越高,上述能力越高)体内外均有高度稳定性(不发生任何分解代谢)生物学概念为惰性物质(避免与体内生物大分子结合)CT对比剂是临床中的诊断性用药，准确地讲，它是一种X线的对比剂，用

3、于进行CT增强扫描，以弥补“平扫”的不足，这样医生就能得到更多的医学诊断信息。因为在“平扫”的时候，影像显示可能并不清楚。尤其是在做肿瘤诊断的时候，更需要使用CT对比剂。肿瘤本身有很多血管，注射CT对比剂后，可以把活跃的区域都显示出来。对肿瘤患者的确诊而言，CT对比剂的使用是必须的。此外一些需要鉴别诊断时也往往需要引入CT对比剂。使用对比剂安全吗?与药品都有不良反应一样，CT对比剂也有自己的不良反应，比如胃肠反应、呕吐、寻麻疹、休克甚至死亡等。但作为一个已经应用了20多年的产品而言，临床使用是安全的

4、。总体而言，发生严重不良反应，如休克的比例大概为千分之一，发生休克而导致死亡的仅有万分之一。对比剂的特点对比剂是药理学精心设计的无任何治疗作用的化学制剂没有任何其他药物像对比剂那样在短时间内大量注入人体24小时内，98%以上以原形经肾脏排出对比剂的有效性和安全性是研究与开发的主导方向X线造影剂分类---传统分类方法X-线造影剂安全性的发展分子结构由离子型向非离子型转变，由单体向双体发展由TorstenAlmén教授发明的世界上第一个非离子型低渗X线造影剂阿米派克AMIPAQUE™(甲泛葡胺metri

5、zamide)上市19741982欧乃派克OMNIPAQUE™(碘海醇Iohexol),非离子型单体X线造影剂上市1993威视派克VISIPAQUE™(碘克沙醇Iodixanol),一种非离子型双体等渗X线造影剂注册里程碑新革命金标准离子型向非离子型转变去除羧基降低神经毒性去除离子降低渗透毒性增加羟基降低化学毒性IIIR2R1COO-Cation++OHOHIIIR2R1OHOHOHR3OH单体结构向双体结构转变单体－欧乃派克双体－威视派克一个苯环带三个碘原子定义为“体”(mer)CONHCH2CH

6、CH2OHIIIOHOHOHCONHCH2CHCH2OHCONHCH2CHCH2OHCH2CHCH2NCOCH3CONHCH2CHCH2NCH2CHCH2NOCCH2CHCH2NHCOCH2CHCH2NHCOH3CCOCH3IIIIIIOHOHOHOHOHOHOHOHOHX线对比剂的理化性质亲水性---羟基数目渗透压---高.低,等.粘滞度---与结构,温度相关.碘浓度---300/320/350/370/400电离性---离子型/非离子型低渗单体造影剂的亲水性比较对比剂的亲水性越好,安全性也就越高

7、,病人,医生也就越放心.OHOHIIIR2R1OHR3OHOHOHIIIR2R1OHOHR3OHOHOHIIIR2R1OHOHOHR3OH碘普罗胺Iopromide碘帕醇Iopamidol碘海醇Iohexol非离子单体对比剂的金标准---欧乃派克全球使用量最大---3亿人.临床适应症最广泛---血管,体腔.椎管.规格最齐全—10种(国内).仿制品最多.OHIIIOHOHOHCONHCH2CHCH2OHCONHCH2CHCH2OHCH2CHCH2NCOCH3碘含量:46.6%分子量:821dalton

8、新分法：以造影剂渗透压的不同为基础进行新的分类离子型单体IIIRRCOO-CATION+e.g.泛影葡胺X线造影剂的分类e.g.Hexabrix离子型双体IIIIIIRRRCOO-CATION+e.g.VISIPAQUE™非离子型双体RIIIIIIRRRe.g.OMNIPAQUE™,IMAGOPAQUE™,Ultravist非离子型单体RIIIRRHOCM高渗透性造影剂LOCM低渗透性造影剂IOCM等渗透性造影剂如何选择X线造影剂？优秀的诊断效果且没有任何不良反应